04:15 ET Formycon and MS Pharma sign exclusive commercialization partnership for Keytruda® biosimilar candidate FYB206 for the MENA Region

/PRNewswire/ -- Formycon AG (FSE: FYB, Prime Standard) 和 MS Pharma 聯合宣佈，他們已簽署一項獨家許可和供應協議，以在中東和北非（"MENA 地區"）商業化 FYB206，這是 Formycon 針對重磅藥物 Keytruda®[1]（pembrolizumab）的生物仿製藥候選藥物。該協議包括未來技術轉讓的選項。

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Formycon 標誌

"這項針對 MENA 地區的許可協議標誌着我們 Keytruda® 生物仿製藥候選藥物商業合作活動的開始。未來還將有針對其他地區和國家的進一步協議。與 MS Pharma 的合作，我們正在利用已經成功實施的 FYB201、FYB202 和 FYB203 生物仿製藥的良好合作關係。MS Pharma 是一個強大的參與者，能夠可持續地改善 MENA 地區對這一重要癌症藥物的獲取。FYB206 目前接近臨牀開發階段的結束，我們預計將在 2026 年第一季度獲得主要終點的結果，" Formycon AG 的首席商務官 Nicola Mikulcik 説道。

"與 Formycon 擴大 FYB206（pembrolizumab）的合作關係，是 MS Pharma 一個戰略性的重要里程碑。這一合作不僅鞏固了我們在 MENA 地區生物仿製藥領域的領導地位，還展示了我們擴大創新癌症療法獲取的承諾。利用 Formycon 的科學專長與我們在當地的成熟能力以及我們在沙特阿拉伯的先進製造設施，我們有能力提供滿足 MENA 地區患者和醫療系統需求的高質量生物仿製藥，" MS Pharma 的首席執行官 Kalle Känd 評論道。

在協議簽署後，Formycon 將獲得一次性報酬，並有資格獲得基於某些開發和監管里程碑達成情況的進一步付款，Formycon 還將獲得該地區產生的毛利潤的顯著份額。

MS Pharma 將繼續為更大的治療可及性做出貢獻，同時支持專注於本地化、韌性和可持續獲取腫瘤護理的國家戰略。這一合作強化了 MS Pharma 作為該地區政府和醫療機構長期合作伙伴的角色，幫助維持患者的連續性和護理質量。

Pembrolizumab 是一種人源化單克隆抗體，屬於免疫檢查點抑制劑組，用於治療多種腫瘤。憑藉其在腫瘤學中的廣泛適應症和 2024 年全球銷售額達 295 億美元 [2]，Keytruda® 目前是全球最暢銷的藥物之一。在 MENA 地區，預計銷售額約為 2.4 億美元 [3]，使其成為該地區銷售最高的生物製劑，並突顯出 MENA 地區對腫瘤學的巨大需求和市場潛力。

1. Keytruda® 是 Merck Sharp \u0026 Dohme LLC 的註冊商標，該公司是 Merck \u0026 Co, Inc, Rahway, NJ/USA 的子公司。 2. https://www.merck.com/news/merck-announces-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial-results/Merck Announces Fourth-Quarter and Full-Year 2024 Financial Results – Merck.com. 3. IQVIA 招標數據，截止至 2025 年 6 月。

關於 Formycon：

Formycon AG (FSE: FYB) 是一家領先的獨立高質量生物仿製藥開發公司，專注於生物製藥藥物的後續產品。該公司專注於眼科、免疫學、免疫腫瘤學和其他關鍵疾病領域的治療，覆蓋從技術開發到臨牀試驗再到監管機構批准的幾乎整個價值鏈。為了商業化其生物仿製藥，Formycon 依賴於全球範圍內強大、值得信賴和長期的合作伙伴關係。Formycon 已經在市場上推出了兩種生物仿製藥 FYB201/ranibizumab 和 FYB202/ustekinumab。另一種生物仿製藥 FYB203/aflibercept 已獲得 FDA、EMA 和 MHRA 的批准。目前有四個管線候選藥物，包括 FYB208/dupilumab，正在開發中。通過其生物仿製藥，Formycon 正在為儘可能多的患者提供高效且可負擔得起的藥物做出重要貢獻。

Formycon AG 總部位於慕尼黑，上市於法蘭克福證券交易所的 Prime Standard：FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY，並且是 SDAX 選擇指數的一部分。更多信息請訪問：https://www.formycon.com。

關於 MS Pharma：

MS Pharma 是 MENA 地區領先的製藥公司，專注於廣泛的仿製藥和生物製劑的開發、生產和分銷。公司定位於快速增長，在約旦、阿爾及利亞和沙特阿拉伯運營五個製造設施，其中包括新近啓動的生物製劑工廠，所有這些設施服務於更廣泛的 MENA 市場。公司總部位於約旦安曼，在瑞士楚格設有管理辦公室，MS Pharma 在 12 個國家僱傭超過 2000 名員工。有關更多信息，請訪問：www.mspharma.com。

關於生物仿製藥：

自 1980 年代引入以來，生物製藥藥物徹底改變了嚴重和慢性疾病的治療。到 2032 年，許多這些藥物將失去專利保護——包括 45 種年全球總營業額超過 2000 億美元的重磅藥物。生物類似藥是生物製藥藥物的繼任產品，其市場獨佔權已到期。它們在歐盟、美國、加拿大、日本和澳大利亞等高度監管的市場中，根據嚴格的監管程序獲得批准。生物類似藥創造了競爭，從而使更多患者能夠獲得生物製藥療法。同時，它們降低了醫療系統的成本。目前，生物類似藥的全球銷售額約為 210 億美元。分析師預計，到 2030 年，銷售額可能超過 740 億美元。

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聯繫方式： Sabrina Müller

投資者關係與企業傳播總監

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Planegg-Martinsried

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來源 MS Pharma