Why Is Replimune Stock (REPL) Up 105% Today?

Replimune 指出，美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受其重新提交的生物製品許可申請（BLA），並設定了 2026 年 4 月 10 日的 PDUFA 日期。這家生物技術公司在過去幾個月中致力於解決 FDA 對其初始 BLA 提交的反饋。因此，它在重新提交中包含了額外的信息、數據和分析。它認為這是對 FDA 在 2025 年 7 月發出的完整回覆信的完整回應。

Replimune 首席執行官 Sushil Patel 表示："我們很高興該機構接受了我們針對 RP1 的 BLA 重新提交。RP1 加 nivolumab 提供了強大的風險收益特徵，適用於在 PD-1 基礎治療後進展的晚期黑色素瘤患者，選擇很少。我們期待與該機構密切合作，儘可能加快這一審查，以惠及患者。"

Replimune 今日股票動態

Replimune 的股票在週一的盤前交易中上漲了 104%，此前在週日下跌了 3.64%。該股今年迄今已下跌 62.84%，過去 12 個月下跌 60.35%。今天的消息伴隨着大量交易，約有 5100 萬股易手，而三個月的日均交易量約為 413 萬股。