諾威健康遞表港交所，CRO 行業格局生變？

眾所周知，一款新藥從研發到商品化上市，將經歷研發、臨牀前、I 至 IV 期臨牀試驗、藥品註冊及審批等環節，所花費的時間短則數年，長則數十年，而期間藥企也將面臨研發失敗、資金鍊緊缺等風險。

在此背景下，就如同過去 20 年，OEM、ODM、軟件外包等行業發展一樣，醫療領域中研發、臨牀階段的外包服務應運而生，也就是我們所説的 CRO 行業。CRO 的出現及發展可以説是勞動力分工、專業化的必然趨勢，縮短了新藥項目的研發週期，且為藥企提升了整體的經營效率。

得益於此，近年來 CRO 行業不斷擴大，也催生出一批優質的 CRO 企業，譬如藥明康德、泰格醫藥等。日前，總部位於新加坡的 CRO 企業諾威健康向港交所遞交招股書，高盛與瑞銀為聯席保薦人。這也意味着不久的將來，諾威健康將與藥明康德、泰格醫藥等在港股市場上同場競技，公司能成為下一支大肉籤嗎？

1

營收 1.7 億美元，2020 年扭虧為盈

諾威健康作為亞太地區專注於生物技術的全服務合約研究組織，由 Novotech Group 與 PPC 佳生集團在去年 10 月合併而來。

Novotech Group 於 1997 年在澳洲悉尼成立，最初專注於監管事務，而後業務範圍擴展至數據管理及臨牀試驗服務。同年，PPC 佳生集團創辦於台灣，並於台北建立首間生物分析實驗室，自 2000 年起，其於台灣開展臨牀合約研究組織業務。經過多年的發展，Novotech Group 與 PPC 佳生集團業務在中國、韓國、新加坡、馬來西亞及新西蘭等地不斷擴張。

合併重組之後，根據弗若斯特沙利文資料顯示，以 2020 年收入計，諾威健康為總部位於亞太地區的第三大合約研究組織，且為亞太地區最大的生物技術專業合約研究組織。目前，公司已在亞太地區及美國 11 個地區設立辦事處。

伴隨着重組，諾威健康股權架構亦發生改變。TPG Asia VI GP Advisors 作為其控股股東，透過 TPG Oppo 及 TPG Asia VI 合計控制其約 74.60% 的股份。除此之外，數十名管理層股東合計持有 7.16% 股份，紅杉資本透過 SCCG rowth 持有 3.11% 的股份，Gamnat Pte、凱撒基金會醫院、Paragon Summit 也位列公司股東之中。

能夠得到 TPG、紅杉資本等投資機構認可，從諾威健康自身經營發展、業務狀況以及所處行業，或許可以看出一些端倪。

諾威健康主營業務分為核心臨牀試驗服務 (CCS) 和相關臨牀試驗服務（RCS)，其中 CCS 業務貢獻超 8 成的營業收入，涉及臨牀試驗、生物等效性及藥效學研究以及藥物開發諮詢服務；而 RCS 涉及實驗室、臨牀中心管理組織（「SMO」）、靈活內包（「FLEX」）和 I 期臨牀試驗單位服務。其涵蓋治療領域包括腫瘤學、免疫學、傳染病和疫苗、罕見和稀有病、神經病學和精神病學、心血管、代謝和內分泌學領域。

2018 年-2020 年期間，諾威健康為約 800 家客户提供服務，包括 Brii Biosciences、Aligos Therapeutics、Zai Lab、Suzhou Kintor 在內等等，其中約 700 家為生物技術及中小型製藥公司。諾威健康通過按服務收費模式及全職當量模式進行收費，通常情況下，公司會與客户訂立總服務協議，並根據合約中指定的預定付款時間表或根據總服務協議發出的工作訂單收取款項。其中，按服務收費模式佔公司總收入的絕大部分。

從財務狀況來看，2018 年-2020 年諾威健康實現營收由 9490.4 萬美元增至 16590.8 萬美元，複合年增長率達 32.2%。利潤方面，公司 2018 年、2019 年淨虧損分別為 1315.8 萬美元及 410.6 萬美元，2020 年的純利為 669.6 萬美元，整體呈現良好的發展態勢。

