康聖環球：“臨牀特檢第一股” 過聆訊，ICL 高景氣快速發展

自從新冠疫情席捲全球以來，大量核酸檢測工作使得醫療檢測開始進入到大眾視野。而對於檢測行業而言，新冠核酸檢測只是很小的一部分，背後的臨牀特檢才是充滿想象空間的藍海市場。

近日，國內第一家獨立臨牀特檢服務商以及國內最大的血液學特檢服務商康聖環球基因科技有限公司（以下簡稱：康聖環球）通過港交所聆訊，上市在即，高盛、中金以及瑞信為其聯席保薦機構。那麼這家在港交所的臨牀特檢第一股資質如何？

快速成長的 ICL藍海市場

去公立三級醫院就診，是大部分國內患者在生病就醫時的重要選擇。

不到 2800 家的三級醫院（佔全部醫療資源的 8%）需要治療超過 20.57 億人次的患者（佔全部就診人次的 53.5%），數據的表象之下正是醫療資源不匹配的內核。

然而，就在就診需求高企的三級醫院，大部分其實並沒有足夠設備應對龐大的特檢檢測需求，因此 ICL（提供臨牀檢驗服務的第三方醫療機構）在龐大的醫學檢驗市場催生下快速成長。根據中信建投數據顯示，國內 ICL 數量在 2012 年僅為 129 家，而截止 2020 年 3 月已經超過 1570 家，預計 2020 年底將會超過 1600 家。

政策面上，伴隨着 DRGs 政策逐步落地，ICL 行業將迎來發展良機。近年來國家出台多項政策加快推進 DRGs 的落地，醫學檢驗逐漸轉移為醫院的成本端中心。公立醫院成本控制壓力增大，更有動力把檢驗外包給第三方。ICL 行業通過集約化經營控制成本、通過專業化提升檢驗水平，將原本屬於醫院檢驗科、病理科的檢驗業務外包進行集中檢驗，充分發揮規模優勢。在醫保控費的大趨勢下以及伴隨 DRGs 政策的落地，ICL 行業預計將迎來加速發展。

從海內外市場對比角度來看，國內 ICL 滲透率還處於十分低的水平，還處於藍海市場。根據中信建投數據統計顯示，我國公立醫院的主導地位導致第三方醫學檢驗市場規模較小，佔行業滲透率僅為 5%，與美國 35%，歐洲 50%，日本 67% 的滲透率差距較大。根據 Frost&Sullivan 數據統計顯示，中國領先的 ICL 檢驗項目大約為 3500 個，日本領先的 ICL 檢驗項目大約為 4000 個，歐美地區達到約 5000 個。

圖表一：國內外 ICL 滲透率情況

數據來源：中信建投，格隆彙整理

從市場規模及增速來看，與其他國家已經處於成熟期不同，我國 ICL 行業起步較晚，還處於高速發展期，未來具有巨大的發展空間。根據 Frost&Sullivan 數據統計顯示，中國 ICL 市場由 2016 年的 117.39 億元增長至 2020 年的 306.95 億元，複合年增長率為 27.2%，預計 2025 年將達到 479.46 億元，複合年增長率為 9.3%，增速明顯高於公立醫院檢驗市場。

圖表二：中國 ICL 市場規模情況

數據來源：Frost&Sullivan，格隆彙整理

從 ICL 分類來看，包括兩類檢測服務，也就是常規檢測以及特檢（未被列入《醫療機構臨牀檢驗項目目錄》的特殊檢驗項目）。相比起常規的檢測，特檢的技術門檻更高，盈利能力更強。特檢需要由高技能的專業人員來執行，在更加有技術門檻的平台上進行（例如分子診斷、蛋白質化學、細胞免疫學、高級微生物學等），市場準入壁壘高，相對異構，自動化程度低，一般由 ICL 以及三級醫院來提供，服務高級醫院。

圖表三：常規檢測與特檢區別

數據來源：Frost&Sullivan，格隆彙整理

根據 Frost&Sullivan 數據統計顯示，中國特檢市場整體增速爆發高於常規檢測市場。中國 ICL 特檢市場 2016 年為 49 億元，受益於 COVD-19 檢測需求激增，2020 年增長至 200.58 億元，複合年增長率達到 42.2%，預計 2025 年將達到 278.6 億元。

圖表四：中國 ICL 特檢市場規模

數據來源：Frost&Sullivan，格隆彙整理

康聖環球：臨牀特檢服務商龍頭企業

康聖環球是國內最早涉及獨立臨牀特檢服務供應商之一，擁有最大的特檢組合，按收入計佔，公司佔據第五大 (4.1%) 的市場份額。公司提供超過 3500 種檢驗項目，包括約 2300 種血液學檢驗項目，超過 1100 種檢驗項目來自於公司自主研發。

整體來看，康聖環球提供的檢驗服務可以分為臨牀檢驗服務和研發項目檢測服務及其他。其中：臨牀檢驗服務是指向醫院或通過其向個別病人提供樣本收集及運輸、檢驗到檢驗結果分析及臨牀報告發布的全面檢驗服務。研發項目檢測服務則是為合約研究機構、臨牀試驗贊助商、製藥公司及研究機構提供檢測服務，以進行精準醫療的科學研發以及提供特檢服務。

圖表五：公司解決方案

數據來源：招股説明書，格隆彙整理

財務情況上來看，2020 年公司收入 8.91 億元，2018 至 2020 年複合增長率為 12.35%。按照非國際財務報告準則來計算，調整公允價值部分後，公司 2018 年至 2020 年經調整淨利潤分別為 1885.3 萬元、5332.6 萬元以及 9197.9 萬元，年複合增長率為 120.88%。

