石药集团：SYS 6036 注射液在中国获临床试验批准

智通财经 APP 讯，石药集团 (01093) 发布公告，集团开发的 SYS 6036 注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。

该产品是一款肿瘤免疫治疗的人源化单克隆抗体药物，按照治疗用生物制品 3.3 类申报，预计将适用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤。

该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南。药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。