新股 ｜ 醫療賽道又添新兵 免疫治療研發商思路迪申請港股上市

6 月 30 日，腫瘤免疫治療藥物開發思路迪向港交所遞交上市申請，募資以推動公司候選藥物的研究與開發、監管備案及商業化。中金公司與中信建投國際擔任聯席保薦人。

全球首個皮下注射 PD-L1 抗體

招股書顯示，思路迪是一家接近商業化階段的生物醫藥公司，公司在 “幫助延長腫瘤患者的生存時間，改善患者生活品質” 的理念下，開發及商業化具有差異化臨牀表現的新一代腫瘤免疫治療藥物。

公司在招股書中表示，隨着美國及中國癌症患者發病率和患病率的增加，以及癌症五年總生存率提高（美國的癌症五年總生存率為 67.1%，而中國的癌症五年總生存率為 40.5%），癌症治療慢病化已成為腫瘤治療的主要趨勢。

伴隨着腫瘤院外治療的擴大（患者更容易獲得腫瘤藥物），癌症治療慢病化將進一步推動中國的腫瘤藥物市場增長。

在藥物開發方面，思路迪醫藥目前擁有 12 款候選藥物，其中 8 款處於臨牀階段。

公司核心產品恩沃利單抗是全球首個且唯一一個處於 BLA 階段的皮下注射 PD-L1 抗體。該藥有望成為國內首款獲批用於治療先前接受過治療微衞星高度不穩定性 (MSI-H) 錯配修復功能缺陷 (dMMR) 晚期實體瘤的 PD-1/PD-L1 抑制劑。公司預計該藥將於 2021 年下半年獲得中國國家藥監局的上市批准。與目前已獲批的 PD-1/PD-L1 抑制劑相比，恩沃利單抗體積更小，穩定性更好，溶解度更高，可作為適合皮下注射的高濃度製劑。有望憑藉便利性擴大患者覆蓋範圍，具有巨大的市場潛力。其他在研藥方面，公司全球同類首創多肽癌症疫苗 3D189（亦稱作 Galinpepimut-S）目前正由公司的合作伙伴 SELLAS Group 在美國及歐洲進行的治療急性髓性白血病（AML）的 III 期關鍵性試驗中進行評估。公司計劃於 2021 年 7 月前在中國提交 3D189 的 IND 申請。

財務數據方面，思路迪醫藥目前尚未開啓正式的商業化，公司 2019 年、2020 年和 2021 年前 4 個月都沒有營業收入，僅靠政府補助及銀行利息獲得小部分其他收入。同期相應的研發開支分別為 2.29 億、2.64 億和 1.17 億元人民幣，相應的淨虧損分別為 3.20 億、6.35 億和 8.30 億元人民幣。

估值方面，思路迪近年來已經過數輪融資。2021 年最新一輪 6000 萬美元融資後估值 7 億美元（約 45 億人民幣）。股權方面，公司創始人龔兆龍博士通過 DragonProsper1 等持股平台，合計控制公司股份 31.06%。先聲藥業排名第二，持股 9.63%；深圳倚鋒通過上海甄路企業管理諮詢合夥企業持股 5.77%；中信建投持股 2.24%；高瓴資本通過 GSUM VIII Holdings Limited 持股 0.66%。