10:33 ET Liquid Biopsy Market to Reach USD 30.65 Billion by 2035, with CAGR 9.41% Driven by Rising Cancer Burden and Demand for Non-Invasive Diagnostics - Vantage Market Research

/PRNewswire/ -- 全球癌症發病率的上升、微創診斷測試的日益普及以及生物標誌物發現的進展正在推動液體活檢市場的強勁增長。

全球液體活檢市場將通過實現早期癌症檢測、治療選擇和實時監測，改變腫瘤學和個性化醫學，相較於傳統的組織活檢，風險更低。根據 Vantage Market Research 的最新報告《液體活檢市場規模、份額與趨勢分析報告（按產品、生物標誌物、應用、最終用户和地區）– 歷史數據（2021–2023）、基準年（2024）與預測期（2025–2035）》，預計市場將從 2024 年的 114.1 億美元增長到 2035 年的 306.5 億美元，2025–2035 年期間的年均增長率為 9.41%。

液體活檢利用循環腫瘤 DNA（ctDNA）、外泌體和循環腫瘤細胞（CTCs）提供一種非侵入性的替代方案，用於早期癌症篩查、復發監測和個性化治療決策。該技術在腫瘤學中迅速獲得關注，並擴展到非癌症應用，如移植監測和產前檢測。

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主要要點：

• 北美在 2024 年佔全球收入份額的 46.2%，得益於先進的醫療基礎設施、尖端診斷技術的廣泛採用以及大量的研發投資。
• 檢測試劑盒在 2024 年以 52.5% 的市場份額領先，反映出其在從最小血樣中精確檢測和分析癌症生物標誌物方面的重要作用。
• 細胞遊離 DNA（cfDNA）在 2024 年是最大的生物標誌物細分市場，佔據 46.5% 的市場份額，突顯其在非侵入性癌症診斷中的重要性。
• 通過下一代測序（NGS）的多基因平行分析在 2024 年佔據 76.2% 的市場份額，得益於其同時評估多個基因的卓越準確性和效率。
• 癌症應用在 2024 年佔據 85.1% 的市場份額，重申其在腫瘤學診斷和治療監測中的核心作用。
• 血液樣本在 2024 年仍然是首選來源，佔市場份額的 68.1%，因其採集方便和臨牀可靠性。
• 醫院和醫生實驗室在 2024 年以 43.1% 的市場份額領先最終用户細分市場，得益於其成熟的基礎設施、大量的患者基礎和先進液體活檢檢測的整合。

市場概述與潛力

哪些因素正在加速液體活檢市場的需求和增長？

• 癌症發病率上升：全球癌症發病率的增加推動了非侵入性診斷方法的採用，以實現早期檢測和監測。
• 向精準醫學的轉變：對個性化治療的需求日益增長，增強了對液體活檢的依賴，以指導治療決策。
• 微創診斷：液體活檢能夠從血液和其他體液中分析生物標誌物，而無需侵入性組織活檢，提升了患者的舒適度和依從性。
• NGS 和檢測試劑盒的進步：下一代測序和檢測試劑盒的靈敏度和準確性提升，使其能夠實現更廣泛的臨牀應用。
• 臨牀應用的擴展：除了腫瘤學，液體活檢在產前檢測、器官移植監測和傳染病管理中也獲得了關注。

液體活檢市場正在形成的主要趨勢是什麼？

• cfDNA 和 ctDNA 分析：通過實現腫瘤動態和治療耐藥性的實時監測，主導癌症診斷。
• 多基因平行檢測（NGS）：由於其能夠同時準確快速地分析多個基因，獲得了高度採用。
• 與人工智能和大數據的整合：人工智能驅動的分析提升了生物標誌物的解讀和預測建模。
• 液體活檢在免疫腫瘤學中的應用：在監測免疫反應和治療結果方面的使用日益增加。
• 去中心化診斷：點對點檢測和家庭液體活檢解決方案的使用日益增長，以擴大可及性。

阻礙液體活檢市場增長的主要挑戰是什麼？

• 高測試成本：先進的 NGS 和多重檢測仍然昂貴，限制了在成本敏感地區的採用。
• 監管障礙：嚴格的審批流程延遲了新檢測和生物標誌物的商業化。
• 技術限制：在檢測稀有突變或低生物標誌物濃度時的靈敏度問題可能影響準確性。
• 報銷不確定性：各醫療系統之間的不一致覆蓋對市場滲透構成挑戰。
• 與組織活檢的競爭：在某些臨牀場景中，傳統方法仍然是金標準，減緩了轉變。

