ASCLETIS-B: The American clinical study of ASC47, a small molecule THRβ agonist for targeted fat, administered once a month in combination with semaglutide for the treatment of obesity, has completed dosing for all subjects
歌禮制藥-B 宣佈其 ASC47 聯合司美格魯肽治療肥胖症的臨牀研究已完成所有 28 名受試者的給藥。該研究評估了 ASC47 的安全性、耐受性及初步療效，預計 2025 年第四季度將獲得頂線數據。ASC47 是一種脂肪靶向的超長效小分子 THRβ激動劑，顯示出在動物模型中優於現有治療的潛力。
智通財經 APP 訊，歌禮制藥-B(01672) 發佈公告，評估超長效皮下注射 ASC47 單次給藥聯合司美格魯肽在不伴有 2 型糖尿病的肥胖受試者中的安全性、耐受性以及在第 29 天的初步療效的隨機、雙盲、安慰劑對照研究 (ASC47-103 研究， NCT06972992) 已於近期完成所有 28 例受試者給藥。28 例受試者入組於兩個月內快速完成。ASC47-103 研究在美國開展，共設 3 個隊列，受試者接受 ASC47 單劑量遞增 (10 毫克、30 毫克和 60 毫克) 或注射等量 (volume-matched) 安慰劑。各隊列受試者還接受四次司美格魯肽 (0.5 毫克，每週一次) 給藥。
“ASC47 臨牀入組推進如此之快，凸顯了業界對減重新療法以及聯合用藥潛在優勢的濃厚興趣。” 歌禮制藥創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，“該試驗正如期穩步推進，預計將於 2025 年第四季度獲得其頂線數據。”
ASC47 是一款由歌禮自主研發的、脂肪靶向、超長效皮下注射的甲狀腺激素受體β(THRβ) 選擇性小分子激動劑。ASC47 具有獨特的差異化特性，能夠靶向脂肪，從而在脂肪組織中產生劑量依賴性的高藥物濃度。在飲食誘導肥胖 (DIO) 小鼠模型中，脂肪組織中高藥物濃度的 ASC47 相較於司美格魯肽 (63.5% vs 39.6%, p=0.007) 和替爾泊肽 (68.0% vs 50.4%, p=0.01) 能減少更多脂肪，且差異具有顯著性。ASC47 單藥療法在 Ib 期肥胖受試者研究中 (NCT06427590) 顯示出長達 40 天的半衰期。在頭對頭比較的 DIO 小鼠模型中，低劑量 ASC47 與司美格魯肽聯合用藥比司美格魯肽單藥療法多減重 56.7%，且不減肌。
預計將於 2025 年第四季度獲得 ASC47 和司美格魯肽聯合用藥研究的頂線數據。
