Astrazeneca's breast cancer drug Enhertu shows better efficacy in preventing recurrence compared to competitors and is expected to cure early-stage patients

智通財經 APP 獲悉，阿斯利康 (AZN.US) 和日本藥企第一三共 (Daiichi Sankyo) 的抗癌藥物 Enhertu 為早期乳腺癌患者帶來了更好的治療效果。這些結果有可能使這款暢銷藥物惠及更多患者，並使其更接近實現治癒的目標。在上週末於柏林舉行的歐洲腫瘤學會會議上公佈的兩項關鍵試驗中，Enhertu 在預防疾病復發方面的表現優於羅氏公司的 Kadcyla，且在手術前使用時效果更佳。

該研究對阿斯利康和第一三共長達六年的合作關係至關重要。其合作已使 Enhertu 成為全球增長最快的抗癌藥物之一，去年的銷售額達到了 37.5 億美元。該藥物由第一三共研發，此前，阿斯利康同意支付高達 69 億美元用於共同開發該藥物，它成為了阿斯利康近十年來最大的一筆交易。他在此處所指的是在手術前對恩赫魯特藥物的研究。

第一三共美國區首席執行官 Ken Keller 説道：“我們的目標是治癒患者，這就是我們一直努力的方向。我們所瞭解到的情況是，Enhertu 特將成為針對 HER2 陽性疾病早期階段病症的基石治療方法。”

Enhertu 是一種抗體藥物偶聯物——這是一種能夠將化療藥物直接送達腫瘤細胞、同時減少對健康組織損害的治療方法。這些研究針對的是 HER2 陽性乳腺癌患者，這類患者約佔病例總數的五分之一。據阿斯利康稱，在早期階段疾病中獲得批准可能會使該藥物惠及八國集團中另外約 13 萬名患者。

在一項研究中，接受 Enhertu 治療的患者中有超過 92% 在術後三年仍存活且無侵襲性疾病，而接受 Kadcyla 治療的患者這一比例為 84%。該藥物將死亡或復發的風險降低了 53%。Kadcyla 的嚴重副作用發生率略高，但 Enhertu 導致了更多間質性肺病病例，這是一種可能相當嚴重的肺組織炎症和瘢痕形成的情況。

另一項研究在手術前對這種藥物進行了測試。在接受 Enhertu 治療的患者中，約三分之二的患者在手術時其乳腺或淋巴結中的癌細胞已完全消失，而標準治療組這一比例為 56%。使用 Enhertu 治療的患者還表示出現了更少的嚴重副作用。研究人員表示，關於長期無復發生存的數據尚不成熟，但顯示出早期的良好趨勢。

在此次大會上，醫生們面臨的最大難題在於，這些研究結果究竟意味着 Enhertu 應在手術前還是手術後使用？對於 Fred Hutchinson Cancer Center 癌症研究中心的醫學腫瘤學家 Sara A. Hurvitz 而言，她傾向於在手術後、在標準化療之後使用該藥物。她指出，目前尚無數據表明接受手術前使用該藥物的患者在沒有癌症復發的情況下能存活多久。

巴黎居里研究所的腫瘤學家 Paul-Henri Cottu 未參與此項研究。但他表示，對於手術前使用 Enhertu 的相關數據，“他並不十分信服”，並稱他不確定這些數據是否足以獲得批准。不過，他指出，手術後使用 Enhertu 的療效是明確的。

阿斯利康腫瘤業務執行副總裁 Dave Fredrickson 在接受採訪時表示：“這兩項試驗所獲得的數據具有 ‘顯著優勢’。當討論的是在何種早期階段使用 Enhertu 最為合適的問題時，這正是該領域專家們需要深入探討的一個重要議題。”