港股新股 | 手握重磅 HPV 九價疫苗，瑞科生物遞表

近年來，在全球性公共衞生事件的推動下，疫苗研發與生產逐漸受到市場廣泛關注，越來越多的疫苗研發企業也開始藉助資本的力量進一步推動創新疫苗的研發與生產，瑞科生物便是其中之一。

7 月 16 日，瑞科生物向港交所遞交招股書申請主板上市，摩根士丹利，招銀國際及中信證券為公司的聯席上市保薦人。

手握重磅 HPV 九價疫苗 獲眾多明星機構青睞

智通財經 APP 瞭解到，瑞科生物成立於 2012 年，是一家創新型疫苗公司，擁有高價值疫苗組合，並由自主研發的新型佐劑技術及蛋白工程技術所驅動。

2017 年至今，瑞科生物已經完成 6 輪融資，披露的 B 輪和 C 輪融資額分別為超 15 億元和 10 億元，其背後的投資人更不乏君聯資本、紅杉資本、元生創投、清池資本和博裕資本等眾多明星機構。

之所以能獲得眾多機構青睞，在於瑞科生物擁有獨到的疫苗研發技術和經驗豐富和疫苗研發團隊。

招股書顯示，公司現已開發出一套綜合疫苗創新引擎，包括新型佐劑平台、蛋白工程平台及免疫評價平台。該公司是少數幾家有能力研發新型佐劑的公司之一，能夠對標所有目前已獲得 FDA 批准的新型佐劑。並且，瑞科生物還建立了一套集成產品開發矩陣式管理及營運系統 “IPD 系統”，使其能夠同時推進多款候選疫苗的研發。

而公司的核心科學團隊則在創新型疫苗的研發及商業化方面擁有逾 20 年經驗，其中包括在中國疾控中心的工作經驗。

在創新研發平台和經驗豐富的研發團隊支持下，瑞科生物已建立了一套多元化疫苗產品研發矩陣，其疫苗組合包括 11 款創新型疫苗，包括公司核心產品 REC603，一款重組 HPV 九價疫苗，目前處於 III 期臨牀試驗階段。

作為當前瑞科生物的核心產品，REC603 是一款重組 HPV 九價疫苗，旨在提供針對 HPV 6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型的保護。據智通財經 APP 瞭解，REC603 採用的是漢遜酵母表達系統，漢遜酵母的甲醇利用途徑具有啓動子強勁且可調、分泌量高、糖基化水平低等特性，適合醫用重組蛋白的生產。通過將高拷貝表達盒整合到穩定的漢遜酵母基因組中，有望實現 HPV 病毒樣顆粒的高產和穩定表達。

1 期臨牀試驗結果顯示，REC603 具有良好的免疫原性、安全性和耐受性。目前，REC603 正在進行 3 期臨牀試驗，該研究計劃招募 15000 多名受試者。瑞科生物預計將在 2021 年完成受試者招募入組，並在 2022 年上半年完成給藥。

REC603 是目前瑞科生物研發進度最快的產品，也是預計最快實現商業化的產品，從其市場空間來看，在中國，HPV 疫苗市場潛力巨大，且預計未來幾年將快速增長。

展望國內 700 億 HPV 九價疫苗藍海 商業化前景依舊可觀

一直以來，HPV 疫苗都是全球最具有商業價值的疫苗之一，截至 2020 年底已有 110 個國家將 HPV 疫苗納入常規免疫規劃，2020 年全球市場規模為 42 億美元，就產量來説佔全球疫苗總市場比例達到 11.5%。

在中國市場，截至 2020 年末，國內 HPV 疫苗市場產值達到 131 億元，佔中國疫苗市場總產值 17.4%，預計到 2030 年將達到人民幣 690 億元，2020 年到 2030 年的複合年增長率為 18.0%。預期 HPV 九價疫苗將於 2030 年的 HPV 疫苗市場中擁有最大的市場份額。此外，HPV 二價疫苗市場預計將快速增長，主要因為其經濟實惠，可供負擔能力有限的更龐大人羣接種。

