諾瓦瓦克斯盤前漲超 12%,新冠疫苗整體有效率 90%,也能防變異毒株

華爾街見聞
2021.06.14 19:20
portai
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公司似乎克服了原材料短缺,計劃在三季度向美國等多國申請緊急使用授權。在變異毒株傳播到美國時進行 3 期臨牀試驗且結果高效令人關注,更易分發成為輝瑞和 Moderna 疫苗的強力競爭,其他疫苗股集體承壓下跌,諾瓦瓦克斯轉而微跌。

總部位於馬里蘭州的美國生物科技公司諾瓦瓦克斯醫藥於週一美股盤前直線拉昇,一度漲超 12%,公司宣佈其新冠肺炎疫苗整體有效率為 90%,其中針對中度和重度症狀具有 100% 的保護作用。

公司計劃在今年第三季度向美國食藥監局 FDA 申請緊急使用授權(EUA),如果獲批將成為美國的第四支疫苗,預計到第三季度末的每月產能達 1 億劑,到四季度末的每月產能達 1.5 億劑。

《巴倫週刊》稱,諾瓦瓦克斯似乎正在克服 5 月份警告的製造挑戰,今年三季度預計將完成其八家全球工廠的必要備案,以獲得在美國、英國、歐洲、印度和韓國的授權。

一個月前發佈今年一季度財報時,公司曾稱需要推遲向美國和歐洲監管機構申請緊急使用授權至第三季度,此前規劃是第二季度初向英國監管機構提交申請,二季度晚些時候便申請美國的 EUA。

當時公司還稱,由於原材料短缺問題,已經暫停其提高產能的計劃,並預計生產提速在第四季度才能取得明顯進展。受此消息影響,諾瓦瓦克斯股價曾在 5 月第二週承壓累跌超 25%。

公開資料顯示,諾瓦瓦克斯新冠疫苗是製法較為傳統的重組蛋白疫苗(又稱次單位疫苗),疫苗含新型冠狀病毒的蛋白以誘發免疫反應,優點是不含病毒遺傳物質,安全性比用整株病毒製作的滅活疫苗,以及技術過於新穎、使用到病毒遺傳物質的信使核糖核酸(mRNA)疫苗都高。

公司今日表示,其新冠疫苗在美國和墨西哥近 3 萬名 18 歲以上志願者中的 3 期臨牀試驗非常有效,共出現了 77 例新冠病例,其中疫苗組中只出現了 14 例且均為輕度症狀。疫苗對具有重度感染高位風險的志願者保護有效率為 91%,在預防中度和重度病例方面效力為 100%。

公司研發主管 Gregory Glenn向媒體介紹稱,這款疫苗也能預防變異毒株,對更易傳播的、美國疾病控制和預防中心(CDC)定義為關注毒株變種的有效率為 93%。在美國受試時主要變體是始於英國的 B.1.1.7 或成為 “Alpha 變種”,在試驗參與者中也發現了最初在巴西、南非和印度發現的相關病毒變種,而疫苗對公司無法識別的病毒變種有大約 70% 的有效性:

“實際上,在病毒新變種不斷肆虐之時,這款疫苗可以提供保護,這一點非常重要。”

公司首席醫療官 Filip Dubovsky 在分析師電話會上也表示:“我們在美國出現病毒變種時進行了療效評估,在對病毒進行基因測序的 Covid 病例中,三分之二是相關的新變種。此外,出現的新冠病例均是輕症是疫苗的另一項成就。”

公司稱,疫苗需要間隔 21 天的兩劑注射,通常具有良好的耐受性,副作用包括頭痛、疲勞和肌肉疼痛,而且一般都很輕微,少數參與者經歷了描述為嚴重的副作用。同時,由於疫苗製作方法更為傳統,諾瓦瓦克斯疫苗可在標準冰箱温度下儲存,不同於 Moderna 和輝瑞的 mRNA 疫苗需要特殊冷藏設備。

分析稱,這令諾瓦瓦克斯疫苗更容易分發。公司 CEO Stanley Erck 今日也稱,美國政府有可能將諾瓦瓦克斯同意提供的 1.1 億支疫苗捐贈給較貧窮國家。而疫苗進行臨牀試驗時美國出現了更具傳染性的新變種,這令其與 Moderna 和輝瑞疫苗幾乎相同的表現 “更加令人印象深刻”。

相比之下,輝瑞疫苗的有效性為 95%,Moderna 疫苗有效率為 94.1%,強生的單劑疫苗有效率為 72%,而且諾瓦瓦克斯疫苗研究中沒有出現嚴重的安全問題,而罕見的血栓副作用令強生疫苗暫停使用。這令諾瓦瓦克斯疫苗成為 Moderna 和輝瑞疫苗的有力競爭者。

諾瓦瓦克斯股價週一高開 9.5%,美股午盤一度轉跌,隨後交投平盤,存在 “賣事實” 的交易邏輯。

其他疫苗股集體承壓下跌,Moderna 最深跌 9.5% 並跌破 200 美元,至 6 月 4 日以來最低;輝瑞最深跌 1.9% 並跌破 40 美元,至一週低位,其德國合作伙伴 BioNTech 一度大跌 11%;強生最深跌 0.6%,重新逼近月內低位。

在疫情爆發前,諾瓦瓦克斯開發流感疫苗深陷困難,股價一度不足 6 美元,今年 2 月曾漲至逾 331 美元,刷新歷史最高,5 月一度因原材料瓶頸擔憂跌破 120 美元。今年以來該股接近翻倍,大多數覆蓋該股的分析師評級為 “買入”,平均目標價為 240 美元,還有近 15% 的漲幅空間。