IMMUNEONCO-B: Application for Phase III Clinical Trial of IMM0306 for the Treatment of Follicular Lymphoma

智通財經
2025.09.29 15:01
portai
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宜明昂科-B 已向中國國家藥監局提交 IMM0306 III 期臨牀試驗申請。IMM0306 是一種靶向 CD47 和 CD20 的雙特異性分子,全球首個進入臨牀階段的此類分子。該藥物通過抑制 CD47-SIRPα相互作用,增強巨噬細胞和 NK 細胞的活性,有效消除惡性 B 細胞,降低毒性,改善治療效果。公司擁有 IMM0306 的全球知識產權及商業化權利。

智通財經 APP 訊,宜明昂科-B(01541) 發佈公告,本集團已向中國國家藥品監督管理局 (國家藥監局) 藥品審評中心提交 IMM0306 III 期臨牀試驗的申請。

由本集團獨立研發的 IMM0306 是一種靶向分化簇 47(CD47) 及分化簇 20(CD20) 的雙特異性分子,是全球首個進入臨牀階段的 CD47 和 CD20 雙靶向雙特異性分子。 IMM0306 透過抑制 CD47-SIRPα相互作用來阻斷 “別吃我” 訊號,增強 Fc-FcɣRIIa 和 Fc-FcɣRIIIa 相互作用來激活巨噬細胞和 NK 細胞,並優先結合 CD20 而非 CD47,以有效消除惡性 B 細胞,同時將毒性降至最低,從而可改善治療效果。

截至本公告日期,本集團擁有 IMM0306 的全球知識產權及商業化權利。