10:45 ET Targeted Protein Degradation Market worth $9.85 billion by 2035 with 35.4% CAGR | MarketsandMarkets™

，/PRNewswire/ -- 全球 靶向蛋白降解市場 在 2024 年的估值為 0.01 億美元，2025 年達到 0.48 億美元，預計在 2025 年至 2035 年間將以 35.4% 的強勁年均增長率增長，到期末預計估值將達到 98.5 億美元。這主要得益於優先/快速通道認證和預期的首個同類藥物批准及多適應症擴展等多種因素。然而，異雙功能化合物的 CMC 及規模化複雜性和知識產權爭議預計將成為市場增長的障礙。

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按製劑分類， 全球靶向蛋白降解市場按製劑分為兩大類：口服和注射。2024 年，口服制劑在新型 TPD 市場的製劑格局中佔據最高份額，主要得益於其良好的藥代動力學、患者依從性和製造可擴展性。由於其非侵入性和易於給藥的特性，口服給藥仍然是首選途徑，這顯著提高了患者的依從性，尤其是在慢性或長期治療中。藥物化學的進步使得口服生物可用降解劑的開發成為可能，克服了早期溶解度和滲透性差的限制。許多第一代 PROTACs 由於其較大的分子量和極性面臨口服生物利用度的挑戰；然而，最近在結構優化方面的創新已經產生了適合口服給藥的降解劑候選藥物，而不影響療效。從商業角度來看，口服制劑在分銷和存儲方面具有成本效益，增加了其吸引力。在腫瘤學、免疫學和神經學領域，口服 TPD 候選藥物顯示出良好的臨牀進展，增強了對這一途徑的信心。隨着 TPD 領域的成熟，預計口服制劑將在臨牀管道和產品發佈中佔據主導地位，為患者友好、可擴展的治療解決方案設定標準。持續投資於優化異雙功能化合物和分子膠降解劑的口服生物利用度預計將推動該細分市場的增長。

** 按類型，**PROTACs（靶向蛋白降解嵌合體）細分市場在靶向蛋白降解（TPD）市場中增長最快，因為它們能夠選擇性地消除而不是抑制致病蛋白。通過利用細胞的天然泛素 - 蛋白酶體系統，PROTACs 重新定向 E3 連接酶以標記特定蛋白進行降解，提供了一種應對以前無法藥物化靶點的新方法。與傳統抑制劑不同，PROTACs 可以實現更高的效力和持續的治療效果，通常需要較低的劑量，並顯示出克服耐藥機制的潛力。這引起了製藥行業的強烈興趣，導致快速擴展的管道，許多候選藥物正在通過臨牀前和臨牀開發。臨牀階段的 PROTACs 如 ARV-471、ARV-110 和 NX-2127 正在腫瘤學中進行評估，特別是在激素驅動的癌症中。鏈接化學、E3 連接酶選擇和口服給藥優化方面的持續創新正在推動藥物性質的改善。隨着投資的增加、戰略合作的加強以及在治療領域的廣泛應用，PROTACs 有望成為下一代藥物發現的基石。它們的多樣性和精確降解特定蛋白的能力繼續使其在不斷增長的 TPD 市場中佔據領先地位。

按地區， 靶向蛋白降解市場分為六個細分市場：北美、歐洲、亞太、拉丁美洲、中東和非洲。北美在靶向蛋白降解（TPD）市場中佔據最大份額，得益於強大的研發基礎設施、穩健的資金生態系統和良好的監管環境。該地區擁有多家領先的生物技術和製藥公司，正在推動 TPD 平台的發展，特別是 PROTACs 和分子膠。主要參與者如 Arvinas、C4 Therapeutics 和 Nurix Therapeutics 總部位於美國，受益於接觸頂級研究機構和高技能科學勞動力。此外，來自風險投資公司、公共市場和戰略製藥合作伙伴關係的持續資本流入加速了 TPD 候選藥物的創新和臨牀進展。美國食品藥品監督管理局（FDA）在此過程中也發揮了關鍵作用，為有前景的 TPD 候選藥物授予快速通道和孤兒藥認證，從而加快了它們的開發和監管路徑。對腫瘤學、神經退行性疾病和自身免疫性疾病的投資增加，這些是 TPD 的關鍵治療領域，將繼續推動該地區的需求。學術界與工業界的合作、大規模臨牀試驗網絡的存在以及強大的知識產權框架進一步增強了北美的領導地位。這些綜合因素使該地區在全球 TPD 市場中實現最高增長軌跡。

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靶向蛋白降解市場的主要參與者包括百時美施貴寶（美國）、Arvinas（美國）、百濟神州（美國）、Nurix（美國）、Kymera（美國）、C4 Therapeutics（美國）、Stemline Therapeutics（美國）、阿斯利康（英國）、F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）、拜耳（Vividion）（德國）、Captor Therapeutics（波蘭）、Ranok Therapeutics（美國）、輝瑞（美國）、諾華（瑞士）和 Foghorn Therapeutics（美國）。

百時美施貴寶：

百時美施貴寶（BMS）是靶向蛋白降解（TPD）市場的關鍵參與者，利用其廣泛的藥物開發能力推動下一代治療藥物的發展。BMS 是最早認識到 TPD 潛力的大型製藥公司之一，特別是通過分子膠水重新編程 E3 連接酶以降解致病蛋白。通過收購 Celgene，公司繼承了重要的 TPD 資產和專業知識，包括與 Evotec 的合作伙伴關係以及與 C4 Therapeutics 等初創公司的初步合作。BMS 繼續建立強大的 TPD 候選藥物管線，特別是在腫瘤學和免疫學領域，在這些領域，傳統的小分子或生物製劑的療效有限。其方法結合了內部發現與戰略合作伙伴關係，以擴大目標範圍並加速臨牀進展。通過對 E3 連接酶生物學和蛋白降解機制的持續投資，BMS 正將自己定位為 TPD 領域的長期領導者。其對分子膠水和降解劑項目的關注突顯了其致力於擴展和提供複雜疾病的新治療途徑。

Arvinas：

Arvinas 是靶向蛋白降解（TPD）領域的先驅，被公認為第一家將 PROTAC（靶向蛋白降解嵌合體）降解劑引入臨牀試驗的公司。Arvinas 基於耶魯大學的技術，開發了一個專有平台，利用泛素 - 蛋白酶體系統選擇性地降解致病蛋白。其臨牀管線包括 ARV-110 和 ARV-471，分別針對前列腺癌和乳腺癌中的雄激素和雌激素受體。其強大的科學基礎和先發優勢使其在 TPD 領域中處於領先地位。除了內部項目外，Arvinas 還與輝瑞和拜耳等高知名度公司建立了合作關係，利用其平台探索腫瘤學以外的新靶點和治療領域。這些合作關係驗證了其技術，並提供了重要的資金和開發支持。隨着 TPD 領域的成熟，Arvinas 因其臨牀進展、戰略聯盟和在合理降解劑設計方面不斷擴展的專業知識而脱穎而出，這可能為治療選擇有限的患者帶來變革性療法。

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