騰盛博藥-B 遞表港交所，臨牀Ⅲ期將是公司的關鍵考核

自諾輝健康-B 創造出超購 4000 多倍，中籤一手獲利約 2.5 萬的神話之後，港股打新市場進入了相對長期的低迷。一方面，由於全球市場的整體走弱，投資者進入了冷靜期，參與者每次打新之前都更加審慎。

另一方面，市場急跌也使得大家不再過分聚焦收益率，轉而更關注公司基本面和安全邊際，港股打新市場進入了更理性的狀態。

在近期遞表港交所的諸多公司中，一家未盈利生物科技公司騰盛博藥-B 有些特別，和過往登錄港交所的生物科技公司明顯不同。

以往上市的為盈利生物科技公司大多數專注腫瘤靶向治療領域，而這家特別的公司則主要針對以傳染性疾病為代表的公共衞生疾病，其技術路徑也使用了更前沿的 siRNA 技術。那麼，這隻特別的新股騰盛博藥-B 到底質地如何呢？所處賽道是否值得關注呢？

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全球領先 siRNA 技術平台，專注攻克公共衞生疾病

騰盛博藥成立於 2017 年，其藥物開發方向主要是中國及全球的各種重大傳染病（如乙型肝炎病毒 (HBV)、人類免疫缺陷病毒 (HIV)、多重耐藥 (MDR) 或廣泛耐藥性 (XDR) 革蘭氏陰性菌感染）及其他具有重大公共衞生負擔的疾病（如中樞神經系統 (CNS) 疾病）。

目前公司已建立一條針對傳染病及 CNS 疾病的管線，包含由 10 多個涵蓋臨牀前到臨牀階段項目的創新候選產品，以及授權合作伙伴的最多五個額外創新項目進行授權新藥。其中，傳染病項目包括：

（1）聯合使用 HBV 特異性 B 細胞及 T 細胞治療性免疫蛋白 (BRII-179) 以及靶向 HBVsiRNA(BRII-835) 的 HBV 功能性治癒。

（2）可提升 HIV 患者生命質量的每星期一次的單片治療（QWSTR）（BRII-778 及 BRII-732）。

（3）OMNIvance®（與 IVβ－內酰胺抗生素聯合使用的廣譜β－內酰胺酶抑制劑（BLI）BRII-636）、ORAvance®（與 IVβ－內酰胺抗生素聯合使用的廣譜 BLIBRII-672）以及用於治療 MDR/XDR 革蘭氏陰性細菌感染的新一代多黏菌素 (BRII-693)。

（4）用於治療 MDR/XDR 結核病（TB）和分枝桿菌感染的 BRII-658。

（5）用於治療 COVID-19 的兩種全人源非競爭性中和抗體（BRII-196 及 BRII-198）聯合雞尾酒療法。

CNS 疾病項目則為治療 PPD 及 MDD 的 BRII-296。

公司的核心產品為 BRII-179 和 BRII-835，該項目自 VBI 和 Vir 處獲得許可，正在開發 HBV 功能性治癒療法聯合使用 HBV 特異性 B 細胞及 T 細胞治療性免疫蛋 (BRII-179) 以及靶向 HBV 的 siRNA(BRII-835)。公司已在中國、香港、新西蘭、澳大利亞、泰國和韓國進行 BRII-179 的 1b/2a 期臨牀研究，並在中國進行 BRII-835 的 2 期臨牀研究。

並且，公司計劃於 2021 年 3 月在新西蘭就 BRII-179 及 BRII-835 的 2 期 MRCT 聯合用藥研究啓動患者篩選，並預計於 2021 年第二及第三季度在中國、香港、澳大利亞、台灣、新加坡、泰國和韓國進行 MRCT 研究。

此外，公司還在推進兩種全人源非競爭性中和抗體（BRII-196 及 BRII-198）的雞尾酒療法，以供批准用於全球 COVID-19 患者的治療。BRII-196 及 BRII-198 雞尾酒療法具有作為 SARS-CoV-2 抗體療法的潛力，用於治療 COVID-19，其具有更廣的抗病毒譜（包括新出現的變種）以及長達六個月的保護。

