The blood sugar-lowering effect crushes competitors! Eli Lilly's oral weight loss drug successfully completes Phase III clinical trials and plans to apply for 上市 next year
禮來宣佈其口服減肥藥 orforglipron 在針對 2 型糖尿病患者的三期臨牀試驗中達成主要目標，展現出良好的降糖效果。ACHIEVE-2 試驗顯示，orforglipron 將糖化血紅蛋白 (A1C) 水平降低了 1.7%，而 ACHIEVE-5 試驗則降低了 2.1%。禮來計劃明年申請 orforglipron 的上市，並預計在 2025 年底前提交肥胖症治療的審批數據。
智通財經 APP 獲悉，禮來 (LLY.US) 週三宣佈，其口服減肥候選藥物 orforglipron 在兩項針對 2 型糖尿病患者的三期臨牀試驗中達成主要目標，這展現出該藥物在控制血糖水平方面的潛力。
這家總部位於印第安納州的製藥企業指出，根據 ACHIEVE-2 和 ACHIEVE-5 試驗結果，每日一次服用的 GLP-1 受體激動劑 orforglipron 有望成為 2 型糖尿病治療的新標準。
根據初步結果，ACHIEVE-2 試驗達到了主要終點。與阿斯利康 (AZN.US) 旗下降糖藥物 Farxiga 0.8% 的降幅相比，orforglipron 將糖尿病生物標誌物糖化血紅蛋白 (A1C) 的水平最高降低了 1.7%。
ACHIEVE-5 試驗同樣達到主要終點。orforglipron 聯合甘精胰島素使用時，使糖化血紅蛋白 (A1C) 水平額外降低了 2.1%。
ACHIEVE-2 作為該公司 ACHIEVE 臨牀試驗計劃中第二項頭對頭研究，入組了經二甲雙胍治療後血糖控制不佳的成年 2 型糖尿病患者;ACHIEVE-5 則針對甘精胰島素控制欠佳的同類患者。兩項為期 40 周的研究均測試了 3mg、12mg 和 36mg 三種劑量。
禮來補充説明，兩項試驗均收集了安全性和耐受性數據，同時藥物的治療中斷率與該藥物此前試驗的數據一致。
禮來 ACHIEVE 項目的最後一項全球註冊試驗預計將於 2026 年第一季度公佈結果，該公司計劃在明年為 orforglipron 的 2 型糖尿病適應症尋求全球監管批准。此外，禮來重申，計劃在 2025 年底前提交該藥物用於肥胖症治療的審批數據。
