Palvella Therapeutics Secures Second Year of FDA Orphan Products Grant to Support Phase 3 SELVA Trial for Microcystic Lymphatic Malformations(Note: The grant funding is specific to Palvella Therapeutics Inc. and not multiple organizations.)

Reuters
2025.10.13 11:30
portai
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Palvella Therapeutics Inc. 已獲得來自 FDA 孤兒產品開發辦公室的第二年資助,金額高達 260 萬美元,分四年撥付,以支持其針對微囊性淋巴畸形的 QTORIN™ 3.9% 無水雷帕黴素凝膠的第三階段 SELVA 試驗。SELVA 試驗是 2024 財年 51 個申請中唯一獲得資助的第三階段研究,預計將在 2026 年第一季度公佈頂線結果,並計劃在 2026 年下半年提交新藥申請

Palvella Therapeutics Inc. 宣佈已獲得 FDA 孤兒產品開發辦公室的第二年資助,以支持其正在進行的 QTORIN™ 3.9% 無水雷帕黴素凝膠治療微囊性淋巴畸形的 III 期 SELVA 試驗。該資助在四年內提供高達 260 萬美元的非稀釋資金。Palvella 的 SELVA 試驗是 2024 財年從提交給 FDA 孤兒產品資助計劃的 51 個申請中選出的七項新研究中唯一的 III 期臨牀試驗。SELVA 試驗的頂線結果預計將在 2026 年第一季度公佈,計劃在 2026 年下半年提交新藥申請。該資助僅授予 Palvella Therapeutics Inc. 免責聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息,但此 AI 生成的內容僅供參考,不應被解讀為財務、投資或法律建議。Palvella Therapeutics Inc. 於 2025 年 10 月 13 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容(參考 ID:GNW9544239-en),並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司(PUBT)