液體活檢市場的主要參與者名單：

• Guardant Health, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Qiagen N.V.
• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Exact Sciences Corporation
• Natera, Inc.
• NeoGenomics Laboratories, Inc.
• Sysmex Inostics GmbH

這些參與者專注於擴展檢測產品組合、整合人工智能驅動的生物信息學，並與製藥和診斷實驗室建立合作關係，以增強其市場存在感。

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“液體活檢已經從一個新興的診斷概念轉變為腫瘤學和精準醫學中的主流工具，” Vantage Market Research 的創始人兼首席執行官 Nneha Rathod Godbole 表示。“檢測靈敏度、生物標誌物檢測和下一代測序的進步，使得全球患者能夠更早地發現癌症、實時監測以及改善治療決策。”

最新動態

• 2025 年 2 月 – Guardant Health 推出了一種擴展的 cfDNA 檢測，以檢測多種指徵的早期癌症。
• 2025 年 4 月 – Illumina 與主要腫瘤中心合作，將液體活檢 NGS 面板整合到精準腫瘤學工作流程中。
• 2025 年 6 月 – 羅氏診斷獲得 FDA 批准，推出一種基於 ctDNA 的液體活檢測試，用於非小細胞肺癌的治療選擇。

決策者的戰略洞察：

該市場將如何影響診斷、醫療系統和供應鏈？

液體活檢市場正在成為診斷中的一種變革性工具，重新塑造全球癌症和其他疾病的檢測和監測方式。其非侵入性特徵改善了患者體驗，減少了診斷延誤，並使得更個性化的治療策略成為可能。醫療提供者、診斷公司和支付方正在協同努力，將液體活檢整合到標準臨牀實踐中。

影響：預計醫院和實驗室合作關係將擴展，NGS 檢測基礎設施將擴大，檢測製造的區域多樣化，以及合作以增強報銷覆蓋。領導者將優先考慮 AI 整合、多重生物標誌物開發和可負擔性策略，以最大化採用率和患者覆蓋。

投資者應關注哪些風險？

• 高測試成本和有限報銷：在低收入和中等收入地區可能存在潛在障礙。
• 監管複雜性：FDA、EMA 和地區標準可能會延遲商業化。
• 數據隱私問題：對遺傳和基因組數據的日益依賴需要嚴格的合規性。
• 技術過時：快速創新可能縮短產品生命週期，影響投資回報率。
• 供應鏈敏感性：對試劑、測序平台和專業試劑盒的依賴造成脆弱性。

可持續性和增長領導者存在哪些機會？

• 超越腫瘤學的擴展：在神經學、心臟病學和產前診斷中的日益採用。
• 下一代生物標誌物：包括外泌體、循環腫瘤細胞（CTCs）和微 RNA，以獲取多層次的見解。
• AI 和雲集成：增強預測分析和診斷準確性。
• 新興市場滲透：亞太地區、拉丁美洲和中東非洲在醫療投資上升的背景下，提供了高增長潛力。
• 合作與併購：與實驗室、製藥公司和生物技術公司的合作，以擴大覆蓋範圍並加速創新。

對於醫療、醫療技術和投資領域的決策者而言，液體活檢市場代表了診斷和精準醫學中的一個變革性拐點。對可擴展的檢測製造、高級測序基礎設施、AI 驅動的數據分析和可負擔性策略的早期投資將對確保市場領導地位至關重要。通過實現更早的疾病檢測、實時治療監測和更廣泛的可及性，液體活檢的採用將在全球範圍內加速。那些在創新、臨牀驗證和成本優化交付模型上達成一致的利益相關者，不僅將擴大患者的可及性，還將增強長期投資者信心和可持續增長。

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區域洞察

為什麼北美在全球液體活檢市場中領先？

在 2024 年，北美佔全球收入份額的 46.2%，成為液體活檢市場的領先地區。增長得益於先進的醫療基礎設施、對創新診斷技術的早期採用以及在精準醫學和研發方面的重大投資。美國在該地區領先，擁有強大的 FDA 支持、報銷覆蓋以及 Guardant Health、Illumina、羅氏、賽默飛世爾科技和 Bio-Rad 等關鍵參與者的領導。基於 NGS 的平台、cfDNA 分析和臨牀試驗合作的持續進展，進一步鞏固了北美作為液體活檢創新和商業化的全球中心的地位。

