FDA:辉瑞加强针对幼儿 “很安全”
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有研究发现,三针辉瑞新冠疫苗能够有效预防 6 个月至 4 岁儿童的有症状感染。
美国准备开始为五岁以下的儿童接种新冠疫苗。
美国食品药品管理局(FDA)称,有研究发现辉瑞和 BioNTech 共同研发的三针新冠疫苗能够有效预防 6 个月至 4 岁儿童的有症状感染。
周日,FDA 发布的一份研究数据评估报告显示,与 5-11 岁儿童相比,使用三针辉瑞疫苗的 6 个月至 4 岁的儿童没有产生新的安全问题。因此,FDA 判定辉瑞疫苗对该年龄段的儿童是 “安全有效” 的。
除了辉瑞,上周五,FDA 还发布了一份评估报告,发现两针 Moderna 新冠疫苗对 6 个月至 5 岁的儿童总体上也是安全且有效的。
值得注意的是,针对 6 个月至 4 岁儿童的辉瑞疫苗是三针,而 Moderna 是两针。
研究人员在 2 月至 4 月进行的一项研究中发现,辉瑞疫苗在预防 6 个月至 4 岁儿童的症状性感染方面的有效性约为 80%。
此外,FDA 还表示,在辉瑞和 Moderna 疫苗的最新研究中,没有关于幼儿心脏炎症状况的报告。
目前在美国,5 岁以下的儿童仍不能接种新冠疫苗,而更大一点的 5-11 岁儿童则可以接种辉瑞疫苗,有家长迫切想要为 5 岁以下的儿童接种。
FDA 可能在下周内作出决定,授权这两种疫苗在幼童中使用。
拜登政府表示,幼儿的疫苗接种可能会在 6 月 21 日开始,但最终将会取决于联邦卫生机构的决定。