美國 FDA 正式批准輝瑞新冠疫苗 更多疫苗強制接種箭在弦上

美國食品和藥物管理局（FDA）週一全面批准了輝瑞和 BioNTech 共同研發的新冠疫苗。該疫苗的正式批准適用於 16 歲以上的美國人，而緊急使用授權對 12 至 15 歲的人員仍然有效。輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗。這大大的提高了更多企業，學校和高等院校接種疫苗的信心。

輝瑞的 mRNA 新冠疫苗（名稱：Comirnaty）於去年 12 月被 FDA 授予緊急使用權。根據美國疾病控制和預防中心（CDC）統計數據，到目前為止，已經有超過 2.04 億劑輝瑞疫苗投入使用。

今年 5 月 7 日，輝瑞和 BioNTech 向 FDA 提交了一份生物製品許可證申請，尋求 16 歲及以上的人員接種疫苗獲得全面批准。自那之後，聯邦衞生官員們受到來自科學界和疫苗倡導團體的越來越多的壓力——要求 FDA 全面批准輝瑞和 BioNTech 的疫苗。據 FDA，FDA 的科學家們評估了 “數十萬頁” 的疫苗數據。

最初，對疫苗全面授權的批准時間預測是在 9 月，但拜登政府在近日給 FDA 加大了壓力。全面批准為幾項在 “緊急狀態” 時被禁止的行為敞開大門。例如，輝瑞公司現在可以為該疫苗做廣告，而且即使在新冠 “緊急狀態” 結束之後，它也可以繼續為人們接種疫苗。輝瑞公司現在還可以提高疫苗在美國市場的價格。他們已經在歐盟提高了疫苗的價格。

儘管美國 60% 以上的人口已經接種了至少一劑新冠疫苗，但許多美國人仍然表示對接種疫苗猶豫不決，哪怕是在當前具有高度傳染性的 Delta 病毒蔓延的情況下。

美國總統拜登表示：

在接種新冠肺炎疫苗方面，沒有時間可以浪費。那些疫苗接種行動落後的州出現改觀。更多的公司必須加強對員工接種疫苗（之後再重返辦公室工作）的要求。請大家今天就完成疫苗接種。

FDA 代理局長 Janet Woodcock 在一份聲明中説，：

輝瑞公司的疫苗符合 FDA 對 “安全性、有效性和生產質量的高標準要求”。雖然數以百萬計的人已經安全的接種了新冠疫苗，但我們認為，對一些人（未接種疫苗者）來説，FDA 的批准可能會給他們更多的信心去接受疫苗接種。

醫生和流行病學家認為，FDA 的全面批准可能會使一些美國人相信這些疫苗是安全的。據 CNBC 援引凱撒家庭基金會（KFF）的一項調查：

有三成比例的未接種疫苗的人羣表示，如果其中一種疫苗獲得 FDA 全面批准，他們更可能會接種疫苗。

賓夕法尼亞大學教授、FDA 疫苗顧問小組投票委員 Paul Offit 博士表示：

全面批准比任何其他措施都更具有心理意義。已經有超過 3.2 億劑的疫苗注射。疫苗已經有了巨大的安全性和有效性。

FDA 對疫苗的批准，也可能會刺激美國企業新一波的疫苗接種。許多大型公司，如迪士尼、沃爾瑪等，已經告訴他們的部分或所有員工，他們必須在今年秋天完成接種新冠疫苗。摩根士丹利和花旗等銀行要求接種過疫苗的人才能回辦公室，而紐約證券交易所則強制交易大廳人員接種疫苗。美國國防部早前表示，如果 FDA 全面批准新冠疫苗，將在 “不晚於” 9 月中旬、甚至更早，強制為軍人接種疫苗。

在疫苗支持者慶祝輝瑞新冠疫苗全面獲批這一消息時，反疫苗人士卻依然保留意見。著名的懷疑人士 Alex Berenson 提出一個問題：

在我們甚至不知道什麼是最佳劑量的情況下，怎麼能完全批准一種疫苗？

週一，雖然美國 FDA 正式批准輝瑞新冠疫苗已有預期，輝瑞和 BioNTech 股價依然大漲，且推動美股大盤走高。此前，輝瑞公司和 BioNTech 公司都預計，他們的疫苗銷售有望獲得數十億美元的收入。