盈利能力方面，近三年諾威健康毛利率保持在 47% 左右波動，2020 年其毛利率達 47.2%。相較於同行業可比公司，公司毛利率水平與泰格醫藥不相上下，高於藥明康德、康龍化成。同期，藥明康德、康龍化成、泰格醫藥的毛利率水平分別為 37.83%、37.32%、47.09%。

但值得一提的是，諾威健康淨利率卻遠低於行業水平，諾威健康 2020 年純利率僅有 4%，而三巨頭最低的藥明康德都有 18.06%，康龍化成為 22.34%，泰格醫藥更是高達 63.61%，究其原由，諾威健康淨利率較低主要因為其行政開支佔據絕大部分，包括僱員福利開支、折舊及攤銷開支、管理費等。其 2020 年行政開支達到 4792.6 萬美元，達到其毛利的 6 成以上，而康龍化成這一比例僅有 35%，藥明康德僅 30%，泰格醫藥則縮小佔比至 27%。

現金流方面，諾威健康流動比率逐年下滑，由 2018 年的 1.43 倍下滑至 2020 年的 1.05 倍，期間資產負債率卻不斷上升，由 21% 上升至 54%。可以看出，隨着規模擴大，公司資金鍊壓力亦日益增加，償債能力有所下降。

2

CRO 是一個大風口嗎？

從行業角度上看，諾威健康身處的 CRO 賽道，正處於高景氣的階段。

藥物研發過程中，由於成本高昂、複雜、高風險等多方面因素，導致新藥獲得監管批准的總體成功率僅有 1.3%。而耗時上，新藥的臨牀試驗通常也需要 5 至 7 年的時間。

在多種因素制約新藥研發的背景下，CRO 企業通過承接新藥項目研發中的部分環節，可將整體臨牀研究時間縮短 30% 左右，為創新藥商業化贏得時間，同時縮減製藥公司成本開支，提高了經營效率，而製藥企業對於 CRO 需求也得益於此不斷提升。

弗若斯特沙利文數據顯示，全球臨牀合約研究組織市場規模以 8.8％的複合年增長率由 2015 年的 290 億美元增至至 2019 年的 406 億美元，預計到 2024 年將達到 622 億美元。其中，亞太地區增速明顯，以 19.1％的複合年增長率由 34 億美元增至 68 億美元，預計 2024 年達到 139 億美元。

簡單來説，隨着製藥企業研發難度加大，藥企在新藥開發上將研發項目選擇外包的比例增多，全球 CRO 市場未來仍將持續增長。就諾威健康而言，公司業務主要集中於亞太地區，其中澳洲及新西蘭的收入佔比達 44.8%，大中華地區佔比 28.7%，韓國佔比 18.2%，得益於亞太地區市場增速明顯，為其規模擴張奠定一定基礎。

但儘管行業想象空間較大，但包括諾威健康在內的 CRO 企業也將面臨外包行業相類似的問題。一方面，受服務性質影響，行業進入壁壘較低，導致全球 CRO 市場格局較為分散，6 成以上的市場份額由小型企業所佔據。同時，CRO 企業具有智力密集型的特徵，當公司成長到一定規模的時候，人力等溝通成本將變得很高。

另一方面，在長時間的新藥研發過程中，如若藥物研發未能達到預期效果、臨牀研究失敗、客户研究方向改變等諸多不確定因素髮生，都將導致公司簽署的服務合同存在提前終止或延期支付的風險。尤其對於諾威健康而言，其收入接近 9 成來自於生物技術及中小型製藥公司，而中小製藥企業抵禦風險能力較低且存在資金鍊風險，一旦出現提前終止服務合同或延期支付，對公司經營狀況造成的影響不容忽視。

3

小結

不可否認，亞太地區乃至全球對於 CRO 的需求正快速增長，而現階段，行業格局較為分散且集中度低，為提高抗風險能力，未來創新藥研發企業或將逐步向領先企業靠攏，強者愈強的局面也將日益明顯。

合併後的諾威健康可提供從首次人體到四期臨牀研究的臨牀服務，晉升 CRO 行業 “新貴”。但就目前而言，公司重組時間尚短，盈利水平有待提升的同時，長週期合同的執行風險亦不容忽視。除此之外，經營範圍跨越多國亦是一把 “雙刃劍”，與本土優質 CRO 企業的競爭不可避免。長遠來看，諾威健康才剛剛起步，未來 CRO 之路任重而道遠。