或影響胎兒發育，日本新冠神藥栽了？鹽野義製藥一度重挫 15%

又一新冠藥物被證明，或不適用於孕婦。

週二，日本鹽野義製藥公司股價盤中一度下跌 15%，此前該公司稱，研究表明該公司新冠藥物會影響胎兒發育。

據日本共同社援引知情人士透露，該公司在給懷孕的兔子服用該藥物時發現胎兒異常，與臨牀試驗期間人們服用的濃度相比，用於動物試驗的藥物濃度更高。

鹽野義的一名官員告訴共同社，動物試驗的數據表明該藥物有致畸特徵。

“由於此前的臨牀試驗沒有涉及孕婦，我們認為不應建議（她們）使用，” 該官員説。

在 2 月份發佈的一項臨牀試驗結果中，鹽野義表示，服用該藥物超過五天的患者顯示病毒載量減少。

當月，鹽野義向日本厚生勞動省申請了該藥的批准，一旦確認療效和安全性達到一定水平，就可以跳過臨牀試驗的最後階段，但這一發現可能表明，需要一個安全管理系統來防止孕婦服用這種藥物。

據路透社，鹽野義公司的該藥物是一種蛋白酶抑制劑，名為 S-217622，將成為日本第三種獲批用於冠狀病毒患者的抗病毒藥物，此前輝瑞公司 (Pfizer) 和默沙東 (Merck) 開發的新冠藥物先後獲得日本政府批准。

而默沙東去年獲得日本政府批准的口服新冠藥物 “molnupirvir” 已被認定為不適用於孕婦。

日本衞生部 3 月下旬表示已與鹽野義達成協議，一旦 S-217622 獲得批准，將考慮購買 100 萬劑該藥物。

鹽野義此前還表示將在美國政府的支持下，在全球範圍內啓動該藥物的 III 期臨牀試驗。公司首席執行官 Isao Teshirogi 曾表示，該藥物的年產量可達到 1000 萬劑。