Immuron Limited Announces Planned IND Submission to FDA for IMM-529 Targeting C. difficile Infection, Paving Way for Phase 2 Clinical Trials

Reuters
2025.10.02 10:00
portai
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Immuron Limited(ASX:IMC;NASDAQ:IMRN)已宣佈計劃在 2025 年 10 月中旬之前向 FDA 提交其候選藥物 IMM-529 的臨牀試驗新藥(IND)申請,旨在針對艱難梭菌感染。此提交將使公司能夠啓動第二階段臨牀項目。此外,針對耐萬古黴素腸球菌的 IMM-986 的臨牀前研究預計將在 2025 年底前完成。公司確認其 Travelan®產品不受新的美國藥品關税影響

Immuron Limited 更新關鍵項目的監管進展 澳大利亞墨爾本 - Immuron Limited(ASX: IMC; NASDAQ: IMRN)是一家全球生物製藥公司,宣佈其監管管道取得了重大進展。該公司計劃於 2025 年 10 月中旬向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交其候選藥物 IMM-529 的新藥臨牀試驗申請(IND),該藥物針對艱難梭菌感染。該 IND 的批准將使 Immuron 能夠啓動第二階段臨牀項目。此外,針對治療萬古黴素耐藥腸球菌(VRE)的 IMM-986 的初步臨牀前研究預計將在 2025 年底前完成。Immuron 還確認,其 Travelan®產品目前作為膳食補充劑進口到美國,不受新的美國藥品關税影響。沒有宣佈新的補助或資金,更新內容僅涉及 Immuron Limited 自身的監管進展。 免責聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息,但此 AI 生成的內容僅供參考,不應被解讀為財務、投資或法律建議。Immuron Limited 於 2025 年 10 月 02 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容(參考 ID:GNW9539019-en),並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司(PUBT)