BioXcel Therapeutics Announces Successful Phase 3 Trial Results for BXCL501 in Treating Agitation at Home for Bipolar Disorder and Schizophrenia Patients
BioXcel Therapeutics Inc. 宣佈其 BXCL501 的 SERENITY 在家關鍵性三期試驗取得成功結果。BXCL501 是一種用於治療雙相情感障礙和精神分裂症患者在家中焦慮的舌下膜。該試驗達到了其主要終點，顯示 BXCL501 耐受性良好，沒有嚴重的藥物相關不良事件。這些數據將支持對 IGALMI® 標籤進行補充新藥申請，以擴大其在家使用的適應症，預計將在 2026 年第一季度提交
BioXcel Therapeutics Inc. 宣佈成功完成了 SERENITY 在家關鍵性第三階段試驗，該試驗評估了其專有的舌下薄膜製劑 BXCL501 在 120 微克劑量下的安全性。該研究重點關注在家環境中急性治療與雙相障礙或精神分裂症相關的激動症狀。試驗達到了主要終點，並證明 BXCL501 耐受性良好，未報告與藥物相關的嚴重不良事件。不良事件的發生情況與已批准的 IGALMI® 標籤及之前在機構環境中進行的臨牀試驗一致。該研究收集的數據將作為 IGALMI® 在家環境中標籤擴展的補充新藥申請（sNDA）的基礎，計劃於 2026 年第一季度提交。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。BioXcel Therapeutics Inc. 於 2025 年 8 月 27 日通過美國證券交易委員會（SEC）運營的電子數據收集、分析和檢索系統 EDGAR 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：0001104659-25-083402），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）原始文檔：這裏
