Novo Nordisk plans to apply for U.S. regulatory approval for high-dose Wegovy

智通財經 APP 獲悉，諾和諾德 (NVO.US) 計劃為其重磅減肥療法 “Wegovy” 的高劑量版本申請美國監管批准。這是該公司在蓬勃發展的肥胖症治療市場中對抗勁敵禮來 (LLY.US) 的又一重要舉措。

諾和諾德首席科學官馬丁·霍爾斯特·朗格 (Martin HolstLange) 表示，高劑量 Wegovy 具備與禮來 Zepbound 相當的減重潛力，將為患者提供新的治療選擇。他於週二在維也納舉行的歐洲糖尿病研究協會會議上透露，儘管公司尚未正式公佈美國市場相關計劃，但已確定將向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交獲批申請。

“顯然，我們的競爭對手已對給藥劑量進行了優化，” 朗格在接受採訪時表示，“如今，我們通過高劑量 Wegovy 也實現了同樣的目標。”

Wegovy 與諾和諾德另一款藥物 Ozempic 的核心成分均為司美格魯肽 (semaglutide)。目前，諾和諾德正圍繞該成分構建多元化產品組合，除高劑量注射劑外，還包括 Wegovy 的口服片劑版本。作為肥胖症治療市場的開創者，諾和諾德如今正通過產品佈局試圖重奪行業領先地位，此前在關鍵的美國市場上已被禮來搶佔部分份額。

今年早些時候，諾和諾德已在歐洲提交了高劑量 Wegovy 的申請。

此外，諾和諾德還重申，計劃針對實驗性化合物卡格列肽 (cagrilintide) 開展後期臨牀試驗。該化合物與司美格魯肽的作用機制不同，源自另一種腸道激素。值得注意的是，諾和諾德的下一代肥胖症療法 CagriSema 此前在大型研究中表現不及預期;目前公司計劃調整研發策略，一方面單獨測試卡格列肽的療效，另一方面通過新的臨牀試驗優化 CagriSema 的定位。