從臨牀數據來看，Ⅰ期人用安全性及藥代動力學 (PK) 研究表明，即使達到預期治療劑量水平三倍，這些抗體依然具有安全性和耐受性。目前，公司針對門診患者的 ACTIV-2 的 2 期╱3 期研究仍在進行中。

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諾獎級別的技術，終將面臨的考驗

另外，作為一家未盈利生物科技公司，研發能力及技術路徑是公司核心價值的關鍵之一。騰盛博藥能夠受到我們的關注，主要也是由於其使用的 siRNA 技術是一種高度創新的新型療法，擁有廣泛的應用前景，公司作為 siRNA 技術平台極具稀缺性。

siRNA 技術源於 1998 年 Andrew Fire 和 Craig Mello 在線蟲中首次揭示的 RNAi 現象，這兩位學者也正是憑藉這一發現，於 2006 年獲得了諾貝爾生理學獎。2018 年 Alnylam 公司的 Onpattro（Patisiran）由 FDA 批准上市，用於由 hATTR 引起的多發性神經病患者的治療，成為首個獲批上市的 siRNA 藥物，終於將 siRNA 技術從基礎科學發展到了成熟產品。

作為基因治療中 RNA 藥物最主流的類型，siRNA 藥物是從 mRNA 的水平對疾病進行治療，相比化學小分子藥物及生物大分子藥物，從技術路徑上來看，siRNA 藥物在蛋白質水平的治療具有更高的效率。並且，經歷 20 年的探索，siRNA 技術也已經熬過了發展初期的寒冬，成為了可及的新興治療方案。

但是，前沿技術在具有技術優勢的前提下，也存在更大的風險。創新藥公司百奧泰就在今年接連叫停 3 個在研項目，其中包含兩項同樣是前沿技術的 ADC 藥物以及一項 PD-1 藥物，分別是針對 HER2 的 ADC 藥物 BAT8001、靶向 Trop2 的 ADC 藥物 BAT8003 和 PD-1 的單克隆抗體 BAT1306，累計損失接近 3 億元人名幣的研發資金。騰盛博藥的 siRNA 藥物研發，是否也存在這種風險呢？

從 siRNA 藥物的研發歷史來看，2004 年美國 Opko 公司開發的 siRNA 藥物 Bevasiranib，是全球首次與 siRNA 相關的臨牀實驗，用於濕性老年黃斑變性治療。隨後，包括輝瑞、賽諾菲、羅氏及默沙東等在內的眾多全球製藥巨頭，也紛紛加入到了 siRNA 藥物的開發大軍。

然而，siRNA 藥物的研發之路並不是坦途，甚至可以説是命途多舛。Opko 公司的 Bevasiranib 項目因臨牀效果欠佳而折戟於 III 期臨牀中，其他後繼者也相繼失敗。RNAi 藥物內在的靶向性差、脱靶效應及穩定性問題成為了影響其療效的最主要制約因素，加上其他諸多因素，最終導致這類藥物治療的效果遠不及預期，同時還伴隨着嚴重的無法克服的藥物不良反應。

如此多家國際大廠都在 siRNA 藥物的研發上損失慘重，其研發難度可見一斑。目前，騰盛博藥最快的 siRNA 藥物項目還處於臨牀Ⅱ期，由此可見，臨牀Ⅲ期將會是公司的一次大考。

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小結

騰盛博藥作為一家領先的專注公共衞生疾病的生物技術公司，其應用的 siRNA 技術擁有廣闊的前景，並且屬於目前最前沿的生物科技。公司在諸多未盈利生物科技中，具有很強的稀缺性和想象空間。

但是，公司也面臨了未盈利生物科技公司難以避免的研發失敗的風險。諸多國際醫藥大廠已經在 siRNA 藥物的研發之上屢嘗敗績，騰盛博藥在面臨挑戰時的心境，不免也在這悲壯的氣氛中顯得更加沉重，在研產品的臨牀Ⅲ期結果將決定公司能否魚越龍門。若能成功證明公司在 siRNA 藥物上的研發能力，公司的未來才會是真正的星辰大海。