亞太地區如何成為液體活檢的關鍵增長中心？

亞太地區預計將在預測期內以最快的複合年增長率增長，得益於癌症負擔的上升、非侵入性診斷的日益採用和醫療投資的擴大。中國、日本、韓國和印度在政府支持的癌症篩查和精準醫學項目的推動下，正在引領採用。跨國公司和地區參與者正在投資於本地化的檢測製造、培訓項目和臨牀驗證研究，以滿足激增的需求。

歐洲如何推動液體活檢市場的可持續增長？

歐洲正在見證強勁的臨牀應用，得益於 CE 標誌的批准、良好的醫療框架以及液體活檢在腫瘤診斷中的早期整合。德國、法國和英國等國在 cfDNA 和外泌體分析方面處於領先地位，測試量大且創新不斷。歐盟對基於價值的醫療、癌症預防策略和個性化醫療倡議的關注正在推動可持續需求。增加的報銷支持和在門診診斷環境中的更廣泛使用進一步加強了增長。

拉丁美洲如何在液體活檢市場中解鎖新的增長機會？

拉丁美洲在 2024 年佔據了全球液體活檢市場的適度但不斷擴大的份額，巴西因腫瘤中心的擴展、政府支持的醫療倡議以及對早期癌症檢測的日益關注而領先。阿根廷、墨西哥和智利也在見證測試採用的上升，得益於醫療旅遊、改善的診斷基礎設施和公私合營夥伴關係。跨國診斷公司與當地實驗室的合作正在為該地區的可及性和可負擔性開闢新的途徑。

中東和非洲在液體活檢市場擴展中扮演什麼角色？

中東和非洲（MEA）地區正在經歷穩定增長，推動因素包括醫療現代化努力、政府投資和癌症發病率上升。沙特阿拉伯和阿聯酋等國通過國家癌症篩查項目和對精準診斷的投資領先於採用。南非也正在成為先進腫瘤檢測的區域中心。然而，有限的報銷政策、高昂的檢測成本和基礎設施限制仍然是障礙。國際合作、診斷實驗室的擴展和培訓項目預計將在下一個十年加速 MEA 的採用。

細分洞察

按產品和服務

2024 年哪個產品和服務細分市場主導了液體活檢市場？

檢測試劑盒在 2024 年主導市場，佔全球份額的 52.5%。它們的主導地位源於其在從最小血樣中準確檢測和分析癌症生物標誌物方面的關鍵作用。檢測試劑盒在腫瘤診斷中被廣泛採用，提供可重複性、靈敏度，並與 NGS 和 PCR 平台兼容。隨着醫院和實驗室越來越多地外包生物標誌物分析，服務也在獲得動力，而對先進儀器的需求隨着分子診斷基礎設施的擴展而持續增長。

按循環生物標誌物

2024 年哪個循環生物標誌物細分市場主導了市場？

細胞遊離 DNA（cfDNA）在 2024 年佔據主導地位，捕獲了 46.5% 的全球市場份額。其在早期癌症檢測、治療監測和復發分析中的廣泛臨牀應用使 cfDNA 成為最關鍵的生物標誌物。循環腫瘤 DNA（ctDNA）也發揮着重要作用，尤其是在指導個性化治療決策和檢測微小殘留病方面。細胞外囊泡（EVs）和循環腫瘤細胞（CTCs）作為補充生物標誌物正在嶄露頭角，擴展了液體活檢的範圍，超越了腫瘤學，涵蓋了產前檢測和器官移植監測。

按臨牀應用

2024 年哪個臨牀應用推動了液體活檢市場？

治療監測和治療選擇是增長最快的應用之一，但早期癌症篩查仍然是基石，佔據了最大的檢測量。能夠通過簡單的血液檢測在早期階段檢測癌症加速了在醫療系統中的採用。復發監測也在獲得關注，腫瘤醫生越來越多地使用液體活檢實時跟蹤治療反應和復發風險。

