CSPC PHARMA: Tacrolimus sustained-release capsules have received drug registration approval

智通財經 APP 訊，石藥集團 (01093) 發佈公告，集團開發的他克莫司緩釋膠囊 (0.5mg、1mg) 已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件，並視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。

他克莫司是一種大環內酯類免疫抑制劑，屬於鈣調神經磷酸黴抑制劑。體內外研究均證實，他克莫司具有強效的免疫抑制作用，能抑制引起移植物排斥反應的細胞毒淋巴細胞的形成，其作用機制主要包括抑制 T 細胞的活化和 T 輔助細胞依賴型 B 細胞的增殖，並抑制淋巴因子的形成 (如白介素-2，白介素-3 及γ-干擾素) 和白介素-2 受體的表達。該產品適用於預防腎臟移植術後的移植物排斥反應，預防肝臟移植術後維持期的移植物排斥反應，以及治療腎臟或肝臟移植術後應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

該產品的獲批將進一步豐富集團在免疫排斥治療領域的產品線。