港股新股 | 醫療賽道添新，介入類器材研發商北芯生命擬赴港上市

近日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱 “北芯生命”）計劃啓動赴港 IPO。

公開資料顯示，北芯生命成立於 2005 年，是一家介入類器材研發商，專注於心髒介入診斷領域，主要從事介入類和植入類的醫療器械的研發、生產和銷售。

融資方面，天眼查顯示，截至去年 12 月，公司已經進行了 5 輪融資，投資方包括紅杉資本、泰格醫藥、啓明創投、泰煜投資、國投創合、松禾資本等。

從股權結構來看，創始人宋亮是公司最大股東及實際控制人，控制公司 16% 的股份；另紅杉智盛持股 11%，國投創合、夏爾巴、北芯共創等持有不同股份的比例。

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首箇中國自主研發生產的 FFR 測量系統

作為一家高新技術企業，公司重視研發投入，自公司成立以來，吸納了包括牛津大學和華盛頓大學在內的百餘位海內外優秀產業人才，其中，截至去年 4 月份，其研究生及以上學歷人員佔比 30% 以上，研發人員佔比近 50%。

圖片來源：公司官網

在產品研發方面，多年來不斷在行業領域裏深耕，公司已圍繞冠心病的精準介入診斷和治療，提供技術領先的整體解決方案，並正在向外周血管領域、心臟節律領域創新技術方向拓展。

心血管壓力測量（CPM）系統

圖片來源：公司官網

天眼查顯示，目前其已累計申請各項專利 135 件。其中，其自主研發生產的 TruePhysio 壓力微導管和 VivoCardio 血流儲備分數測量設備的技術性能達到國際領先的水準，同時這也是我國首款自主研發生產的直接測量 FFR 的產品，並已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的三類醫療器械註冊證以及歐盟 CE 的三類醫療器械認證。

TruePhysio®壓力微導管

圖片來源：公司官網

在完成研發的同時，公司也在圍繞高頻超聲換能器、MEMS 封裝等建立了微納器件的材料設計和精密加工能力；圍繞高速醫療電子設計和智能化信號及圖像處理建立了高性能醫療電子軟硬件技術開發平台等。

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超 2 萬家企業佈局，紅海競爭顯現

近年來，由於國家對醫療行業發展愈發重視，鼓勵創新等各種利好政策的不斷出台，人們健康意識增強及醫療衞生支出增加，我國醫療器械市場市場規模逐年攀升，預計今年將達到 8336 億元，可以看出，醫療器械行業作為健康服務行業的基礎支撐行業，顯示了巨大的發展潛力和空間。

但需要指出的是，賽道紅利吸引下，行業競爭也愈發激烈。

從企業數量來看，目前我國實有醫療器械生產企業超 2.6 萬家，小規模生產企業激增，這表明，公司面臨同行業標的激烈競爭，且隨着行業深入發展，市場集中度的不斷提升，公司也面臨業務擴張的壓力。

從行業競爭格局來看，由於我國國內醫療器械企業主要以中小型企業為主，且主導着中低端市場，而高端器械由少數外資品牌主導，且行業高度依賴進口，可以看出，公司也面臨着一定的行業技術壁壘。

此外，由於國家藥監局不斷加強對醫療器械行業的監管，而截至今年 6 月 30 日，國家藥監局已共發佈 172 則產品召回報告，涉及 119 家醫療器械生產企業，可以看出，一定程度上，公司也面臨着行業監管風險。

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小結

今年以來，醫療器械企業 IPO 進程提速，企業上市數量激增。從赴港上市的 16 家內地醫療行業股價上週表現來看，漲少跌多，本年表現來看市場投資情緒並不高漲，可以預計即便北芯生命順利上市，如果未來其不通過調整經營策略，建立新的增長極，或者加築護城河優勢，支撐上市股價，其股價或存在一定的波動風險。鑑於行業技術壁壘、監管壁壘，公司想要在未來取得有利地位，還需要很長的一段路要走。