藥明生物業績保持高速增長，油水 “最肥” 的商業化生產項目仍待進一步發力

23 日晚間，生物藥 CDMO 平台藥明生物公佈了 2021 年上半年業績報告。報告期內，公司實現收入 44.07 億元，同比增長 126.7%；歸母淨利潤為 18.4 億元，同比增長 150.25%；經調整後的歸母淨利潤為 17.7 億元，同比增長 163.0%。

據見智研究所稍早前分析，此前市場預期藥明生物上半年經調整淨利潤同比增幅在135%左右，而公司此次業績披露同比增幅在150% 以上，超出市場預期。

從藥明生物公佈的信息來看，業績超預期增長的原因主要在於，公司通過執行“跟隨分子”（Follow-the-Molecule）和“贏得分子”（Win-the-Molecule）雙戰略，使得存量市場及增量市場的份額在今年上半年雙雙獲得了大幅提升。

受此利好，藥明生物 24 日高開近 8%，當日報收 121.7 港元/股，漲 7.7%。

並且，藥明生物這一份亮眼的中期業績報告還帶動了 CRO 板塊的集體走強。

不過，雖然今年CXO板塊持續受到追捧，公司基本面也一直向好，但從今年上半年的整體情況來看，藥明生物的股價走得還是相對平淡。背後一個重要原因就在於大股東WuXi Biologics的持續套現，僅今年就已通過三次減持，累計套現317億元。

增量市場

據瞭解，藥明生物 “Win-the-Molecule” 戰略，即憑藉藥明自身更具優勢的技術、服務和產能，吸引客户在開發週期內將項目分子從外部轉入公司，為增量市場增色。

統計顯示，截至 2021 年 6 月底，藥明生物綜合項目由 2020 年 6 月底的 286 個增長 42.7% 至 408 個（新增 122 個）。其中，今年上半年新增 79 個，包括超過 70 個的非新冠項目，以及 18 個通過收購蘇橋生物帶來的項目。

另外，在今年上半年，藥明生物還贏得了 12 個從外部轉入的綜合項目，包括 5 個臨牀 II 期和 4 個臨牀 III 期項目。

在 24 日的一場線上媒體交流會上，據藥明生物首席執行官陳智勝博士進一步表示，這些從外部轉入的項目中大約有 8 成來自海外，其餘由國內貢獻。

據瞭解，因為新冠疫情，海外 CDMO 的供給能力普遍受到影響。那麼，藥明生物這些外部項目的取得是否與此相關？如果只是疫情帶來的階段性利好，公司 “贏得分子” 戰略持續發展的動力又在哪裏？

對此，陳智勝博士強調稱，“贏得分子” 的精髓就是要比別人做得更好，質量、技術和人才都更勝一籌。

“生物藥研發生產具有很高的專業壁壘，並且生物藥服務粘性特別大，客户選定了一家 CDMO 企業以後基本上就不會輕易更換。但是有些 CDMO 企業做不出來或者做得不成功，這樣客户就只能找一家更好、能力更強的服務商。而我們從外部轉入的項目就是基於客户已經跟另外一家供應商合作了，但項目做得並不成功，客户又轉而和我們合作。” 陳智勝博士表示。

存量市場

藥明生物的 “Follow-the-Molecule” 戰略，即通過為客户提供覆蓋生物藥發現、開發和生產全週期的一站式服務，從而在項目不斷推進的過程中使得公司收益同步得到幾何級數增長。這也是公司存量市場成長的邏輯。

存量市場方面，由於大分子 CDMO 增長的關鍵因素是臨牀後期及商業化階段項目的服務收入。相比臨牀前及臨牀早期（I 期 +II 期）服務每年 130 萬至 200 萬美元的收入，商業化階段項目的服務收入通常是每年 5000 萬至 1 億美金，兩者相差超過數十倍。

因此，隨着藥明生物有越來越多的項目開始進入商業化生產階段，預計公司收益也將持續增長。

2021年可以説是藥明生物商業化生產業務的元年。上半年，公司臨牀後期和商業化生產收益同比增長366%，其中商業化生產收益增至人民幣8.9億元。

報告期內，GSK/Tesaro 的 PD-1 抗體亦在 2021 年上半年獲 FDA 和 EMA 批准，這是藥明生物首個成功從臨牀試驗申請 IND 申報一直推動至生物製品上市申請（BLA）的項目。

分階段來看，截至 2021 年 6 月底，藥明生物 408 個項目中臨牀前項目數有 212 個（+42.7%）；臨牀早期（I 期 +II 期）項目有 160 個（+28.0%）；臨牀後期（III 期）項目有 32 個（+68.4%）； 另有商業化項目 4 個，包括上半年新增的 2 個。

雙抗、ADC項目表現亮眼

分產品看，408 個項目包含了單克隆抗體（mAb）、雙特異抗體、多特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）、疫苗以及其他新型分子。其中，全球新（First-in-Class）項目數達到 152 個。

據陳智勝博士介紹，以上這些項目中，表現最為出色的依然還是雙抗和 ADC 項目，兩者增長勢頭尤其顯著。其中，雙抗項目在國內外發展都比較快，但是 ADC 是國外項目佔比更多一些。

這是可以預期的。以 ADC 藥物研發為例，由於大多 ADC 候選藥物處於早期研發階段，而出於降低風險及減少固定設施投資等考慮，很多 ADC 藥物的開發者會傾向於選擇定製外包服務。據市場研究機構 Up Market Research（UMR）統計，70%～80% 的 ADC 藥物研發都會選擇定製外包服務。

因此，在最近幾年裏，國內國外同時興起的 ADC 藥物研發熱潮也帶動了像藥明生物這樣的研發生產外包服務商的發展。

然而，不可否認的是，在國內新藥研發一派繁榮的景象之下，“熱門靶點扎堆、重複研發嚴重” 的問題正愈演愈烈，這其中也包括 ADC 藥物的研發。

針對這個問題，國家藥監局有意進行規範，並在不久前發佈了相關指引，即《以臨牀價值為導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則》的徵求意見稿。

對此，市場分析認為，藥監局新政實施以後，抗腫瘤藥臨牀試驗的難度將被提高，而那些臨牀獲益並不高的項目在未來很難再有發展空間。

進而，還有人認為，產業降温後，臨牀試驗項目勢必減少，這在一定程度上利空 CXO 產業鏈，特別是臨牀試驗 CRO 及 CDMO。

不過，陳智勝博士認為，得益於藥明生物產業龍頭的地位，公司更容易受到創新項目的青睞，因此預計受藥監新政衝擊有限。

另據陳智勝博士透露，在目前藥明生物所服務的生物藥項目中，佔比最大的是腫瘤項目，其次是自身免疫項目，其他還有一些包括肝炎、流感、新冠在內的傳染病項目，以及部分罕見病項目。而老年痴呆症治療項目在近期也開始增多。