第五輪國家藥品集採：恆瑞出局碘克沙醇，但拿下另外三大品種

從 2018 年底至今，國家藥品集中帶量採購已歷經四輪五場（包括一場 “4+7” 擴圍）。今日（23 日），則是第五輪國採開標的日子。

在品種數量以及採購藥品規模上，這一輪藥品帶量採購均有突破。

此輪集採按通用名計，共涉及 58 個品種、近 140 個品規，為歷次之最。藥品使用範圍覆蓋抗腫瘤藥物、消化製劑、抗生素、吸入製劑、造影劑、糖尿病藥物、眼科相關用藥、抗病毒用藥等多個領域。

同時，據業內預計，這一輪集採的藥品規模將在 600 億元以上，亦遠超此前四輪集採。

因為市場巨大，按銷售金額來看，以往 10 億元銷售級別就能被視作是 “重磅炸彈” 的 “大品種”，在這一次的集採中已經排不上名。能排在前位的基本都是 30 億以上級別品種，包括布地奈德吸入劑、埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑、左氧氟沙星氯化鈉注射劑、莫西沙星滴眼劑、四大頭孢抗生素等。

另據華爾街見聞了解，參與此次集採競標的企業預計超過 200 家，涉及品種較多的主要有恆瑞醫藥、中國生物製藥、江蘇豪森、揚子江藥業、科倫藥業、齊魯製藥、奧賽康等。另外，阿斯利康、輝瑞、葛蘭素史克等外企亦有多款產品在列。

值得注意的是，前四輪集採均以口服劑型為主，但在這一輪的集採中，注射劑成為了 “大户”，58 個品種中有 29 個為注射劑，佔比達到 50%。

由於化藥注射劑不但市場規模巨大（2019 年公立醫療機構化藥注射劑市場規模達 6355 億元）、而且難以在院外銷售，因此市場預期此次集採的競爭將較為激烈。

並且，與此前國採中注射劑僅有 1 年的採購週期不同，本輪集採注射劑的採購週期與口服制劑相同，將視中選企業數量給與 1~3 年的採購週期，而更長的採購週期勢必也將加劇競爭。

作為 “醫藥一哥”，恆瑞醫藥將在今天的集採中迎來真正的考驗。

這一次，恆瑞有 8 個過評品種參與角逐，包括奧沙利鉑注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、碘克沙醇注射液、度他雄胺軟膠囊、多西他賽注射液、格隆溴銨注射液、鹽酸羅哌卡因注射液及鹽酸帕洛諾司瓊注射液。

8 個品種中，奧沙利鉑、苯磺順阿曲庫銨、碘克沙醇、多西他賽等還是超 30 億大品種。

並且，從市場份額看，恆瑞醫藥苯磺順阿曲庫銨注射液、碘克沙醇注射液、多西他賽注射液以及奧沙利鉑注射液 4 個品種的市場佔比也都比較高。

這也意味着，在這一輪的集採中，恆瑞醫藥打響的將是一場守住原有市場的 “保衞戰”。

華爾街見聞在第五輪國家藥品帶量採購現場獲悉，雖然大品種碘克沙醇、格隆溴銨注射液落標，但恆瑞醫藥另外 3 個大品種奧沙利鉑、多西他賽、苯磺順阿曲庫銨注射劑均中標。

正大天晴、健康元中標布地奈德吸入劑

華爾街見聞在第五輪國家藥品帶量採購現場獲悉，在布地奈德吸入劑（2ml：1mg）的競標中，中國生物製藥子公司正大天晴、健康元全資子公司深圳太太分別以 5.65 元/支和 3.39 元/支的價格中標，該價格較 14.036 元/支的最高有效申報價分別下降 60% 和 76%。布地奈德共 5 家企業競標，原研阿斯利康出局。

米內網數據顯示，近年來中國公立醫療機構終端吸入劑用藥市場逐年擴容，年增長率保持在 2 位數，2018 年首次突破 200 億大關，2019 年達 236.8 億元，同比增長 10.51%，是一條比較優質的賽道。

布地奈德混懸液屬吸入性糖皮質激素，通過霧化器給藥，用於治療支氣管哮喘。原研是阿斯利康的普米克令舒，在 2000 年 8 月獲美國 FDA 批准上市，我國於 2001 年 11 月批准進口，規格為 0.5mg/2ml、1mg/2ml。