從行業競爭情況來看，目前尚無國產九價 HPV 疫苗面世，國內市場則由智飛生物代理的默沙東疫苗掌控。而智飛生物也通過代理默沙東的 HPV 疫苗市值一舉超過 3000 億元，2019 年其向默沙東採購金額高達 60 億元，佔比超過 91%。

資料顯示，GSK 的二價 HPV 疫苗覆蓋了 16 和 18 兩種亞型，在國內主要適用於 9-25 週歲的女性。二價 HPV 疫苗獲批後，GSK 迅速在國內各個市場完成了招標鋪貨，佔據市場先機，中標價格 560 元/支。

GSK 採用自有團隊銷售的策略，在二價 HPV 疫苗上市後開展了預約接種的營銷活動，表現頗為亮眼。從批簽發量來看，中國食品藥品檢定研究院 (中檢院) 的數據顯示，早在 2017 年和 2018 年 1-4 月份，GSK 的二價 HPV 疫苗便分別批簽發 110.72 萬支和 62.2 萬支，合計共批簽發了 179.92 萬支。

在國產 HPV 疫苗方面，去年萬泰生物的二價疫苗獲批上市，成為首支國產 HPV 疫苗，同時沃森生物等公司的 HPV 疫苗也在進行中，儘管如此，國內 HPV 疫苗依然是供不應求的緊俏程度，尤其是防護範圍更廣的九價疫苗。在此背景下，瑞科生物的九價 HPV 疫苗的商業化前景依然較為可觀。

除 REC603 之外，瑞科生物在 HPV 領域還開發了其它四種候選疫苗，包括：HPV 二價疫苗 REC601(針對 HPV 16/18 型)、REC602(針對 HPV 6/11 型)，這兩款候選疫苗目前均處於 1 期臨牀試驗階段;兩款新型佐劑二代 HPV 疫苗 REC604a(四價候選疫苗)、REC604b(九價候選疫苗)，目前處於臨牀前研究階段。

未盈利是 “硬傷”，研發運營靠融資

在新冠疫情帶來疫苗需求迅速增長的大背景下，瑞科生物同樣在積極研發相關疫苗。

據智通財經 APP 瞭解，瑞科生物正在研發一種重組蛋白新冠肺炎疫苗 ReCOV。招股書顯示，ReCOV 為重組雙組分新冠肺炎疫苗，由 N 末端結構域 (NTD) 及受體結合結構域 (RBD) 兩種免疫原組成。在佐劑方面，ReCOV 採用的是基於角鯊烯的新型佐劑 BFA03。

已有臨牀研究表明，在引發疫苗抗原特異性抗體及 B 細胞以及免疫持久性方面，基於角鯊烯的水包油佐劑是具有發展潛力的佐劑之一。目前，ReCOV 正在新西蘭開展 1 期臨牀試驗，瑞科生物計劃於 2022 年上半年提交緊急使用授權 (EUA) 申請。目前公司已經開始為其提前預備產能，據招股書顯示，新冠疫苗 ReCOV 符合 GMP 標準的生產設施正在建設，預計 2021 年年底前完工，預計投產後產能達到每年 3 億支。

值得一提的是，與許多疫苗研發企業不同，截至目前，瑞科生物尚無任何疫苗產品處在商業化階段，也就是説報告期內公司並未產生主營業務收入。

從財務情況來看，2019 年和 2020 年，瑞科生物研發費用分別為 6326.5 萬元和 1.31 億元，且在僅 2021 年一季度便達到 1.4 億元。與此同時，公司在 2019 年和 2020 年產生財務成本分別達到 7616.3 萬元和 3711.2 萬元，2021 年第一季度該費用則達到 5536 萬元。

在公司費用端持續增長的情況下，瑞科生物的虧損幅度也在逐漸擴大。數據顯示，2019 年、2020 年瑞科生物虧損額度分別達到 1.38 億元和 1.79 億元，2021 年一季度虧損額則達到 2.47 億元。

由於瑞科生物當前未能實現主營業務盈利且處在大幅虧損狀態，公司的日常經營與產品研發便主要靠融資支撐。截至今年一季度，公司期末現金及現金等價物還有 5.47 億元，能夠為後續的經營及研發提供足夠的資金保障。