减重 24.3%！诺和诺德新一代减肥药 Amycretin 小型试验取得积极成果

智通財經 APP 獲悉，諾和諾德公司 (NVO.US) 最新研發的減肥藥物在一項小型研究中幫助患者成功減重達 24.3%。這一成果表明，該藥物有望在競爭激烈的市場中成為新一代的治療藥物。研究人員在《柳葉刀》雜誌上發表的兩份試驗報告中稱，一種名為 amycretin 的藥物顯示出能夠改善血糖水平的跡象，其副作用與其他強效的減肥藥大致相同。該試驗結果將於在芝加哥舉行的美國糖尿病協會會議上公佈。在針對該化合物注射劑型的試驗中，參與者在 36 周內體重減輕了 24.3%。

這家丹麥製藥公司若要取得成功並能在競爭對手禮來公司 (LLY.US) 的產品組合中脱穎而出，就必須推出一款像 amycretin 這樣的藥物。諾和諾德的當前暢銷產品 Wegovy 在關鍵的美國市場已被禮來的 Zepbound 超越，而其下一代候選藥物 CagriSema 在大規模研究中的表現也未達到公司的預期。

諾和諾德正在積極推進其為使 amycretin 獲得批准所需的研究項目，並表示本月將對該化合物進行口服和注射兩種劑型的測試。後期試驗將於明年年初開始招募患者。諾和諾德負責藥物研發的 Martin Holst Lange 在接受採訪時表示，目前公司對 amycretin 的減肥效果和安全性潛力已經有了 “較為樂觀的判斷”。

與 CagriSema 一樣，amycretin 也更貼近市場，並且將於本週末在美國糖尿病協會會議上公佈詳細的臨牀試驗結果。amycretin 既模仿了腸道激素 GLP-1(這是 Wegovy 的基礎成分)，也模仿了另一種名為 amylin 的物質。

不過，CagriSema 將 Wegovy 與一種基於 amylin 的化合物結合在一起，採用複雜的雙腔注射器進行配製，而 amycretin 則將這兩種機制整合到了一個單一分子中，這意味着諾和諾德可以將其製成注射劑和口服劑兩種形式。

諾和諾德今年早些時候公佈了一項早期試驗的結果，該試驗表明，通過每週注射 20 毫克劑量 (持續 36 周) 的方式給患者使用 amycretin，患者的體重減輕了 22%。這一結果讓投資者對這種化合物寄予了更大的期望。最新數據顯示，有 24.3% 的患者實現了體重減輕。這些患者在 36 周的時間裏，每週接受 60 毫克劑量的注射。而接受安慰劑注射的患者在同一時期內體重僅減輕了 1.1%。

Lange 表示，諾和諾德必須先評估使用 60 毫克劑量作為治療手段的可能性，然後再公佈研究結果。他説，該公司目前計劃將該劑量納入其後期試驗項目中，但未詳細説明將使用的劑量範圍。與此同時，那些每天口服 amycretin 片的患者在短短 12 周內體重減輕了多達 13.1%。

諾和諾德表示，副作用主要表現為胃腸道症狀，不過其中有一種是皮膚出現灼燒感或瘙癢感，即所謂的 “感覺異常”。在各項研究中，這一症狀在不同患者羣體中的出現比例在 5% 至 29% 之間;這種影響是暫時的，並未導致患者退出試驗。

據倫敦帝國學院代謝醫學顧問 Tricia Tan 稱，該藥物在試驗中是安全的。Tan 未參與這些研究，但她對相關研究進行了評論，並發表在《柳葉刀》雜誌上。Tan 寫道，最高劑量下的減重效果令人鼓舞，不過她也指出，amycretin 注射劑的試驗結果可能存在偏差，因為有三分之一的患者中途退出了試驗——主要是因為一些與副作用無關的原因。她説，後續的更大規模研究將能揭示其實際的療效。