石药集团：ALMB-0166 在中国获临床试验批准用于治疗帕金森氏症

智通财经 APP 讯，石药集团 (01093) 发布公告，本集团开发的 ALMB-0166 已获得中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展Ⅱ期临床试验，以评价 ALMB-0166 在帕金森氏症患者中的有效性。

ALMB-0166 为一款同类首创 (First-in-class) 针对全新靶点半通道膜蛋白 Connexin 43 (Cx43) 的人源化单克隆抗体抑制剂，由本公司附属公司 AlaMab Therapeutics Inc.自主研发，用于治疗帕金森氏症、急性缺血性脑卒中、急性脊髓损伤等神经系统疾病。

帕金森氏症是全球第二大神经退行性疾病，以黑质多巴胺神经元进行性退变和路易小体形成为主要病理特征。帕金森氏症的病因迄今尚未完全明确，临床表现以静止性震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍的运动症状和睡眠障碍、认知和精神障碍等非运动症状为显著特征。其运动和非运动症状会随疾病进展逐渐加重，严重影响患者的生活质量，并给家庭和社会带来沉重的经济与照护负担。目前，包括以左旋多巴为核心的帕金森氏症的治疗药物和手段，均仅能缓解症状，无法逆转疾病进程或实现治愈。因此，鉴于现有治疗手段的局限性，帕金森氏病领域迫切需要开发新型治疗药物和疗法，以有效延缓疾病进展、改善患者生活质量。

ALMB-0166 通过靶向作用于 Cx43 半通道，抑制神经促炎症因子释放和扩散，从而最大化地起到对神经系统的保护作用。临床前亚急性和慢性帕金森氏症动物模型试验显示，ALMB 0166 可显著抑制动物脑内多巴胺含量的减少，并显著恢复动物的行为学能力和功能，同时表现出良好的剂量/药效关系。

本集团将全力以赴推进 ALMB-0166 在不同适应症的临床研究工作，力争其尽快上市。