诺和诺德计划为高剂量 Wegovy 申请美国监管批准

智通财经
2025.09.16 12:18
portai
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诺和诺德计划为其减肥疗法 Wegovy 的高剂量版本申请美国监管批准,以应对竞争对手礼来。首席科学官表示,高剂量 Wegovy 具备与礼来 Zepbound 相当的减重潜力,将为患者提供新选择。诺和诺德还计划针对实验性化合物卡格列肽开展后期临床试验,并调整研发策略以优化产品定位。

智通财经 APP 获悉,诺和诺德 (NVO.US) 计划为其重磅减肥疗法 “Wegovy” 的高剂量版本申请美国监管批准。这是该公司在蓬勃发展的肥胖症治疗市场中对抗劲敌礼来 (LLY.US) 的又一重要举措。

诺和诺德首席科学官马丁·霍尔斯特·朗格 (Martin HolstLange) 表示,高剂量 Wegovy 具备与礼来 Zepbound 相当的减重潜力,将为患者提供新的治疗选择。他于周二在维也纳举行的欧洲糖尿病研究协会会议上透露,尽管公司尚未正式公布美国市场相关计划,但已确定将向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交获批申请。

“显然,我们的竞争对手已对给药剂量进行了优化,” 朗格在接受采访时表示,“如今,我们通过高剂量 Wegovy 也实现了同样的目标。”

Wegovy 与诺和诺德另一款药物 Ozempic 的核心成分均为司美格鲁肽 (semaglutide)。目前,诺和诺德正围绕该成分构建多元化产品组合,除高剂量注射剂外,还包括 Wegovy 的口服片剂版本。作为肥胖症治疗市场的开创者,诺和诺德如今正通过产品布局试图重夺行业领先地位,此前在关键的美国市场上已被礼来抢占部分份额。

今年早些时候,诺和诺德已在欧洲提交了高剂量 Wegovy 的申请。

此外,诺和诺德还重申,计划针对实验性化合物卡格列肽 (cagrilintide) 开展后期临床试验。该化合物与司美格鲁肽的作用机制不同,源自另一种肠道激素。值得注意的是,诺和诺德的下一代肥胖症疗法 CagriSema 此前在大型研究中表现不及预期;目前公司计划调整研发策略,一方面单独测试卡格列肽的疗效,另一方面通过新的临床试验优化 CagriSema 的定位。