Edwards Lifesciences Reports Positive Trial Results for SAPIEN M3 and EVOQUE Valve Systems
爱德华生命科学公司宣布其 SAPIEN M3 和 EVOQUE 瓣膜系统的临床结果积极。ENCIRCLE 试验表明，SAPIEN M3 经导管心脏瓣膜置换（TMVR）系统满足所有安全性和有效性终点，显示出低死亡率和心力衰竭住院率。此外，EVOQUE 系统的 30 天数据表明其结果优于 TRISCEND II 试验。这些发现已在 2025 年 TCT 研讨会上发布，SAPIEN M3 在欧洲获得批准，EVOQUE 系统在美国和欧洲均获得批准
爱德华生命科学公司宣布了支持其二尖瓣和三尖瓣治疗的新临床数据。ENCIRCLE 单臂关键试验的一年结果评估了 SAPIEN M3 经股动脉经导管二尖瓣置换（TMVR）系统，达成了所有安全性和有效性的主要和次要终点。这些结果包括低死亡率和心力衰竭住院率，以及二尖瓣反流显著减少，结果同时发表在《柳叶刀》上。此外，EVOQUE 系统 STS/ACC TVT 注册的 30 天数据，作为经导管三尖瓣置换（TTVR）最大的真实世界数据集，显示出比 TRISCEND II 关键试验更有利的结果。这些数据在 2025 年经导管心血管治疗（TCT）研讨会的最新进展会议上进行了展示。SAPIEN M3 系统目前已于 2025 年 4 月在欧洲获得批准，而 EVOQUE 系统在美国和欧洲均已获得批准。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。爱德华生命科学公司于 2025 年 10 月 27 日通过商业电讯（Ref. ID: 20251027759798）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）
