17:46 ET Urothelial Carcinoma Market Set to Expand During the Forecast Period (2025-2034) Amid Rising Incidence and Evolving Therapeutic Landscape | DelveInsight

由于对创新疗法的需求，尤其是在化疗和免疫疗法方面，以及对膀胱癌的认识提高和政府推动早期检测与治疗的举措，尿路上皮癌市场的动态预计将发生变化。

, /PRNewswire/ -- DelveInsight 的 尿路上皮癌市场洞察 报告包括对当前治疗实践、尿路上皮癌新兴药物、各个疗法的市场份额以及 2020 年至 2034 年的当前和预测市场规模的全面理解，细分为 7 个市场 [美国、EU4（德国、法国、意大利和西班牙）以及英国和日本]。

尿路上皮癌市场报告的主要结论

• 根据 DelveInsight 的分析，预计到 2034 年，7 个市场的尿路上皮癌市场规模将显著增长。
• 与其他主要市场（即 EU4 国家（德国、法国、意大利和西班牙）、英国和日本）相比，美国在 2024 年占据了最高的尿路上皮癌治疗市场规模。
• 在 7 个市场中，美国的尿路上皮癌新发病例数量最高，预计在 2024 年约为 87K。
• 领先的尿路上皮癌公司，如 UroGen Pharma、Tyra Biosciences、Taiho Oncology 等，正在开发新的尿路上皮癌治疗药物，这些药物将在未来几年内进入尿路上皮癌市场。
• 有前景的尿路上皮癌疗法包括 UGN-104、TYRA-300、Futibatinib + pembrolizumab 等。

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尿路上皮癌市场动态

尿路上皮癌市场的动态预计将在未来几年发生变化。计算和生物信息学平台的进步 以及各种研发实践正在推动尿路上皮癌市场的发展，其中药物组合疗法提供了更有效的疾病控制。现有药物类别的已证实疗效，无论是作为单药治疗还是联合使用，进一步推动了市场增长。此外，过去十年中膀胱癌和上尿路癌症中 生殖系突变发生频率的上升 强调了生殖系检测在指导治疗决策中的重要性。因此，开发和验证生物标志物的持续努力 越来越依赖于这些工具，以识别可能受益于靶向疗法的患者。

随着潜在疗法的研究正在进行，预计治疗领域将在预测期内对尿路上皮癌市场产生重大影响。此外，新兴疗法的预期引入 以及 诊断率的进一步提高 预计将推动 7 个市场中尿路上皮癌市场的增长。

然而，几个因素可能会阻碍尿路上皮癌市场的增长。约 50% 的转移性尿路上皮癌患者因合并症而 不符合标准的顺铂化疗，这突显了对可耐受疗法的重大未满足需求，这些疗法可以延长老年和虚弱人群的生存期。此外，约有 一半的膀胱癌患者在手术后一年内经历复发，目前没有有效的措施可以预防复发，许多患者因此对复发感到恐惧。这突显了 对新治疗选择的迫切需求，尤其是在辅助治疗领域，癌症疫苗等新方法正在成为传统化疗的潜在竞争者。

此外，尿路上皮癌治疗带来了 显著的经济负担，并影响患者的整体健康和生活质量。此外，尿路上皮癌市场的增长可能会受到 新兴疗法的失败和中止、高昂的价格、市场准入和报销问题 以及 医疗专业人员短缺 的影响。此外，未诊断、未报告的病例以及对该疾病的无知 也可能影响尿路上皮癌市场的增长。

尿路上皮癌治疗市场

当前尿路上皮癌的管理依赖于综合的多模式策略。对于非肌肉侵袭性疾病，通常使用经尿道切除术（TUR）进行诊断、分期和初步控制。在更高级或复发的病例中，可能需要重复 TUR 或根治性膀胱切除术。

对于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，基于顺铂的化疗仍然是标准的一线治疗。然而，靶向治疗如 FGFR 抑制剂和免疫检查点抑制剂（针对 PD-1/PD-L1）已成为有价值的替代方案，特别是对于具有特定基因改变或耐药疾病的个体。

几家制药公司在这一治疗领域处于前沿，包括 UroGen Pharma（JELMYTO）、辉瑞、Astellas Pharma（PADCEV）、强生创新药物（BALVERSA）和默克（KEYTRUDA）。

PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）是一种开创性的抗体药物偶联物（ADC），其靶向 Nectin-4，这是一种在膀胱癌中大量表达的细胞表面蛋白。前临床研究表明，PADCEV 通过结合 Nectin-4 阳性细胞发挥抗肿瘤作用，导致细胞内化并释放细胞毒性剂 Monomethyl Auristatin E（MMAE）。这导致细胞周期停滞和凋亡。

PADCEV 于 2019 年 12 月获得 FDA 批准，用于接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂和铂类化疗（无论是在手术前、手术后还是在转移性阶段）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。2023 年 4 月，FDA 进一步批准 PADCEV 与 KEYTRUDA 联合使用，适用于不适合铂类方案的患者。

OPDIVO 是一种针对 PD-1 受体的免疫检查点抑制剂，增强 T 细胞对肿瘤细胞的活性，从而作为一种强效的免疫治疗药物。其临床应用包括适应症、作用机制、给药方案和已知副作用，特别与治疗转移性黑色素瘤及类似癌症的临床医生相关。

2021 年 8 月，OPDIVO 获得 FDA 批准，作为高风险尿路上皮癌患者在根治性手术后的辅助治疗。最近，在 2024 年 3 月，它获得批准与顺铂和吉西他滨联合使用，作为不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者的一线治疗。

