CSPC PHARMA: ALMB-0166 has been approved for clinical trials in China for the treatment of Parkinson's disease

智通財經 APP 訊，石藥集團 (01093) 發佈公告，本集團開發的 ALMB-0166 已獲得中國國家藥品監督管理局批准，可在中國開展Ⅱ期臨牀試驗，以評價 ALMB-0166 在帕金森氏症患者中的有效性。

ALMB-0166 為一款同類首創 (First-in-class) 針對全新靶點半通道膜蛋白 Connexin 43 (Cx43) 的人源化單克隆抗體抑制劑，由本公司附屬公司 AlaMab Therapeutics Inc.自主研發，用於治療帕金森氏症、急性缺血性腦卒中、急性脊髓損傷等神經系統疾病。

帕金森氏症是全球第二大神經退行性疾病，以黑質多巴胺神經元進行性退變和路易小體形成為主要病理特徵。帕金森氏症的病因迄今尚未完全明確，臨牀表現以靜止性震顫、肌強直、動作遲緩、姿勢平衡障礙的運動症狀和睡眠障礙、認知和精神障礙等非運動症狀為顯著特徵。其運動和非運動症狀會隨疾病進展逐漸加重，嚴重影響患者的生活質量，並給家庭和社會帶來沉重的經濟與照護負擔。目前，包括以左旋多巴為核心的帕金森氏症的治療藥物和手段，均僅能緩解症狀，無法逆轉疾病進程或實現治癒。因此，鑑於現有治療手段的侷限性，帕金森氏病領域迫切需要開發新型治療藥物和療法，以有效延緩疾病進展、改善患者生活質量。

ALMB-0166 通過靶向作用於 Cx43 半通道，抑制神經促炎症因子釋放和擴散，從而最大化地起到對神經系統的保護作用。臨牀前亞急性和慢性帕金森氏症動物模型試驗顯示，ALMB 0166 可顯著抑制動物腦內多巴胺含量的減少，並顯著恢復動物的行為學能力和功能，同時表現出良好的劑量/藥效關係。

本集團將全力以赴推進 ALMB-0166 在不同適應症的臨牀研究工作，力爭其儘快上市。