Could This New Drug Be The Safer Way To Fight Obesity?

上週五，Skye Bioscience, Inc. SKYE 宣佈在歐洲糖尿病研究協會 (EASD) 年會上展示了 nimacimab 在代謝相關性脂肪肝病 (MASLD) 患者中的 1b 期研究結果。

研究表明，nimacimab 安全、耐受良好，並在多個遞增劑量組中表現出可預測的藥代動力學和低免疫原性。

沒有嚴重不良事件，沒有因不良事件而中斷的病例，也沒有神經精神安全信號的證據。胃腸道副作用發生率低且輕微，突顯了這種外周 CB1 抑制抗體潛在的差異化耐受性特徵。

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1b 期研究之前由 Bird Rock Bio, Inc. 進行，Skye 於 2023 年收購了該公司。

“這些 1b 期結果提供了一個早期的視角，展示了我們認為使 nimacimab 在更廣泛的抗肥胖藥物領域中脱穎而出的基準安全性和耐受性特徵，” Skye Bioscience 首席醫學官 Puneet Arora 醫生表示。

“肥胖是一種多因素疾病，涉及肝臟、脂肪組織和肌肉等關鍵器官的重疊通路。雖然我們當前的重點是即將發佈的 CBeyond 2a 期肥胖研究的頂線數據，但在肥胖、糖尿病 MASLD 人羣中獲得的這些有利發現有助於確立 nimacimab 在代謝疾病治療中的潛在作用。”

投資公司 William Blair 預計 nimacimab 的 2a 期 CBeyond 26 周頂線數據將在本月底或下季度初發布，涉及肥胖和超重。

Skye 管理層預計單藥治療的安慰劑調整體重減輕預期為 5%-8%，與 Wegovy 聯合治療的附加體重減輕，且沒有神經精神事件的發生，這構成了基本假設的基礎。

分析師 Andy Hsieh 表示，大麻素受體 1 (CB1R) 反向激動/拮抗作用代表了一種有前景的模式，可以作為 GLP-1 受體激動劑的替代或組合夥伴，第一代 CB1R 拮抗劑和反向激動劑為該方法提供了臨牀驗證。

具體而言，CB1R 的負調節似乎能夠誘導體重減輕，同時胃腸道不良事件的發生率較低，並保持肌肉質量。

儘管第一代版本的開發因精神不良事件而被暫停，但分析師表示，nimacimab 通過使用抗體優先靶向外周 CB1 受體，從而減輕了這一障礙，初步的 1 期數據以及最近的臨牀前實驗支持了這一假設。

William Blair 認識到，肥胖領域的競爭非常激烈，這在很大程度上歸因於 GLP-1 受體藥物的前所未有的成功，如 Novo Nordisk 的 NVO Ozempic 和 Eli Lilly 的 LLY Zepbound。

然而，考慮到可尋址市場的規模以及對耐受性和維持患者治療的日益關注，分析師表示，nimacimab 的臨牀成功可能會為投資者帶來顯著的上行空間。William Blair 維持對 Skye 股票的跑贏大盤評級。

價格動態： SKYE 股票在上週五最後一次檢查時上漲 0.76%，至 3.97 美元。

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