要了解更多关于 FDA 批准的尿路上皮癌药物的信息，请访问 @ 已批准的尿路上皮癌治疗

尿路上皮癌管线疗法及关键公司

尿路上皮癌的管线似乎相当强劲。最有前景的包括 UroGen Pharma 的 UGN-104、Acrivon Therapeutics 的 ACR-368 和 Tyra Biosciences 的 TYRA-300。

UGN-104 是一种新型的基于美托霉素的疗法，由 UroGen 开发，用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌。利用 UroGen 的 RTGel®技术，它允许对美托霉素进行延长暴露，可能实现有效的非手术治疗。该药物目前正在进行 III 期临床试验，并享有类似的知识产权保护。

与此同时，TYRA-300 是一种实验性的 FGFR3 抑制剂，旨在具有高效能和选择性。它专门设计用于克服现有 FGFR 靶向疗法面临的关键挑战，例如由于 V555 门控突变等突变导致的耐药性，并通过优先选择 FGFR3 而非 FGFR1 和其他 FGFR 亚型来最小化脱靶效应。TYRA-300 正在进行针对晚期尿路上皮癌的 I/II 期临床评估，并在 2024 年 2 月获得 FDA 的罕见儿童疾病（RPD）认证。

这些新兴疗法的预期推出有望在未来几年内改变尿路上皮癌市场的格局。随着这些前沿疗法的不断成熟和获得监管批准，预计将重塑尿路上皮癌市场的格局，提供新的护理标准，并为医疗创新和经济增长开辟机会。

了解更多关于尿路上皮癌市场和管线药物的信息，请访问 @ 尿路上皮癌临床试验

尿路上皮癌市场的最新动态

• 在 2025 年 6 月，在 ASCO 2025 上展示的 OPDIVO + YERVOY 用于不适合顺铂的转移性尿路上皮癌的数据未能改善总体生存率。
• 在 2025 年 4 月，UroGen Pharma 强调了 JELMYTO 用于肾盂肾盏溶液的长期随访研究中近四年的反应持续时间，该药物已获得 FDA 批准用于治疗成年患者的低级别上尿路尿路上皮癌。
• 在 2025 年 2 月，辉瑞和安斯泰来制药 宣布了来自 III 期 EV-302 临床试验（也称为 KEYNOTE-A39）的额外随访结果，评估 PADCEV + KEYTRUDA 在先前未治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。
• 在 2025 年 2 月，BAVENCIO 在患有晚期尿路上皮癌的患者中进行的 III 期 JAVELIN Bladder 100 试验的一线维持治疗数据在 2025 年美国临床肿瘤学会泌尿系统癌症研讨会上展示。

尿路上皮癌概述

尿路上皮癌表现出广泛的临床行为。在较轻的情况下，它可以表现为低级别、非肌肉侵袭性疾病，通常不危及生命，但特征是频繁复发，需要持续监测。在较严重的情况下，癌症可能是高级别的，可能是非肌肉侵袭性或肌肉侵袭性，均与显著提高的风险相关。肌肉侵袭性膀胱癌（MIBC）是一种严重的疾病，需要立即干预，而高级别的非肌肉侵袭性形式则有很大可能性进展为肌肉侵袭性或转移性疾病，通常导致预后不良。随着肿瘤分期的增加，转移的几率也增加，pT2 约为 25%，pT3 约为 50%，pT4 约为 80%，对应的五年生存率分别为 67%、35% 和 27%。由于该疾病的异质性，特别是在中间病例中，标准治疗策略可能对大约四分之一的患者无效。

尿液细胞学是检测尿路上皮肿瘤最常用的非侵入性方法，尽管其敏感性有限。膀胱镜检查被认为是膀胱癌患者随访的金标准，但它是侵入性且费用昂贵。基于生物标志物的检测，如膀胱肿瘤抗原（BTA）快速检测、BTA TRAK、核基质蛋白 22（NMP-22）、免疫细胞（ImmunoCyt/uCyt）和 UroVysion，已获得 FDA 的批准或许可，作为替代诊断工具。然而，美国预防服务工作组建议不对成年人进行常规膀胱癌筛查，因为当前的非侵入性尿液检测尽管能够识别无症状个体中的疾病，但阳性预测值低，且未能显示改善长期结果。尿路的影像学研究有助于确定肿瘤位置、评估疾病范围和识别多发性病变。由于其简单性和非侵入性，计算机断层扫描（CT）在很大程度上取代了静脉肾盂造影（IVP）。

尿路上皮癌流行病学细分

尿路上皮癌流行病学部分提供了对历史和当前尿路上皮癌患者群体的洞察，以及对 7 个主要市场的预测趋势。通过探索众多研究和关键意见领袖的观点，帮助识别当前和预测患者趋势的原因。

尿路上皮癌市场报告提供了 2020 年至 2034 年研究期间的流行病学分析，细分为：

• 尿路上皮癌的总发病病例
• 性别特定的尿路上皮癌发病病例
• 年龄特定的尿路上皮癌发病病例
• 突变特定的尿路上皮癌发病病例
• 分期特定的尿路上皮癌发病病例
• 治疗线特定的尿路上皮癌病例

尿路上皮癌市场报告的范围

• 治疗评估： 当前市场和新兴疗法的尿路上皮癌
• 尿路上皮癌市场动态： 新兴尿路上皮癌药物的关键市场预测假设和市场前景
• 竞争情报分析： SWOT 分析和市场进入策略
• 未满足的需求、KOL 的观点、分析师的观点、尿路上皮癌市场准入和报销

下载报告以了解哪些因素正在推动尿路上皮癌治疗市场趋势 @ 尿路上皮癌市场预测

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