美国 FDA 正式批准辉瑞新冠疫苗 更多疫苗强制接种箭在弦上

美国食品和药物管理局（FDA）周一全面批准了辉瑞和 BioNTech 共同研发的新冠疫苗。该疫苗的正式批准适用于 16 岁以上的美国人，而紧急使用授权对 12 至 15 岁的人员仍然有效。辉瑞疫苗成为第一个获此殊荣的新冠疫苗。这大大的提高了更多企业，学校和高等院校接种疫苗的信心。

辉瑞的 mRNA 新冠疫苗（名称：Comirnaty）于去年 12 月被 FDA 授予紧急使用权。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）统计数据，到目前为止，已经有超过 2.04 亿剂辉瑞疫苗投入使用。

今年 5 月 7 日，辉瑞和 BioNTech 向 FDA 提交了一份生物制品许可证申请，寻求 16 岁及以上的人员接种疫苗获得全面批准。自那之后，联邦卫生官员们受到来自科学界和疫苗倡导团体的越来越多的压力——要求 FDA 全面批准辉瑞和 BioNTech 的疫苗。据 FDA，FDA 的科学家们评估了 “数十万页” 的疫苗数据。

最初，对疫苗全面授权的批准时间预测是在 9 月，但拜登政府在近日给 FDA 加大了压力。全面批准为几项在 “紧急状态” 时被禁止的行为敞开大门。例如，辉瑞公司现在可以为该疫苗做广告，而且即使在新冠 “紧急状态” 结束之后，它也可以继续为人们接种疫苗。辉瑞公司现在还可以提高疫苗在美国市场的价格。他们已经在欧盟提高了疫苗的价格。

尽管美国 60% 以上的人口已经接种了至少一剂新冠疫苗，但许多美国人仍然表示对接种疫苗犹豫不决，哪怕是在当前具有高度传染性的 Delta 病毒蔓延的情况下。

美国总统拜登表示：

在接种新冠肺炎疫苗方面，没有时间可以浪费。那些疫苗接种行动落后的州出现改观。更多的公司必须加强对员工接种疫苗（之后再重返办公室工作）的要求。请大家今天就完成疫苗接种。

FDA 代理局长 Janet Woodcock 在一份声明中说，：

辉瑞公司的疫苗符合 FDA 对 “安全性、有效性和生产质量的高标准要求”。虽然数以百万计的人已经安全的接种了新冠疫苗，但我们认为，对一些人（未接种疫苗者）来说，FDA 的批准可能会给他们更多的信心去接受疫苗接种。

医生和流行病学家认为，FDA 的全面批准可能会使一些美国人相信这些疫苗是安全的。据 CNBC 援引凯撒家庭基金会（KFF）的一项调查：

有三成比例的未接种疫苗的人群表示，如果其中一种疫苗获得 FDA 全面批准，他们更可能会接种疫苗。

宾夕法尼亚大学教授、FDA 疫苗顾问小组投票委员 Paul Offit 博士表示：

全面批准比任何其他措施都更具有心理意义。已经有超过 3.2 亿剂的疫苗注射。疫苗已经有了巨大的安全性和有效性。

FDA 对疫苗的批准，也可能会刺激美国企业新一波的疫苗接种。许多大型公司，如迪士尼、沃尔玛等，已经告诉他们的部分或所有员工，他们必须在今年秋天完成接种新冠疫苗。摩根士丹利和花旗等银行要求接种过疫苗的人才能回办公室，而纽约证券交易所则强制交易大厅人员接种疫苗。美国国防部早前表示，如果 FDA 全面批准新冠疫苗，将在 “不晚于” 9 月中旬、甚至更早，强制为军人接种疫苗。

在疫苗支持者庆祝辉瑞新冠疫苗全面获批这一消息时，反疫苗人士却依然保留意见。著名的怀疑人士 Alex Berenson 提出一个问题：

在我们甚至不知道什么是最佳剂量的情况下，怎么能完全批准一种疫苗？

周一，虽然美国 FDA 正式批准辉瑞新冠疫苗已有预期，辉瑞和 BioNTech 股价依然大涨，且推动美股大盘走高。此前，辉瑞公司和 BioNTech 公司都预计，他们的疫苗销售有望获得数十亿美元的收入。