Palvella Therapeutics Advances Phase 3 Study on QTORIN Gel for Rare Disease
Palvella Therapeutics, Inc. 正在推進一項名為 “SELVA” 的第三階段臨牀研究，以評估 QTORIN 3.9% 乾燥雷帕黴素凝膠治療微囊性淋巴畸形的安全性和有效性。該研究涉及約 40 名參與者，旨在評估治療效果，持續 24 周。研究於 2024 年 1 月 16 日開始，預計在 2025 年完成主要研究。積極的結果可能會影響 Palvella 的股票表現，並吸引投資者的關注，尤其是在 FDA 參與的情況下。稀有疾病領域的競爭對手也在關注該研究的進展
Palvella Therapeutics, Inc. 正在進行一項名為 ‘SELVA：多中心、第三階段基線對照研究，評估 QTORIN 3.9% 無水雷帕黴素凝膠治療微囊性淋巴畸形的安全性和有效性’ 的第三階段臨牀研究。該研究旨在評估大約 40 名參與者在接受 QTORIN 3.9% 無水雷帕黴素凝膠治療 24 周後微囊性淋巴畸形 IGA 的變化，並提供延長治療的選項。
正在測試的干預措施是 QTORIN 3.9% 無水雷帕黴素凝膠，這是一種旨在通過評估其在 24 周內的安全性和有效性來治療微囊性淋巴畸形的藥物。
該研究採用干預設計，單組模型且無盲法，主要集中於治療。這種簡單明瞭的設計旨在提供關於藥物有效性的清晰見解。
該研究於 2024 年 1 月 16 日開始，預計主要完成時間為 2025 年。最近的更新於 2025 年 7 月 22 日提交，表明正在進行招募和進展。
如果結果積極，這項研究可能會對 Palvella Therapeutics 的股票表現和投資者情緒產生重大影響，特別是考慮到 FDA 孤兒產品開發辦公室的參與。稀有疾病治療領域的競爭對手將密切關注這些進展。
該研究目前仍在進行中，更多詳細信息可在 ClinicalTrials 門户網站上獲取。
