Sanofi, Eli Lilly, Novo Nordisk, AstraZeneca Face Renewed Claims Of Conspiring To Restrict 340B Discounts

一家聯邦上訴法院恢復了一項提議的集體訴訟，指控四家主要製藥公司合謀限制政府強制的藥品折扣計劃， allegedly 導致為低收入患者服務的安全網醫院和診所的成本上升。

該訴訟由 Mosaic Health Inc. 和 Central Virginia Health Services Inc. 提起，聲稱 Sanofi SA 的 SNY Sanofi-Aventis U.S、Eli Lilly and Co LLY、Novo Nordisk A/S NVO 和 AstraZeneca Plc 的 AZN AstraZeneca Pharmaceuticals LP 協調限制通過 340B 藥品折扣計劃提供的糖尿病藥物的價格優惠。

該計劃要求醫療保險和醫療補助覆蓋藥物的製造商以設定的最高價格或以下價格向合格提供者銷售藥物。

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多年來，這些製藥公司為通過零售藥房購買的藥物提供這些折扣，幫助降低脆弱患者羣體的成本。但從 2020 年開始，這些公司 allegedly 齊心協力限制訪問。

根據原告的説法，這些公司遊説聯邦政府，有時通過共享的遊説公司和行業團體，限制糖尿病藥物的計劃範圍。當這些努力失敗時，他們在幾個月內相繼宣佈類似的折扣限制。

阿斯利康是第一家在 2020 年 7 月通知衞生與公共服務部將於當年 10 月停止對大多數合同藥房提供 340B 折扣的公司。賽諾菲幾天後跟進，條件是提供者與賽諾菲的供應商共享處方索賠數據。

在 2020 年 8 月，Eli Lilly 宣佈將停止承認折扣，除非在有限情況下，並施加原告稱不切實際的額外要求。諾和諾德隨後在 2020 年 12 月宣佈將於 2021 年 1 月停止大多數 340B 折扣。

原告認為，這些協調的限制對診所及其低收入患者造成了重大財務損害。

他們最初在聯邦法院提起訴訟，指控違反聯邦和州反壟斷法以及州普通法。地區法院駁回了投訴，並拒絕了他們修改的請求，認為沒有足夠的證據證明存在陰謀。

然而，美國上訴法院裁定，提議的修訂投訴合理地指控了橫向價格操縱陰謀。

法院指出，被告政策在時間、內容和效果上的相似性，以及共享經濟動機、與個人自利行為相悖的行動和廣泛的公司間溝通等間接 “加分因素”。

上訴小組撤銷了地區法院的駁回，並將案件發回，指示允許原告提交第二次修訂的投訴。

新的分析顯示，由於對摺扣 340B 藥物的無資格索賠，各州在醫療補助回扣方面損失了數十億美元，導致處方藥覆蓋的整體淨成本上升。

研究人員發佈了一份報告，審查了要求製藥公司在 340B 藥品定價計劃下與合同藥房合作的州法律可能對州醫療補助計劃的影響。

根據報告，這些法律可能導致每年額外增加 12 億美元的醫療補助支出，其中 4.37 億美元直接分配給州預算。

在 2024 年 12 月，衞生資源與服務管理局（HRSA）警告賽諾菲其在 340B 計劃下對某些門診藥物的擬議信用模型。

去年，Bristol-Myers Squibb Co. BMY 對 HRSA 和美國衞生與公共服務部提起訴訟，指控 HRSA 拒絕其對 340B 藥品定價計劃的擬議回扣模型違反聯邦法律。

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