新股 | 北海康成递表港交所 系药明康德所投公司

智通财经 APP 获悉，据港交所 6 月 30 日披露，北海康成制药有限公司向港交所主板提交上市申请，摩根士丹利和 Jefferies 为联席保荐人。

该公司是一家专注于罕见病的生物医药公司，致力于研究、开发及商业化变革性的疗法。招股书披露，公司的产品管线共有 13 种药物资产，包括三种已上市产品、三种处于临床阶段的候选药物、两个处于 IND 准备阶段、两个处于临床前阶段及三个处于先导识别阶段的基因疗法产品。针对部分最普遍的罕见疾病以及罕见肿瘤适应症。

于罕见病领域，该公司拥有七种生物制剂及小分子产品候选产品，用于治疗亨特氏综合症 (MPS II) 及其他溶酶体贮积病 (LSD)、补体介导紊乱、A 型血友病、代谢紊乱，以及罕见胆汁淤积性肝病，包括 Alagille 综合症 (ALGS)、进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC) 及胆道闭锁 (BA)。其中，公司于 2020 年 9 月在中国内地获得用于 MPS II 的 Hunterase®(CAN101) 的上市批准；于 2021 年 4 月就 CAN106 的 1 期研究获得国家药监局的 IND 受理通知书。

于罕见肿瘤领域，该公司正开发 CAN008，用于治疗多形性胶质母细胞瘤 (GBM)。公司于 2018 年在中国台湾完成了 CAN008 的 1 期临床试验，并计划于 2021 年下半年就 GBM 患者一线治疗在中国内地进行 CAN008 的 2 期临床试验的首例患者给药。其他两种肿瘤产品 CaphosolTM(CAN002) 和 Nerlynx®(CAN030) 亦已分别在中国内地及大中华区获得了上市许可。

此外，公司正在探索新一代基因疗法技术。公司正在使用 LogicBio Therapeutics 授权的 AAV sL65 衣壳载体，开发两种分别用于治疗法布雷病及庞贝氏病的基因治疗产品。公司亦与研究合作伙伴 UMass 合作，赞助开发神经肌肉疾病基因治疗方案的研究项目。同时，公司正在内部开发靶向不同组织的腺相关病毒 (AAV) 递送平台，例如中枢神经系统 (CNS) 及肌肉疾病。

研发方面，公司共有 151 名员工，其中 22 名拥有博士学位及╱或医学博士学位，超过 80% 的员工有在跨国生物制药公司工作的经验，研发团队成员平均拥有约 10 年的相关行业经验。截至 2019 年及 2020 年 12 月 31 日止年度及截至 2021 年 3 月 31 日止三个月，公司的研发开支分别为人民币 5540 万元、人民币 1.09 亿元及人民币 6700 万元。