Intellia Temporarily Pauses Dosing For MAGNITUDE And MAGNITUDE-2 Phase 3 Clinical Trials Of Nex-z
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Intellia Therapeutics, Inc. (NTLA) 已暫時暫停其 MAGNITUDE 和 MAGNITUDE-2 第三階段臨牀試驗中對 nex-z 的患者給藥和篩查，原因是有患者報告出現嚴重肝臟問題。該公司正在與專家和監管機構進行諮詢，同時監測情況。目前，已有超過 650 名患有轉甲狀腺素澱粉樣變病的患者參與了試驗，其中超過 450 名已接受 nex-z 的給藥
基因編輯公司 Intellia Therapeutics, Inc. (NTLA) 週一宣佈，該公司已暫時暫停對患有心肌病的轉甲狀腺素澱粉樣變性（ATTR-CM）和多發性神經病（ATTR-PN）患者進行 nex-z 的 MAGNITUDE 和 MAGNITUDE-2 三期臨牀試驗的給藥和篩查。
此舉是在 2025 年 10 月 24 日報告的一名患者在 2025 年 9 月 30 日接受 MAGNITUDE 試驗中 nex-z 給藥後出現 4 級肝轉氨酶升高和總膽紅素增加的情況下采取的，符合試驗協議規定的暫停標準。
該患者已住院，正在接受密切監測和醫療干預。Intellia 正在諮詢專家，考慮潛在的風險緩解策略，並與監管機構進行溝通。
截至目前，MAGNITUDE 中已有超過 650 名 ATTR-CM 患者入組，MAGNITUDE-2 中有 47 名 ATTR-PN 患者入組。估計已有超過 450 名患者接受了 nex-z 的給藥。
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