The "disruptive therapy" for cancer, China's innovative drug "DeepSeek moment"! The core keyword: PD(L) 1 bsAb

在全球創新藥領域，一個來自中國的突破正在引發巨大關注：PD(L) 1 雙特異性抗體（bsAb）。這類新一代腫瘤免疫療法，正被視為中國生物醫藥產業的 “DeepSeek 時刻”——不僅因為其技術原理的顛覆性，更因為它可能改寫全球癌症治療的格局。

據追風交易台，滙豐最新研報指出，中國恒生生物科技指數今年迄今已上漲 91%，遠超大盤 26% 的漲幅。這一顯著表現源於中國生物科技公司在創新藥物研發方面取得的重大突破，特別是在被稱為 “PD(L) 1 bsAb” 的先進腫瘤治療領域。這類新型癌症免疫療法採用雙靶向策略，能同時與兩個不同靶點結合，增強免疫反應。

過去十年，默沙東的可瑞達（Keytruda）幾乎定義了免疫腫瘤治療的黃金標準。然而，中國藥企康方生物研發的依維珂（AK112）在全球臨牀試驗中，已展現出超越 Keytruda 的療效。今年世界肺癌大會上公佈的臨牀數據更是直接點燃了市場熱情，比喻為中國創新藥的 “DeepSeek 時刻”。

根據滙豐的預測，全球 PD(L) 1 市場將從 2024 年的 530 億美元增長至 2035 年的 1000 億美元，其中 bsAb 將佔據約 65% 的份額，成為新的主流。這一過程中，中國藥企的先發優勢將在市場競爭中發揮關鍵作用。

雙特異性抗體，腫瘤治療的未來，千億美元機會

報告指出，傳統 PD-1/PD-L1 單抗藥物（如 Keytruda、Opdivo）通過解除免疫抑制讓 T 細胞攻擊癌細胞，但仍有相當比例患者無效或耐藥。PD(L) 1 bsAb 的優勢在於能同時靶向兩個通路（如 PD-1/VEGF），不僅增強免疫反應，還能突破耐藥瓶頸，覆蓋更多腫瘤類型。

在滙豐的基準情景下，預計全球 PD(L) 1 市場在 2024-2035 年以 6% 的複合年增長率增長，到 2035 年達到 1000 億美元，其中雙特異性抗體將佔 65% 的市場份額。

這一增長將受到多種因素推動，包括主要雙特異性抗體藥物在 2027-28 年推出、這類藥物強大的抗腫瘤效果和標籤擴展能力，以及單克隆抗體專利到期。

對中國市場，滙豐預計 2024-2035 年的複合年增長率為 8.5%，到 2035 年 PD(L) 1 市場將達到 100 億美元，其中雙特異性抗體佔 70% 的市場份額，總價值約 70 億美元（約合 520 億人民幣）。

中國藥企的 “先手棋”

這一顛覆性療法的研發主場在中國：全球逾 300 條 PD(L) 1 bsAb 管線中，約九成出自中國企業。

• 康方生物：AK104 和 AK112 已在中國獲批，並通過與 Summit Therapeutics 達成高達 50 億美元的授權協議，正加速進軍美國市場。
• 信達生物：其 IBI363 在肺癌、黑色素瘤等癌種中釋放積極信號，計劃 2025-2026 年啓動全球三期。
• 三生製藥、君實、恆瑞等則通過臨牀突破與大額授權交易加速出海。

值得注意的是，大多數全球製藥巨頭尚未擁有 PD(L) 1 雙特異性抗體資產，而是通過授權中國資產進入這一市場：

• 5 月份，輝瑞支付 12.5 億美元獲得三生製藥 SSGJ707 的權益，總交易價值高達 61.5 億美元；
• 6 月份，BioNTech 與 BMS 達成 111 億美元的合作開發協議，項目同樣源於中國初創公司 Biotheus。

滙豐預計，未來會有更多交易跟進，先發優勢將在市場競爭中發揮關鍵作用。

誰將成為下一個 “Keytruda”？

多家領先企業正積極推進臨牀開發，報告指出：

• 康方生物的 AK112 和 AK104 正進行 10 多項全球和中國 III 期臨牀試驗；
• BioNTech(Biotheus)/BMS 的 PM8002/BNT327 也處於 III 期階段，專注於肺癌和三陰性乳腺癌；
• 三生製藥的 SSG707、科濟生物的 LM299 和信達生物的 IBI363 預計將於 2025-26 年啓動全球 III 期試驗。

滙豐認為，這頭部五家企業有望瓜分 80% 以上市場份額，“贏家通吃” 效應或將重演 Keytruda 與 Opdivo 的格局。

儘管前景廣闊，PD(L) 1 bsAb 仍面臨挑戰：複雜分子結構帶來的研發與生產難度、毒副作用管理，以及醫藥關税的政策風險。但從長期來看，這些因素不足以改變市場對其 “顛覆性” 的判斷。