按照業務分佈來進行劃分，公司業務主要分為 9 個分部，包括：血液學檢測、遺傳病以及罕見病檢測、傳染病檢測、腫瘤檢測、神經學檢測、婦科相關檢測、COVID-19 相關檢測，常規檢測以及其他（如向合約研究機構提供的服務）。

圖表六：公司業務收入情況

數據來源：招股説明書，格隆彙整理

其中，公司 2020年血液學檢測4.69億元，佔收入 52.7%，成為 ICL血液檢測細分行業龍頭企業，市佔率第一，達到 42.3%。公司的血液學檢驗項目包括良性和惡性血液系統疾病以及白血病、增殖性骨髓瘤、多發性骨髓瘤、淋巴瘤以及凝血病等關鍵子領域的廣泛血液系統疾病。

目前，公司正在開發 30 多種針對血液病檢驗項目，其中開發更多基於 NGS 技術的檢驗項目，例如全外顯子測序、全基因組測序以及免疫庫測序，主要用於血液腫瘤的診斷和檢測，以及用於婦女和兒童的遺傳疾病以及傳染病的科學研究。在公司開發的新血液病檢測項目中，17 項正在進行結果分析以及文件歸檔、11 項正在進行樣本收集以及 10 項正在進行實驗設計。公司的新檢驗項目包括 PCR、QPCR、第二代 DNA 測序、Luminex、FISH 以及流式細胞術技術。

從市場規模上來看，國內 ICL 血液學檢測市場增長迅速，具有爆發力。根據 Frost&Sullivan 數據統計顯示，2016 年 ICL 血液學檢測為 4 億元，2020 年增長為 11.10 億元，年複合增長率達到 29%，預計 2025 年將達到 46.79 億元，年複合增長率達到 33.3%。

圖表七：2020 年按照公司劃分的中國 ICL 血液學檢測市場規模

數據來源：招股説明書，格隆彙整理

技術研發雙輪驅動，構築檢測組合護城河

羅馬不是一天建成的。康聖環球也不是一天成為臨牀特檢龍頭企業的。

作為 2003 年成立，最早一批進軍臨牀特檢的企業，康聖環球一方面在檢測技術上從血液檢測入手開始介入臨牀特檢，從而佈局多領域的檢測技術，另一方面則積極探索研發，不斷創新從而滿足市場需求。

在技術研發兩大驅動之下，公司具有五大優勢與壁壘，從而構建了公司在檢測服務行業上的護城河：

（1） 檢測組合全面。檢測組合覆蓋面的多少，直接影響到公司的訂單情況。康聖環球是在中國所有獨立特檢供應商中，擁有最大的特檢組合，在所有獨立特檢供應商中規模最大，能夠為看客户提供一站式特檢服務。公司的服務清單上提供超過 3500 種，遠超中國三級醫院提供的檢測服務的約 250% 到 600%，血液學檢驗項目超過 2300 種。

（2） 技術平台先進。特檢相較於普通檢測，技術壁壘更高，競爭對手的准入門檻更高，反過來，也要求想要從事特檢的公司需要具備過硬的技術平台。康聖環球主要臨牀病理學技術平台包括分子檢測、流式細胞術、分子細胞遺傳學、質譜法、臨牀病理學下的臨牀化學及免疫學以及解剖病理學下的技術（如骨髓活檢等）。以上技術平台可進行全標本種類的分析檢測，涵蓋形態、細胞、染色體、遺傳、蛋白質及其他分子水平以及不同專科領域的擴展。2020 年，公司進行了超 330 萬次特檢，包括超過 73.59 萬次血液病學檢測。

（3） 研發能力強大。公司的研發團隊由血液病學、遺傳學、腫瘤以及其他特殊領域的醫學及科學專家組成，為客户量身定製的優質特檢服務，滿足市場需求。公司平均每年內部開發約 100 種新檢驗項目。此外，公司與知名醫療機構及製藥公司的廣泛合作，不斷提高研發能力。

（4） 品牌知名度良好。公司為超過 1600 家三級醫院提供服務，佔據中國三級醫院的 60% 以上，其中包括復旦大學醫院管理研究所排定的前 100 家醫院中的 92 家以及 TOP20。在 TOP20 以及 TOP100 中，公司分別與其中的 14 家以及 48 家醫院合作超過 10 年以上。

（5） 銷售及物流網絡強大。公司經過多年的耕耘，已經實現覆蓋全國醫院，為中國 31 個省市覆蓋超過 600 個市縣的 3000 多家醫院提供服務。此外，公司作為經驗最為豐富的冷鏈物流服務供應商，擁有 17 年經驗，可以確保檢測標本質量和及時交付檢驗結果。

小結

醫改進入深水區外加此次新冠疫情的影響，醫療服務體系和公共衞生體系的建設將會越來越被重視。而在後疫情時代，第三方醫學檢測行業發展的不充分以及未來前景廣闊的先天條件和後天優勢都將會為整個行業帶來巨大的市場機遇和發展契機。

而在高速發展的藍海 ICL 市場中，特檢業務的需求會愈加突出，作為臨牀特檢的龍頭企業，康聖環球是個特別的存在。現有檢測產品組合全面，未來發展的研發實力強勁，配合後續商業化的銷售，物流，品牌知名度等諸多優勢，公司有望在行業紅利中獲得長足的發展空間，值得長期關注與期待。