布地奈德是吸入製劑的銷售王牌。2019 年中國公立醫療機構終端吸入劑 Top20 品牌中，布地奈德排名第一，國內公立醫院終端銷售已經超過 70 億元。

2020 年 2 月 26 日，正大天晴成功拿下布地奈德混懸液國內首仿，獲批規格為 2ml:1mg，一舉打破原研國內長達 20 年壟斷的局面。

碘克沙醇競標，恆瑞、北陸出局

華爾街見聞在第五輪國家藥品帶量採購現場獲悉，在碘克沙醇的競標中，恆瑞醫藥、北陸藥業出局，司太立、南京正大天晴、揚子江、原研通用電氣中標。

碘克沙醇屬於碘造影劑。造影劑（Contrast Media）又稱對比劑，是為增強影像觀察效果而注入（或服用）到人體組織或器官的化學制品。

含碘造影劑主要包括碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇、碘普羅胺、碘帕醇、碘比醇、碘化油、碘美普爾和泛影葡胺等品種。其中，碘海醇國內市場份額最大，其次為碘克沙醇、碘佛醇、碘普羅胺和碘帕醇等。

碘克沙醇是恆瑞的大品種。米內網數據顯示，2019 年中國公立醫療機構終端碘克沙醇注射液銷售額超過 35 億元。其中，恆瑞醫藥佔據 50.48% 的市場份額，原研通用電氣佔比 34.14%，揚子江約 10%，另外還有北陸藥業和正大天晴佔據了極小部分市場。

司太立中標碘海醇

華爾街見聞在第五輪國家藥品帶量採購現場獲悉，在碘海醇注射劑兩個品種的競標中，司太立均成功中標。

據有關券商研究，2020 年碘海醇注射劑全國銷售額約 40 億元，其中揚子江佔 50%，原研 GE 佔 28%，剩餘 22% 份額為北陸藥業、湖南漢森、湖南金健、福安藥業等 8 家企業。

原料藥供應方面，揚子江和 GE 的原料藥全部來自 GE，剩餘企業原料藥 200 噸左右全部為司太立供應。

司太立碘海醇注射液（100ml：30g；100ml：35g）於 2020 年 6 月獲得藥品註冊批件。此前，公司曾與恆瑞醫藥簽訂合作協議，由後者主要負責該產品在中國大陸的商業化運作，包括營銷、自行或與經銷商合作銷售。

原研也出手！30 億大品種奧沙利鉑注射劑競標 賽諾菲中標

華爾街見聞在第五輪國家藥品帶量採購現場獲悉，在奧沙利鉑注射劑（50mg/支）5 家企業的競標中，恆瑞、齊魯製藥、四川匯宇、原研賽諾菲 4 家競標企業中標，報價分別為 91.8 元/支、198 元/支、236.8 元/支和 310.51 元/支。

奧沙利鉑（Oxaliplatin）是第三代鉑類抗腫瘤藥，由法國賽諾菲 - 安萬特公司開發，臨牀上主要用於轉移性結直腸癌的一線治療以及原發腫瘤完全切除後的Ⅲ期結腸癌的輔助治療。

國內市場上，奧沙利鉑有凍乾粉針、水針、甘露醇大輸液 3 個劑型上市，注射用奧沙利鉑（凍乾粉針）是恆瑞醫藥的主力產品之一。

另一家本土企業山東新時代出局。

華海藥業阿立哌唑第一順位中選

華爾街見聞在第五輪國家藥品帶量採購現場獲悉，在第五批國家集採中，華海藥業的阿立哌唑第一順位中選、利伐沙班 15mg 和 20mg 優價中選，但 10mg 落選。

阿立哌唑是國內唯一一個第 3 代抗精神病藥且達 10 億級的產品，可以應用於出現急性錐體外系反應、血脂異常、糖耐量受損、高催乳素血癥、體位性低血壓、QT 間期延長、鎮靜、性功能障礙和體重增加的患者。

利伐沙班是一種高選擇性、直接抑制因子 Xa 的口服藥物，可以廣泛應用於擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者；治療成人深靜脈血栓形成和肺栓塞；充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75 歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史的非瓣膜性房顫成年患者。

奧賽康 6 個集採品種全部中標

華爾街見聞在第五輪國家藥品帶量採購現場獲悉，此輪集採中，奧賽康中標全部 6 個品種，分別是埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑、地西他濱注射劑（、多西他賽注射劑、蘭索拉唑注射劑、帕洛諾司瓊注射劑、沙格列汀口服常釋劑型。

江蘇豪森 5 個集採品種全部中標

在此輪集採中，江蘇豪森有 5 個品種參與競標，分別是達比加羣酯口服常釋劑型、地西他濱注射劑、吉西他濱注射劑、沙格列汀口服常釋劑型、利奈唑胺葡萄糖注射劑。這 5 個品種公司全部中標。