Moleculin Announces Notice of Allowance for Canadian Patent Covering Annamycin | MBRX Stock News

2025 年 9 月 25 日- 上午 8:35

休斯頓，2025 年 9 月 25 日（全球新聞通訊）-- Moleculin Biotech, Inc.（納斯達克：MBRX）（“Moleculin” 或 “公司”）是一家處於後期階段的製藥公司，擁有廣泛的藥物候選組合，針對難以治療的癌症和病毒感染。今天宣佈，加拿大知識產權局（CIPO）已發出關於專利申請號 3,142,510 的允許通知，標題為 “ PREPARATION OF PRELIPOSOMAL ANNAMYCIN LYOPHILIZATE”。預計該申請的專利將在未來幾個月內頒發。

一旦頒發，專利權將涵蓋製造具有改善穩定性和高純度的前脂質體 Annamycin 凍乾粉的方法，基礎專利期限目前延長至 2040 年 6 月，可能會因滿足監管批准要求所需的時間而延長。Moleculin 的新藥候選產品被定位為首個獲得批准的非心臟毒性蒽環類藥物，目前正在開發用於治療急性髓性白血病（AML）和軟組織肉瘤肺轉移（STS 肺轉移）。在一家世界著名的癌症中心進行的額外臨牀前研究表明，Annamycin 可能是多種其他類型癌症的潛在治療方案。該新化學實體採用獨特的脂質遞送技術，顯示出在多種癌症中的應用潛力。除了即將獲得的加拿大專利和之前頒發的美國及允許的歐洲專利外，Moleculin 在美國、歐洲及全球主要司法管轄區還有與 Annamycin 相關的其他專利申請待審。

Moleculin 的董事長兼首席執行官 Walter Klemp 評論道：“我們仍然致力於增強 Annamycin 的全球知識產權組合。這項加拿大專利進一步加強了我們當前的知識產權組合，其中包括製造我們的前脂質體 Annamycin 的方法的權利，覆蓋了另一個關鍵領域。隨着我們繼續推進 Annamycin 作為潛在變革性治療候選藥物的開發，建立我們的全球專利保護仍然是我們的重點。”

Annamycin，也被稱為其非專利名稱 naxtarubicin，目前在 FDA 獲得了快速通道狀態和孤兒藥認定，用於治療復發或難治性 AML，此外還獲得了用於治療 STS 肺轉移的孤兒藥認定。此外，Annamycin 還獲得了 EMA 對復發或難治性 AML 的孤兒藥認定。

關於 Moleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech, Inc.是一家處於第三階段臨牀的製藥公司，推進一系列針對難以治療的腫瘤和病毒的治療候選藥物。公司的主導項目 Annamycin 是一種新一代高效且耐受性良好的蒽環類藥物，旨在避免多藥耐藥機制，並且不具有目前處方蒽環類藥物常見的心臟毒性。Annamycin 目前正在開發用於治療復發或難治性急性髓性白血病（AML）和軟組織肉瘤（STS）肺轉移。

公司已開始 MIRACLE（M olecul i n R/R AML A nnAraC Cl inical E valuation）試驗（MB-108），這是一項關鍵的、適應性設計的第三階段試驗，評估 Annamycin 與阿糖胞苷聯合使用（統稱為 AnnAraC）用於治療復發或難治性急性髓性白血病。在 FDA 的指導下，經過成功的 1B/2 期研究（MB-106），公司相信已大大降低了 Annamycin 獲得 AML 治療潛在批准的開發風險。該研究仍需適當的未來申請，並可能獲得 FDA 及其外國對應機構的額外反饋。

此外，公司正在開發 WP1066，這是一種免疫/轉錄調節劑，能夠抑制 p-STAT3 和其他致癌轉錄因子，同時刺激自然免疫反應，針對腦腫瘤、胰腺及其他癌症。Moleculin 的管線中還有一系列抗代謝藥物，包括 WP1122，可能用於治療病原體病毒以及某些癌症適應症。

有關公司的更多信息，請訪問 www.moleculin.com，並在 X、LinkedIn 和 Facebook 上連接。

前瞻性聲明

本公告中的部分聲明屬於《1933 年證券法》第 27A 條、《1934 年證券交易法》第 21E 條和《1995 年私人證券訴訟改革法》的前瞻性聲明，涉及風險和不確定性。Moleculin 將需要大量額外融資，而公司尚未獲得任何承諾，以便進行本公告中所述的臨牀試驗，並且本公告中所述的里程碑假設公司能夠及時獲得該融資。儘管 Moleculin 相信這些前瞻性聲明中反映的預期在作出時是合理的，但這些預期可能與這些前瞻性聲明所表達或暗示的結果存在重大差異。Moleculin 試圖通過包括 “相信”、“估計”、“預期”、“期待”、“計劃”、“項目”、“打算”、“潛在”、“可能”、“能夠”、“或許”、“將”、“應該”、“大約” 或其他傳達未來事件或結果不確定性的詞彙來識別前瞻性聲明。這些聲明僅為預測，涉及已知和未知的風險、不確定性及其他因素，包括在我們最近提交給證券交易委員會（SEC）的 10-K 表格第 1A 項 “風險因素” 中討論的因素，並在我們的 10-Q 表格及其他公開文件中不時更新。此公告中包含的任何前瞻性聲明僅在其日期時有效。我們沒有義務更新此公告中包含的任何前瞻性聲明，以反映其日期後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。

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