或在週一!輝瑞疫苗將在美國全面獲批

華爾街見聞
2021.08.21 09:54
portai
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一旦獲得全面批准,輝瑞的疫苗將成為首個從緊急使用授權到完全獲得 FDA 批准的疫苗,這可能説服更多的人接種疫苗,並推動更多的企業和學校強制接種疫苗。

不僅能為更多的人提供保護,全面獲批也可能是輝瑞疫苗的一大里程碑。

據《紐約時報》援引消息人士的話報道稱,美國食品和藥物管理局 (FDA) 可能於週一全面批准輝瑞公司的新冠疫苗。

隨着文書工作和與輝瑞的談判繼續進行,最終審查結果可能會超過這一日期,此舉將使輝瑞的疫苗成為首個從緊急使用授權到完全獲得 FDA 批准的新冠疫苗。

8 月 8 日,白宮首席醫療顧問安東尼·福奇 (Anthony Fauci) 博士對美聯社表示,他希望疫苗將在 8 月之內獲得全面批准,這將使更多公司和學校強制要求人們接種疫苗。

隨着最近幾周美國各地新冠病例的激增,美國各大公司對員工接種疫苗的相關規定也越來越嚴格。一些公司稱,會將 FDA 的全面批准作為其決策過程的一部分。

截至週五,美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據顯示,輝瑞的疫苗已經在全國範圍內接種了超過 2.03 億劑,使美國超過 9100 萬人得到有效保護。

輝瑞和 BioNTech 公司在去年 12 月獲得 FDA 的緊急使用授權後,於今年 5 月開始申請疫苗的生物製藥許可證。

據 CNBC 此前報道,獲得歐盟授權的製藥商被禁止推廣他們的疫苗。

但如果獲得正式授權,輝瑞和 BioNTech 的疫苗在疫情結束後仍將在市場上銷售,而且能夠直接向消費者宣傳其疫苗。

在 8 月 16 日,兩家公司宣佈,在向 FDA 提交臨牀試驗數據後,他們開始了對完全接種者提供加強針的批准程序。

另外,CDC、白宮和 FDA 等機構的高級衞生官員週三在一份聲明中稱,mRNA 疫苗的有效性會隨着時間的推移而下降,尤其是對那些免疫系統受損的人。

他們表示,美國將於 9 月份開始向公眾分發加強型的疫苗。