Bioxcel Therapeutics 宣布 BXCL501 在家中治疗双相情感障碍和精神分裂症患者激动症状的第三阶段试验取得成功
BioXcel Therapeutics Inc. 宣布其 BXCL501 的 SERENITY 在家关键性三期试验取得成功结果。BXCL501 是一种用于治疗双相情感障碍和精神分裂症患者在家中焦虑的舌下膜。该试验达到了其主要终点，显示 BXCL501 耐受性良好，没有严重的药物相关不良事件。这些数据将支持对 IGALMI® 标签进行补充新药申请，以扩大其在家使用的适应症，预计将在 2026 年第一季度提交
BioXcel Therapeutics Inc. 宣布成功完成了 SERENITY 在家关键性第三阶段试验，该试验评估了其专有的舌下薄膜制剂 BXCL501 在 120 微克剂量下的安全性。该研究重点关注在家环境中急性治疗与双相障碍或精神分裂症相关的激动症状。试验达到了主要终点，并证明 BXCL501 耐受性良好，未报告与药物相关的严重不良事件。不良事件的发生情况与已批准的 IGALMI® 标签及之前在机构环境中进行的临床试验一致。该研究收集的数据将作为 IGALMI® 在家环境中标签扩展的补充新药申请（sNDA）的基础，计划于 2026 年第一季度提交。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。BioXcel Therapeutics Inc. 于 2025 年 8 月 27 日通过美国证券交易委员会（SEC）运营的电子数据收集、分析和检索系统 EDGAR 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：0001104659-25-083402），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里
