AstraZeneca to seek approval for blood pressure drug by year-end

阿斯利康計劃在年底前尋求其降壓藥 baxdrostat 的監管批准，目標是在 2026 年獲得美國和歐盟的潛在批准。這款藥物針對激素醛固酮，在高級試驗中顯示出在 2mg 劑量下，收縮壓的安慰劑調整減少了 9.8 mmHg。阿斯利康預計其年峯值銷售額將超過 50 億美元。然而，1.1% 的患者出現了高鉀血癥，這一副作用在 Mineralys Therapeutics 的競爭藥物中也有提及

巴克斯多斯塔在高級研究中降低血壓

2 毫克劑量的安慰劑調整後血壓下降 9.8 毫米汞柱

少數患者出現高鉀血癥

作者：Pushkala Aripaka

8 月 30 日（路透社）- 阿斯利康（AstraZeneca，AZN.L）計劃在年底前申請其實驗性降壓藥的監管批准，一位高級公司高管表示，該產品被視為製藥公司長期銷售戰略的關鍵。

該公司希望在 2026 年獲得巴克斯多斯塔的潛在批准，首先在美國和歐盟，阿斯利康生物製藥部門總裁 Ruud Dobber 在週六的醫學會議上展示高級試驗數據之前表示。

巴克斯多斯塔針對調節血壓的激素醛固酮，這是一種與老舊治療方法（如利尿劑和 ACE 抑制劑）相比的新穎方法，後者並未解決激素驅動的問題。

阿斯利康預計該藥物的年峯值銷售額將超過 50 億美元。

備受關注的數據表明，在標準治療中添加 2 毫克巴克斯多斯塔後，難以控制高血壓患者的收縮壓在 12 周時調整安慰劑後下降了 9.8 毫米汞柱。

在 1 毫克劑量下，心臟泵動作用對動脈施加的壓力降低了 8.7 毫米汞柱。

TD Cowen 調查的醫生希望看到安慰劑調整後血壓下降 10-12 毫米汞柱，該經紀公司在週五表示。

Mineralys Therapeutics（MLYS.O）的競爭藥物洛倫多斯塔（lorundrostat）在 3 月份顯示，50 毫克劑量下的收縮壓在六週時安慰劑調整後減少了 9.1 毫米汞柱。這家美國公司還預計將在年底前向 FDA 提交數據。

“大家普遍認識到高血壓需要以更積極的方式進行治療，” Dobber 説。

根據世界衞生組織的數據，高血壓影響超過 10 億人，並加劇心臟病發作或中風的風險。

服用巴克斯多斯塔的患者中有少數（1.1%）出現高鉀血癥，表現為血液中鉀水平升高。高鉀血癥在 Mineralys 的洛倫多斯塔中也有觀察到。