港股新股 | 北芯衝刺港交所 紅杉中國、啓明創投持股超 5%

據 IPO 早知道消息，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱 “北芯”）於 8 月 18 日正式向港交所遞交招股説明書，擬主板掛牌上市，高盛和中金公司擔任聯席保薦人。

成立於 2014 年的北芯致力於開發可能為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方 案。根據弗若斯特沙利文的資料，北芯開發了中國首個也是唯一一個獲國家藥監局批准的國產血流儲備分數（FFR）測量系統。此外，北芯的第一代 IVUS 成像系統是中國首個進入臨牀試驗並完成患者入組的國產 IVUS 成像系統。

根據弗若斯特沙利文的資料，鑑於北芯同時擁有 FFR 和 IVUS 產品，其是中國唯一一家擁有精準血管內生理學和影像學產品組合的國產醫療器械公司。

目前，北芯已開發出一個心血管疾病精準診療的整體解決方案平台，產品管線現包括 16 個介入式心血管產品與具有全球專利的在研產品，包括 FFR 測量系統、IVUS 成像系統、微導管產品組合、衝擊波球囊治療系統（IVL）以及電生理（EP）解決方案，用於診療冠狀動脈疾病（CAD）、外周動脈疾病（PAD）以及房顫。

具體來看兩款主要產品：

其一、FFR 測量系統。在確定 PCI 治療是否合適之前，北芯的 FFR 測量系統作為精準血管內生理解決方案，使醫生能夠對冠心病的功能性缺血進行精準診斷，並確定需要 PCI 治療的導致缺血的病變的精準位置。根據臨牀結果，北芯的 FFR 測量系統顯示出與全球市場上獲批准的常規 FFR 測量系統相當的準確性，同時表現出較低的臨牀顯著漂移。

2020 年 9 月，北芯為 FFR 測量系統取得國家藥監局的 III 類醫療器械註冊證書，並自 2020 年 11 月起在中國進行商業化；並在 2020 年 3 月取得 CE 認證，2020 年 8 月在歐洲開始商業化。

其二、IVUS 成像系統。IVUS 成像系統作為一種成像醫療系統，其利用一個超聲換能器，以生成整個動脈內部的圖像，旨在通過幫助醫生準確選擇支架的尺寸、識別支架的正確的位置以及評估支架對動脈血管的貼壁情況來指導 PCI 治療及改善治療結果。尤其是，就複雜 PCI 手術（佔所有 PCI 治療的 25%）而言，IVUS 成像系統已成為確保成功治療的必要工具。

北芯的第一代 IVUS 成像系統擁有全球最高分辨率，可更輕易地診斷支架內在狹窄、邊緣夾層以及更好的精細組織結構及斑塊特徵成像；亦具有最高的成像速度和回撤速度，可降低心肌缺血的風險、減少由心跳引起的圖像偽影並縮短手術時間。

2021 年 4 月，北芯在中國完成第一代 IVUS 成像系統的患者入組，並於 2021 年 8 月收到臨牀試驗統計分析報告，預期將在 2021 年第三季度之前向國家藥監局及在 2021 年第四季度之前向歐盟公告機構提交註冊申請。北芯預計，第一代 IVUS 成像系統向國家藥監局提交註冊申請時將合資格作為核心產品。

值得一提的是，在中國和全球範圍內，心血管介入治療及診斷範式正向一套精準驅動的解決方案轉變——精準血管內生理學和成像解決方案較當傳統的 PCI 指引具有明顯優勢，而 FFR 和 IVUS 正成為 PCI 臨牀指南推薦的關鍵解決方案。

根據弗若斯特沙利文預計，中國精準 PCI 市場將由 2020 年 7.10 億元以 57.7% 的複合年增長率增長至 2025 年的人 69.33 億元，並將在 2030 年進一步增至 148.82 億元。

具體就 FFR 測量系統和 IVUS 成像系統而言，前者將以 50.2% 的複合年增長率從 2020 年的 0.92 億元增至 2030 年的 53.91 億元；後者則將以 28.7% 的複合年增長率從 2020 年的 5.14 億元增至 2030 年的 64.32 億元。

自成立以來，北芯總計完成 6 輪融資。IPO 前，紅杉中國和德誠資本各持有 10.41% 的股份，為最大機構投資方；國投創合和啓明創投則分別持有 9.36% 和 6.52% 的股份，為另兩大持股超 5% 的投資方。此外，北芯的股東還包括夏爾巴投資、博裕資本、Springhill、泰煜投資、松禾資本、Octagon Capital、倚鋒資本、華蓋資本等。

北芯在招股書中表示，IPO 募集所得資金淨額將主要用於核心產品、IVUS 成像系統與其他候選產品的持續研發、生產和商業化；潛在策略收購、投資、許可或合作；以及用作營運資金和一般公司用途。

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責任編輯：陳詩瑩