
新股前瞻丨剛融資 1.31 億美元,14 天后依生生物便借狂犬疫苗赴港求金

一款狂犬疫苗出海,依生生物壓力不小。
自 2018 年長生生物出事後,多款疫苗出現短缺,尤其是狂犬疫苗,至今仍處於供不應求的階段。不少疫苗企業抓住此良機,藉助資本市場,大力發展。去年康華生物 (300841.SZ) 登陸 A 股市場,進行融資,擴大產能,今年依生生物也打算藉助資本的力量發展公司的狂犬疫苗。
智通財經 APP 瞭解到,據港交所官網披露,人用疫苗研發商依生生物遞 交主板上市申請,摩根士丹利和海通國際為聯席保薦人。
僅一款傳統狂犬疫苗商業化,獲多家知名資本垂涎
據招股書顯示,依生生物是一家全面整合的創新生物技術平台,主要為存在巨大未獲滿足需求的傳染病以及癌症發現、開發、製造及商業化創新疫苗及治療性生物製品。當前公司的產品及候選在研產品線,包括一款已上市產品依生君安、三款處於臨牀試驗階段的候選在研產品以及四款處於臨牀前階段的候選在研產品。

儘管公司已有一款產品商業化,但公司依舊處於虧損中。招股書顯示,2019 財年、2020 財年以及截至 2020 年 9 月 30 日止六個月,依生生物其他收入及收益分別約為人民幣 (下同) 79.1 萬元、549.8 萬元以及 345.9 萬元。期內分別虧損 696.7 萬元、盈利 2768.2 萬元以及虧損 2.28 億元。

截至 2020 年 9 月 30 日,依生生物的現金及現金等價物為 1141.4 萬元,加上公司 2021 年 2 月發行 B 輪優先股所得款項淨額 7.02 億元,現金流相對充裕。假設現金消耗率將與截至 2020 年 9 月 30 日止六個月期間的現金消耗率相似,自 2020 年 9 月 30 日起,依生生物在可動用財資方面可維持約 77.5 個月,因此在 B 輪融資後,依生生物的現金流並不緊張。

儘管依生生物目前僅有一款傳統的狂犬疫苗開始商業化,但在今年 2 月,公司進行 B 輪融資,共獲得 1.31 億美元,由海松資本 (Oceanpine) 和奧博資本 (OrbiMed) 聯合領投。
完成 B 輪融資後,依生生物的機構投資人包括:海松資本、奧博資本、斯道資本、F-Prime 資本、3W Capital、高瓴資本、Adjuvant Capital、和玉資本、AIHC、益普資本、Superstring Capital、海通國際等。
可見,即使公司盈利能力差,並且僅一款產品商業化,還是吸引不少知名資本,也側面反映出疫苗企業當前特別受資本追捧。
狂犬疫苗賽道擁擠,難從新冠疫苗中分一杯羹
依生生物的核心產品依生君安™狂犬病疫苗,是一種基於 Vero 細胞的無鋁佐劑滅活性疫苗。該疫苗 2003 年上市,約 1600 萬患者已接種該疫苗。自 2020 年 10 月起及截至最後可行日期,依生生物已向中國超過 920 家縣級疾控中心出售約 310 萬劑依生君安產品,計劃 2022 年底前組建一支內部商業化團隊,並增加中國的外部服務供貨商數量,以覆蓋中國約 1700 個縣級疾控中心。
狂犬病是致死性的人獸共患病,狂犬病臨牀症狀發作後的致死率接近 100%,狂犬病疫苗是唯一用來控制和預防狂犬病的製劑,主要是咬傷暴露後接種,屬於剛性疫苗。近兩年,受長春長生事件影響及部分狂苗生產企業技改影響,國內人用狂犬病疫苗批簽發總量較之前年份減少,2017 年度、2018 年度及 2019 年度批簽發總量約為 7776.29 萬劑、6679.60 萬劑及 5883.22 萬劑,逐年減少。
同時,人們飼養寵物習慣的逐漸興起,隨着寵物市場規模的擴大、暴露前免疫知識的普及,人用狂犬病疫苗的需求保持增長。
沙利文預計中國人用狂犬疫苗市場產值自 2019 年的 38 億元增加至 2024 年的 133 億元,年複合增長率為 28.5%,並預計自 2024 年至 2030 年以 11.7% 的年複合增長率進一步增至 258 億元。

