Edwards Lifesciences Reports Positive Trial Results for SAPIEN M3 and EVOQUE Valve Systems
愛德華生命科學公司宣佈其 SAPIEN M3 和 EVOQUE 瓣膜系統的臨牀結果積極。ENCIRCLE 試驗表明，SAPIEN M3 經導管心臟瓣膜置換（TMVR）系統滿足所有安全性和有效性終點，顯示出低死亡率和心力衰竭住院率。此外，EVOQUE 系統的 30 天數據表明其結果優於 TRISCEND II 試驗。這些發現已在 2025 年 TCT 研討會上發佈，SAPIEN M3 在歐洲獲得批准，EVOQUE 系統在美國和歐洲均獲得批准
愛德華生命科學公司宣佈了支持其二尖瓣和三尖瓣治療的新臨牀數據。ENCIRCLE 單臂關鍵試驗的一年結果評估了 SAPIEN M3 經股動脈經導管二尖瓣置換（TMVR）系統，達成了所有安全性和有效性的主要和次要終點。這些結果包括低死亡率和心力衰竭住院率，以及二尖瓣反流顯著減少，結果同時發表在《柳葉刀》上。此外，EVOQUE 系統 STS/ACC TVT 註冊的 30 天數據，作為經導管三尖瓣置換（TTVR）最大的真實世界數據集，顯示出比 TRISCEND II 關鍵試驗更有利的結果。這些數據在 2025 年經導管心血管治療（TCT）研討會的最新進展會議上進行了展示。SAPIEN M3 系統目前已於 2025 年 4 月在歐洲獲得批准，而 EVOQUE 系統在美國和歐洲均已獲得批准。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。愛德華生命科學公司於 2025 年 10 月 27 日通過商業電訊（Ref. ID: 20251027759798）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）
