新股前瞻丨一年募資近 8.5 億元，科亞方舟借 “國內首張 AI 醫療三類證書” 出海

隨着 AI 醫療熱度的提升，AI 醫療行業受到資本關注。整體來看，2020 年我國 AI 醫療領域投資達到 64.09 億元，同比增長 141.9%，騰訊、紅杉資本、中金資本等均密切關注 AI 醫療領域。由於眾多資本紛紛下注 AI 醫療，因此孵化了一批上市公司。

據港交所公開數據顯示，3 月 16 日，北京科亞方舟醫療科技股份有限公司 (以下簡稱：科亞方舟) 向港交所主板遞交上市申請，中金公司為獨家保薦人。

相較於 “科亞方舟” 的企業名稱，其聯合創始人兼董事長——周亞輝顯然更為人熟知。作為國內知名的企業家、投資人，其現為崑崙萬維董事長，並曾投出過趣店、映客、達達、快看漫畫、clubfactory 等上市公司。那麼周亞輝跨界經營的 AI 醫療科亞方舟質地如何呢？

國內首張 AI 醫療三類證書

智通財經 APP 瞭解到，成立於 2016 年 1 月的科亞方舟主要通過大數據和人工智能技術在醫療領域的落地應用，打造人工智能醫療器械平台。目前，科亞方舟研發的產品包括血管疾病精準診療產品系、腫瘤疾病精準診療產品系以及影像科智能診療產品系。已策略性設計及建成目前由 17 種產品或在研產品組成的全面產品組合，其中 11 種為深度學習三類醫療器械，6 種為融入人工智能技術的二類醫療器械。根據灼識諮詢的資料，公司是全球第二家同時擁有可在中國、美國及歐盟商業化批准的人工智能醫療器械公司。

僅有兩種商業化產品及 15 個在研產品處於不同開發階段，財務方面，截至 2019 年及 2020 年 12 月 31 日止兩個年度，公司絕大部分收入產生自向醫院提供研究服務，2019 年及 2020 年分別產生人民幣 (下同) 120 萬元及 70 萬元的收入。值得注意的是，在 2019 及 2020 兩個年度，公司尚未盈利併產生了經營虧損，分別錄得虧損 5392.5 萬元及 4.87 億元。

公司核心產品包括：深脈分數和，深脈腦卒中智能影像分析系統。深脈分數是一種採用深度學習技術的軟件醫療設備，其可進行冠狀動脈無創生理功能評估，並根據冠狀動脈電子計算機斷層掃描血管造影 (CTA) 圖像計算血流儲備分數 (FFR)。深脈腦卒中智能影像分析系統是一款使用深度學習技術檢測，及診斷腦卒中的軟件醫療器械。

深脈分數可根據患者的 CTA 圖像進行非侵入性生理功能評估，能準確判斷患者是否患有心肌缺血。深脈分數還可以幫助患者減少一些沒必要檢測和手術，減少患者痛苦的同時，減少醫療費用支出。根據灼識諮詢的資料，每位患者可以節約約 7000 元。

與此同時，深脈分數還可以提供一些全新的診療方法。在首都醫科大學公共衞生學院最近進行的一項研究中，作者指出與所有其他目前可用的主流冠狀動脈疾病 (CAD) 診斷方法相比，基於深度學習的 CT-FFR 產品 (如深脈分數) 提供了最具成本效益的診斷解決方案，並具有被廣泛採用的潛力。

市場空間逐年增長，一年融資近 8.5 億元

市場方面，中國的醫療器械市場巨大，而且近年來一直在快速增長。根據灼識諮詢的資料，中國醫療器械的市場規模從 2015 年的約人民幣 31,255 億元增長到 2020 年的人民幣 77,893 億元，複合年增長率為 20.0%，

深度學習醫療器械已開始滲透這一巨大市場。儘管目前的滲透率仍較低 (根據灼識諮詢的資料，於 2021 年低於 0.01%)，但隨着深度學習技術的持續發展，根據灼識諮詢的資料，預計中國深度學習醫療器械的市場規將從 2021 年的約人民幣 489.8 百萬元呈指數增長至 2025 年的約人民幣 201 億元，複合年增長率為 153.2%。

根據灼識諮詢的資料，預計中國深度學習 CT-FFR 產品的市場規將從 2021 年的人民幣 89.5 百萬元增長至 2030 年的人民幣 137 億元，複合年增長率為 74.9%。

站在 AI 醫療的風口上，加上中國深度學習 CT-FFR 市場空間大，增長強勁，因此科亞方舟也被各大資本巨鱷相繼看好。

2020 年，科亞方舟共進行 6 輪融資，合計約 8.5 億元;估值也跟着水漲船高，從 2020 年 B 輪的 12.4 億人民幣漲到 D 輪的 40 億人民幣。領頭資本包括崑崙資本領投，上海國方母基金、雅惠資本、IDG 資本以及天士力等，可見資本市場對其熱度非常高。如此可見，在二級市場定價方面，參照以往港股市場 AI 醫療企業的表現，科亞方舟估值也不會很便宜。

對於科亞方舟而言，公司兩款核心產品即將商業化，而公司當前尚未盈利，因此接下來的重點任務一方面是推進核心產品商業化。

2020 年 1 月，深脈分數獲得國家藥品監督管理局頒發的國內首張人工智能三類醫療器械註冊證，這也是國內首張 AI 醫療三類證，其也快速推進了科亞方舟的商業化佈局。

目前，公司已經擁有 181 人組成的銷售網絡，與 728 家醫院建立了合作關係，建設人工智能診斷中心，其中 428 家三甲醫院，涵蓋中國三甲醫院總數的約 55%。緊密的合作關係有利於公司與這些醫院及醫生一同開展其他研發項目，並將促進公司未來的商業化活動。同時，公司計劃大量招募於醫療器械領域經驗豐富的營銷專業人員，從而迅速擴大內部營銷團隊，預期在 2022 年之前將建立一支逾 250 人的銷售及營銷團隊。

本就尚未盈利，有當前的渠道以及即將招募的銷售團隊，科亞方舟的核心產品或許能比較快的放量，從而給公司帶來較為可觀的業績。

另一方面，公司計劃加大研發投入，包括核心產品深脈分數、深脈腦卒中以及其他系列產品。就核心產品來説，公司計劃繼續推進核心產品深脈分數的後續研發，如公司正在美國積極開展深脈分數的臨牀研究，預期將於 2021 年年底之前取得 FDA 批准。除了深脈分數外，公司也計劃繼續開發其他三個模塊及於一個軟件包中提供所有四個模塊，從而擴展深脈腦卒中智能影像分析系統的適應症。

綜上來看，AI 診斷目前屬於發展初期，確實具有較大的發展空間。不過作為初期發展階段的 AI 診斷來説，還有很多問題。比如招股書中表示，深脈分數會提供即使經驗最豐富的醫生也無法提供的全新診斷方法，這些診斷方法未經過臨牀應用，存在很大的風險，對於醫生的接受度來説，會有一些挑戰。