根據生產中使用的不同細胞系,人用狂犬疫苗可進一步劃分為 Vero 細胞系和 PHKC 系。在 2020 年中國狂犬疫苗總批簽發中,Vero 系約佔 88.5%,而原代地鼠腎細胞 (PHKC) 系及人二倍體細胞系分別佔 6.7% 及 4.7%。
根據弗若斯特沙利文報告,預計不久的將來,Vero 細胞將繼續成為生產人用狂犬病疫苗的主流細胞系。就評估細胞培養效率而言,Vero 細胞較人二倍體細胞及原代地鼠腎細胞而言更有優勢,Vero 細胞在生物反應器中生產期間的外源性污染風險亦低於原代地鼠腎細胞。
根據沙利文的報告,截至 2020 年 12 月 31 日,中國有 15 種已上市的人用狂犬病疫苗產品。中國人用狂犬病疫苗市場高度集中,就 2020 年的批簽發量而言,前四大生產商 (包括成大生物、Rongan Biological Products、大連雅立峯生物製藥及長春卓誼) 共佔有 85.5% 的市場份額。
依生生物在 2020 年 10 月開始分銷依生君安 TM 狂犬病疫苗,以 2020 年全年批簽發量計,佔中國狂犬病疫苗市場的 3.2%,以 2020 年 10 月至 2020 年 12 月期間批簽發量計,佔中國狂犬病疫苗市場的 8.1%。

從在售的狂犬疫苗中標價來看,成大生物以 73.5 元/劑的中標價格位居榜首,依生生物以 72 元/劑的中標價位居第二。就中標價來看,依生生物在可比的公司內競爭力較強。
除了已上市的有多家公司在售狂犬疫苗外,在研的公司也非常多。根據藥審中心的資料及弗若斯特沙利文報告,截至 2020 年 12 月 31 日,中國有 18 種人用狂犬病疫苗候選在研產品,並且已有多家公司研發進度已達到三期狀態。可見,狂犬疫苗競爭壓力非常大。

依生生物除了面臨 Vero 細胞系的激烈競爭外,還面臨比其產品更優秀的二倍體的競爭。
康華生物的調研紀要顯示,人二倍體細胞狂犬病疫苗以人二倍體細胞為細胞基質培養狂犬病病毒,無動物源細胞 DNA 殘留和蛋白殘留導致的潛在風險;免疫原性好,起效速率快;安全性好;免疫持續時間長等優點,隨着國民經濟的發展和人民生活水平的提高,對 Vero 細胞狂犬病疫苗形成的補充空間較大。
而近年來人用狂犬病疫苗總市場大概 6000-8000 萬支,隨着接種者,尤其是孕婦、兒童、過敏體質人羣等對疫苗使用的安全意識和要求不斷提升,人二倍體細胞狂犬疫苗需求也會得到提升。
而且康華生物的業績也很好的證實了這一點。數據顯示,2020 年康華生物實現收入 10.38 億元,同比增長 87.26%,歸母淨利潤 4.08 億元,同比增長 118.57%。
基於人二倍體狂犬疫苗需求量大,康華生物對疫苗車間進行改造,產能將增加 200 萬支/年。此外,康泰生物、智飛生物以及成都生物製品研究所等也在積極開發人二倍體狂犬疫苗,康泰生物預計今年年底可報產,產能設計為 2000 萬支/年。隨着人二倍體狂犬疫苗的上市,二倍體細胞狂犬病疫苗對整個人用狂犬疫苗彌補空間會越來越大,屆時將分食 Vero 細胞系的市場份額。
另外,依生生物的產品可能不會被納入中國強制醫療保險可報銷的產品名單中,同時也無法保證報銷水平。智通財經 APP 瞭解到,近年來狂犬病疫苗的價格呈現上漲趨勢。數據顯示,每劑狂犬病疫苗的中位競標價由 2017 年的 53.0 元增至 2020 年的 70.0 元,並進一步增至 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 2 月 20 日期間的 97.0 元。若報銷金額不足或可會導致患者棄用公司產品。
如此看來,依生生物核心產品很難經得起推敲,而其能拿的出手的品種皮卡狂犬疫苗,同樣也會面臨上述問題,其他產品進度也較慢,管線也相對單薄。
值得一提的是,近兩年由於 COVID-19 的影響,不少疫苗企業已經陸續推出相應疫苗,目前不少國家已大面積接種該疫苗,而依生生物的皮卡重組 COVID-19 疫苗僅僅處於臨牀前階段,等其推出該疫苗時,市場上早已供過於求,因此公司也很難在大熱門品種中分一杯羹。
綜合來看,儘管有很多資本看重,但依生生物質地平平,靠一款人用狂犬苗難有大作為。
