JW THERAP-B: The clinical phase I study of Regiokalon for the treatment of moderate to severe active SLE shows good safety and significant efficacy

智通財經
2025.10.21 08:35
藥明巨諾-B 公告，公司已向中國國家藥品監督管理局提交瑞基奧侖賽在成人活動性系統性紅斑狼瘡患者中的 I 期研究數據。截至 2025 年 7 月，該研究已入組 12 例受試者並完成瑞基奧侖賽注射液回輸，初步完成了低、中、高劑量組的安全性、療效及藥代和藥效動力學的探索。所有受試者均為女性，中位年齡 27 歲，中位病史 9.5 年，均為中重度活動性 SLE 患者。初步結果顯示，6 個月療效可評估的 12 例患者中 SRI-4 達標 100%，LLDAS 達標 50%，Drug-Free 達標 100%。疾病活動度量表評分均呈下降趨勢，療效顯著。安全性結果顯示，11 例患者出現了 CRS，均為 1 級，1 例患者發生了 2 級 ICANS，對症治療後痊癒，無 DLT。瑞基奧侖賽治療中重度活動性 SLE 的臨牀 I 期研究顯示出較好的安全性和顯著的療效。
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