Price cut by 70%! The "weight loss miracle drug" patent in Canada will expire next year, and generic drug giants are "eyeing" it, planning significant price reductions

“減肥神藥” 司美格魯肽專利將於明年在加拿大到期。仿製藥巨頭 Sandoz 嗅到巨大商機，擬推出仿製版減肥藥，價格可能較原研版低 70%，這一舉措或重塑北美減肥藥市場格局。

該公司首席執行官 Richard Saynor 表示，雖然其仿製版司美格魯肽減重和糖尿病藥物的最終定價尚未確定，但有望比原研藥降價六到七成，這將使治療費用大幅下降。

這一舉措不僅將擴大加拿大市場的可及性，還可能引發來自美國的巨大需求。美國同類藥品官方售價高達每月 1000 美元，遠高於加拿大。儘管存在跨境購藥限制，美國消費者已經在從加拿大購買某些處方藥，以尋求價格優勢。

仿製藥將帶來顯著價格優勢

Sandoz 是全球最大的仿製藥製造商之一，雖然其仿製版減肥藥尚未獲得批准，但申請程序已經啓動。司美格魯肽將於明年 1 月在加拿大專利到期，為仿製藥上市掃清了法律障礙。

“隨着更多 (仿製版) 進入市場，價格可能進一步下降，” Sandoz 向媒體表示，“如果以每月 40 或 50 美元的價格銷售，市場規模可能在患者數量上擴大兩到三倍。”

目前，諾和諾德的司美格魯肽重磅產品 Ozempic 和 Wegovy，以及禮來公司的 Mounjaro 和 Zepbound（有效成分為 tirzepatide）在加拿大的官方價格為每月供應量 200 至 400 加元。

美國消費者跨境購藥需求或激增

分析認為，加拿大仿製藥價格的大幅下降可能引發美國消費者的強烈需求。

目前美國品牌減重和糖尿病藥物的列表價格約為每月 1000 美元，即使患者直接從製藥公司購買，價格也在 500 美元左右，遠高於加拿大市場。

儘管美國有規定阻止這種做法，但美國人已經從加拿大購買一些處方藥。此外，美國食品藥品監督管理局已允許佛羅里達州從加拿大進口某些藥物，其他州也已申請類似許可。

加拿大藥劑師協會表示，隨着 Ozempic 在 2023 年需求激增，不列顛哥倫比亞省發現高達 15% 的處方藥被分發給美國人。

“雖然我們希望仿製藥能夠幫助改善加拿大管理糖尿病和肥胖症患者的可負擔性和可及性，但我們也需要做好準備——採取適當的監測和保障措施——以防止我們的藥品供應出現壓力和潛在的獲取問題，” 該協會公共和專業事務副總裁 Joelle Walker 表示。

監管與知識產權壁壘仍存

加拿大衞生部表示，存在防止公司出口國內市場藥品的法規，如果出口會導致或加劇藥品短缺。該部門補充説，將監測減肥藥和糖尿病藥物的供應情況，並在必要時採取行動。

諾和諾德表示，該公司 “裝備充足”，能夠應對加拿大專利到期後的市場變化。該公司補充説，美國法規意味着在美國批准之前，不允許進口仿製司美格魯肽。司美格魯肽在美國的專利要到 2032 年才會到期。

“我們與各級政府密切合作，確保加拿大人能獲得並使用我們的藥品，並限制向非加拿大居民銷售我們的藥品，” 諾和諾德表示。