Could This New Drug Be The Safer Way To Fight Obesity?

上周五，Skye Bioscience, Inc. SKYE 宣布在欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 年会上展示了 nimacimab 在代谢相关性脂肪肝病 (MASLD) 患者中的 1b 期研究结果。

研究表明，nimacimab 安全、耐受良好，并在多个递增剂量组中表现出可预测的药代动力学和低免疫原性。

没有严重不良事件，没有因不良事件而中断的病例，也没有神经精神安全信号的证据。胃肠道副作用发生率低且轻微，突显了这种外周 CB1 抑制抗体潜在的差异化耐受性特征。

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1b 期研究之前由 Bird Rock Bio, Inc. 进行，Skye 于 2023 年收购了该公司。

“这些 1b 期结果提供了一个早期的视角，展示了我们认为使 nimacimab 在更广泛的抗肥胖药物领域中脱颖而出的基准安全性和耐受性特征，” Skye Bioscience 首席医学官 Puneet Arora 医生表示。

“肥胖是一种多因素疾病，涉及肝脏、脂肪组织和肌肉等关键器官的重叠通路。虽然我们当前的重点是即将发布的 CBeyond 2a 期肥胖研究的顶线数据，但在肥胖、糖尿病 MASLD 人群中获得的这些有利发现有助于确立 nimacimab 在代谢疾病治疗中的潜在作用。”

投资公司 William Blair 预计 nimacimab 的 2a 期 CBeyond 26 周顶线数据将在本月底或下季度初发布，涉及肥胖和超重。

Skye 管理层预计单药治疗的安慰剂调整体重减轻预期为 5%-8%，与 Wegovy 联合治疗的附加体重减轻，且没有神经精神事件的发生，这构成了基本假设的基础。

分析师 Andy Hsieh 表示，大麻素受体 1 (CB1R) 反向激动/拮抗作用代表了一种有前景的模式，可以作为 GLP-1 受体激动剂的替代或组合伙伴，第一代 CB1R 拮抗剂和反向激动剂为该方法提供了临床验证。

具体而言，CB1R 的负调节似乎能够诱导体重减轻，同时胃肠道不良事件的发生率较低，并保持肌肉质量。

尽管第一代版本的开发因精神不良事件而被暂停，但分析师表示，nimacimab 通过使用抗体优先靶向外周 CB1 受体，从而减轻了这一障碍，初步的 1 期数据以及最近的临床前实验支持了这一假设。

William Blair 认识到，肥胖领域的竞争非常激烈，这在很大程度上归因于 GLP-1 受体药物的前所未有的成功，如 Novo Nordisk 的 NVO Ozempic 和 Eli Lilly 的 LLY Zepbound。

然而，考虑到可寻址市场的规模以及对耐受性和维持患者治疗的日益关注，分析师表示，nimacimab 的临床成功可能会为投资者带来显著的上行空间。William Blair 维持对 Skye 股票的跑赢大盘评级。

价格动态： SKYE 股票在上周五最后一次检查时上涨 0.76%，至 3.97 美元。

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