With HAE Drug EKTERLY Off To A Strong Start, Is Now The Time To Keep An Eye On KalVista Stock?

在 2025 年 7 月，這家制藥公司在獲得首個也是唯一的口服按需治療遺傳性血管水腫（HAE）的里程碑批准後，開始了作為商業實體的新一輪增長。由於初期需求超出預期，公司對其 HAE 治療有信心，認為其有潛力成為 HAE 管理中的核心療法。

我們今天要介紹的公司是 KalVista Pharmaceuticals Inc.（KALV），EKTERLY 的開發者，EKTERLY 是首個也是唯一的口服按需治療遺傳性血管水腫的藥物。

遺傳性血管水腫是一種罕見的終身疾病，其特徵是不可預測且常常使人虛弱的腫脹發作，影響面部、四肢和腹部等部位。症狀需要 2 到 5 天才能緩解。儘管已有幾種 HAE 的批准治療方法，但大多數需要注射或輸液——直到 7 月 EKTERLY 的批准，這標誌着作為首個口服按需治療選項的重大進展。

EKTERLY 已在美國、歐盟、英國和瑞士獲得批准，用於治療 12 歲及以上人羣的遺傳性血管水腫（HAE）急性發作。

該批准基於第三階段 KONFIDENT 臨牀試驗，在該試驗中，EKTERLY 在症狀緩解、攻擊嚴重性降低和攻擊解決方面均顯著快於安慰劑，並且耐受性良好，安全性與安慰劑相似。

根據公司説法，EKTERLY 有望成為遺傳性血管水腫（HAE）管理中的基礎治療，因為它能夠在所有攻擊發生時進行早期治療以改善結果。該藥物在攻擊識別後立即服用，已證明能夠快速安全地阻止 HAE 發作的進展——無需針頭或注射的不適。其有效性涵蓋所有類型的 HAE 攻擊，無論其位置、嚴重程度或患者是否正在接受預防治療，使其成為全面 HAE 護理中的顛覆性選擇。

目前有兩個正在進行的 EKTERLY 試驗：

-- 一項針對青少年和成人遺傳性血管水腫患者的 EKTERLY 第三階段開放標籤擴展試驗，稱為 KONFIDENT-S。

-- 一項針對 2 至 11 歲 HAE 患者的 EKTERLY 第三階段開放標籤多中心試驗，稱為 KONFIDENT-KID。

公司計劃在 2025 年 10 月 2 日至 4 日在德國杜塞爾多夫舉行的第 20 屆德國過敏大會上展示來自 KONFIDENT-S 試驗的新 EKTERLY 數據。

KONFIDENT-KID 試驗的初步結果預計將在今年晚些時候公佈，預計在 2026 年中期提交補充新藥申請。

早期市場反應與接受度

在 2025 年 7 月 7 日獲得 FDA 批准後，公司於同一天啓動了 EKTERLY 在美國的商業發佈。在截至 2025 年 7 月 31 日的季度中，EKTERLY 在美國的銷售額為 140 萬美元，該藥物在 7 月中旬開始商業銷售。

根據傑富瑞分析師 Maury Raycroft 的預測，該藥物預計在高峰期將產生 7 億美元的銷售額。公司認為 EKTERLY 的市場機會為 15 億美元。

即將推出的產品

在歐盟，公司預計將在 2025 年第四季度在德國首次推出。在瑞士，該藥物預計將在 2026 年下半年上市，待報銷最終確定。在英國，儘管 EKTERLY 在 2025 年 7 月獲得了市場授權，但在國家健康服務（NHS）就其使用做出決定之前，它將僅通過早期藥物獲取計劃（EAMS）提供——這一決定預計將在 2026 年上半年做出。

現金狀況

截至 2025 年 7 月 31 日，公司持有現金、現金等價物和可交易證券約為 1.915 億美元。

私營的 KalVista 於 2016 年 11 月 22 日在納斯達克證券市場以 “KALV” 符號首次亮相，此前與 Carbylan Therapeutics Inc.（納斯達克：CBYL）進行了反向合併。

在過去一年中，KALV 的交易區間為 7.30 美元至 17.28 美元。該股在昨天的交易中收於 12.40 美元，上漲 2.52%。

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