按技術

2024 年哪個技術主導了液體活檢市場？

使用 NGS 的多基因平行分析在 2024 年主導市場，市場份額為 76.2%，由於其以高靈敏度和準確性同時分析多種基因突變的無與倫比的能力。這種方法在全面癌症分型、治療選擇和縱向監測中被廣泛偏好。使用 PCR 微陣列的單基因分析在成本敏感市場和特定突變檢測中仍然重要，但隨着成本下降和可擴展性提高，逐漸失去市場份額。

按應用

2024 年哪個應用細分市場主導了液體活檢市場？

癌症應用主導市場，市場份額高達 85.1%，反映了其在腫瘤診斷和管理中的關鍵作用。在癌症中，肺癌、乳腺癌和結直腸癌因其全球高發病率和液體活檢測試的強臨牀驗證而佔據了最大的檢測量。非癌症應用——包括非侵入性產前檢測（NIPT）、器官移植和傳染病檢測——正在迅速崛起，預計將在下一個十年擴大其市場份額。

瀏覽市場數據表和圖表，涵蓋 245 頁的詳細內容和液體活檢市場預測報告（2025-2035）的深入目錄。

報告中涵蓋的細分市場

按產品和服務

• 檢測試劑盒（52.5%）
• 儀器
• 服務

按循環生物標誌物

• 循環腫瘤細胞
• 循環腫瘤 DNA（ctDNA）
• 循環腫瘤 DNA（ctDNA）
• 細胞遊離 DNA（cfDNA）（46.5%）
• 細胞外囊泡（EVS）
• 其他循環生物標誌物

按臨牀應用

• 早期癌症篩查
• 治療選擇
• 治療監測
• 復發監測

按技術

• 使用 NGS 的多基因平行分析（76.2%）
• 使用 PCR 微陣列的單基因分析

按應用

• 癌症應用 (85.1%)
  • 肺癌
  • 乳腺癌
  • 結直腸癌
  • 前列腺癌
  • 黑色素瘤
  • 其他癌症
• 非癌症應用
  • 非侵入性產前檢測 (NIPT)
  • 器官移植
  • 傳染病檢測

按樣本類型

• 血液 (68.1%)
• 其他樣本類型

按最終用户

• 參考實驗室
• 醫院及醫生實驗室 (43.1%)
• 學術及研究中心
• 其他最終用户

地區

• 北美

• 美國
  • 加拿大
  • 墨西哥

• 歐洲

• 德國
  • 法國
  • 英國
  • 意大利
  • 西班牙
  • 北歐國家
  • 貝爾哈國家
  • 歐洲其他地區

• 亞太地區

• 中國
  • 日本
  • 印度
  • 新西蘭
  • 澳大利亞
  • 韓國
  • 東南亞
  • 亞太其他地區

• 拉丁美洲

• 巴西
  • 阿根廷
  • 拉丁美洲其他地區

• 中東和非洲 (MEA)

• 沙特阿拉伯
  • 阿聯酋
  • 埃及
  • 科威特
  • 南非
  • MEA 其他地區

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報告中回答的關鍵問題：

• 哪個地區預計在未來十年內在液體活檢市場中實現最快和最高的增長？
• 液體活檢市場的五大領先參與者是誰，他們在檢測組合、平台技術 (NGS/PCR)、生物信息學和全球商業足跡方面的優勢和劣勢是什麼？
• 哪些突破性創新——如超靈敏 cfDNA/ctDNA 檢測、早期多癌檢測 (MCED) 測試、基於外泌體的診斷、即時液體活檢設備和 AI 驅動的生物信息學——預計將在未來六年內塑造市場？
• 哪些循環生物標誌物 (cfDNA, ctDNA, CTCs, EVs, microRNA) 和檢測技術 (NGS, PCR, 數字 PCR, 微陣列) 可能主導市場份額，哪些臨牀證據正在加速它們的採用？
• 哪些臨牀應用——如早期癌症篩查、治療選擇/伴隨診斷、治療監測和復發監測——將推動最大量和收入，哪些因素正在加速它們的採用？
• 液體活檢行業的主要增長驅動因素、潛在障礙和關鍵挑戰是什麼 (例如，分析靈敏度、臨牀驗證、報銷、監管接受度)？
• 在預測期內，液體活檢市場的預期市場規模和複合年增長率 (CAGR) 是多少，子細分市場 (生物標誌物類型、技術、應用、最終用户) 的增長情況如何？

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