Guolian Minsheng: Maintains INNOVENT BIO "Buy" Rating, Profit Levels Significantly Improve

智通財經 APP 獲悉，國聯民生髮布研報稱，信達生物 (01801) 收入增長強勁，盈利水平顯著改善，全球化管線逐步進入註冊研究階段，該行預計公司 2025-2027 年營業收入分別為 117.88/152.56/205.16 億元，同比增速分別為 25.11%/29.43%/34.47%，歸母淨利潤分別為 6.04/13.96/30.07 億元，同比增速分別為扭虧為盈/131.07%/115.45%，EPS 分別為 0.35/0.81/1.76 元/股。作為國內稀缺的具備全球研發與商業化能力的創新藥龍頭，公司戰略清晰、執行高效，該行維持 “買入” 評級。

國聯民生主要觀點如下：

事件

信達生物發佈 2025 年中期業績，2025H1 實現總收入 59.53 億元，同比增長 50.6% 期內利潤達 8.34 億元，同比大幅扭虧。Non-IFRS 利潤為 12.13 億元，Non-IFRSEBITDA 為 14.13 億元，盈利能力顯著提升。公司產品組合擴展至 16 款上市產品，腫瘤與綜合管線協同發力，多款新藥成功商業化，全球化佈局持續推進。

財務表現亮眼，運營效率持續優化

2025H1 產品收入達 52.34 億元 (同比 +37.3%)，授權費收入因與羅氏合作首付款計入大幅提升至 6.66 億元 (同比 +474%)。毛利率 86.0%(同比 +3.1pct)，研發開支優化至 10.09 億元 (同比-28%)，銷售費用率降至 39.9%。截至 2025 年 6 月 30 日，現金儲備約 110 億元，為全球創新提供堅實支撐。

IBI363(PD-1/IL-2α-bias) 全球 III 期臨牀啓動

核心管線 IBI363 在 ASCO 年會上公佈突破性數據，於冷腫瘤及 IO 耐藥人羣中顯示優異療效。目前已啓動黑色素瘤關鍵 II 期研究，並獲得美國 FDA 批准開展針對鱗狀 NSCLC 的全球 III 期臨牀 (MarsLight-11)，計劃入組多國患者。其在一線 NSCLCCRC 等適應症的 Ib/II 期研究也已完成佈局。

多管線進展顯著，全球化佈局深化

CLDN18.2ADC(IBI343) 啓動胰腺癌 III 期研究，HER2ADC(IBI354) 推進卵巢癌 III 期臨牀。代謝領域基石產品瑪仕度肽新增兩項 III 期研究，IBI112(IL-23p19) 銀屑病適應症 NDA 審評中，預計 2025 年底獲批。公司與羅氏就 IBI3009(DLL3ADC) 達成全球合作，正在推進澳大利亞、中國和美國的 MRCT 臨牀研究。

風險提示：商業化銷售不及預期、臨牀進度不及預期、市場競爭加劇。