默沙東欲收購 ADC 龍頭 Seagen，抗體偶聯藥物成下一個資本風向標 | 見智研究

根據華爾街日報消息，默沙東有意收購 ADC 知名企業 Seagen，如果監管受限將採用營銷協議模式作為替代方案。此外，也有其它未透露名稱的公司也正在關注 Seagen，將其作為收購目標。

受此消息影響，Seagen 盤中一度大漲超 18%，最終收盤漲 12.72%，收於 300 億美金市值之上。

Seagen 是全球 ADC（抗體偶聯藥物）領域的龍頭公司，目前已有 4 款 ADC 新藥（3 款自主研發、1 款合作開發）獲批上市。根據醫藥魔方數據顯示，其 ADC 管線數量排名全球第二，數量僅次於 ImmunoGen。

2021 年 Seagen 實現收入 15.7 億美元，其中產品銷售收入 14 億美元，Adcetris 銷售收入為 7.1 億美元 (北美地區，北美以外地區由武田銷售)。2021 年 Seagen 淨虧損 6.7 億美元。

這並不是默沙東第一次表達對 Seagen 的垂青。默沙東此前於 2020 年 9 月，引進 Seagen 的 LIV-1ADC 新藥 LadiratuzumabVedotin，並向 Seagen 支付 6 億美元首付款及最高 26 億美元的里程碑付款。同時對 Seagen 進行 10 億美元的股權投資。

此前，ADC 領域也不乏重磅交易。2019 年 4 月，阿斯利康與第一三共達成總額 69 億美元的交易，引進新一代 HER2 ADC 藥物 DS-8201。2020 年 9 月，吉列德斥資 210 億美元收購生物科技公司 Immunomedics，該公司旗下擁有 First in class ADC 藥物 Trodelvy。如果此次默沙東成功收購 Seagen，將成為 ADC 行業最大金額交易。

華爾街見聞·見智研究認為，Big Pharma 收購行業龍頭公司獲得新技術平台從來都是行業風向標，默沙東在癌症治療領域雖然已經有 K 藥這個藥王，但仍需要下一款重磅產品作為儲備，在抗體藥物之後，ADC 有潛力進一步拓寬靶向治療的受益人羣而成為收購目標。ADC 的優勢在於：1）應用於未被傳統靶向療法覆蓋的新靶點；2）針對老靶點，應用於對傳統靶向療法不響應的患者；3）針對老靶點，拓展靶點蛋白表達量較低的患者羣體。

ADC 進一步進入投資者視線，實體瘤是重點領域

ADC 再次被市場熱議來自今年 6 月 5 日 ASCO（美國臨牀腫瘤學會年會）上，第一三共發佈了靶向 HER2 的 ADC 藥物 DS-8201 在 HER2 低表達患者上驚豔的臨牀數據。

與化療相比，DS-8201 在 HER2 低表達患者羣體中將疾病進展或死亡風險降低 50%。HER2 低表達乳腺癌佔乳腺癌患者的比例高達 50%，然而這些患者在治療進展後選擇有限。這是全球首個針對 HER2 低表達患者並獲得陽性結果的 III 期臨牀試驗，為乳腺癌的治療帶來里程碑式突破。現場人羣為此數據發出長久的掌聲和讚歎聲。

ADC 治療的受益人羣再次擴展也使得投資者們關注度上升。

2021 年 ADC 市場規模已超 52 億美元，羅氏用於治療血液癌症的 Kadcyla 年銷售額超 20 億美元。從歷史數據看，ADC 過去在美國、歐洲、日本等全球主要藥品市場都顯示出高增長速度：

(1) 美國作為全球最大的藥品市場，ADC 藥物上市時間最早，上市藥物數量高達 11 款，從 2016 年到 2020 年，其 ADC 市場銷售額從 3.28 億美元增長至 14.7 億美元，CAGR 高達 45%，銷量遠高於其他地區。

(2) 歐洲共有 7 款 ADC 藥物上市，從 2016 年到 2020 年，銷售額年均增幅達 13%，銷售額在 2020 年達到 5.81 億美元。

(3) 日本共有 4 款 ADC 藥物上市，2016 年到 2020 年的市場年複合增長率為 21%，2020 年銷售額達到 2.22 億美元。

從趨勢上來看，治療實體腫瘤的 ADC 將在未來幾年銷售額快速攀升，根據 Nature 雜誌上發表的測算結果，2020 年以前上市的 10 款主流 ADC 產品到 2026 年的銷售總額將超過 164 億美元。其中，由於療效顯著和適應症豐富，第一三共的 Enhertu（DS-8201）預計將以 62 億美元的銷售額躍居第一位，將佔據約 40% 的市場份額。Seagen 公司的 Padcev 預計將不斷擴大適應症，於 2026 年全球銷售額達 35 億美元，排名第二。

中國廠商加緊佈局 ADC

截至 2022 年 6 月，國內藥企累計申報 64 款 ADC 新藥，共有 4 款 ADC 新藥獲批上市，分別為羅氏的維布妥昔單抗 (HER2)、武田的維布妥昔單抗 (CD30)、榮昌生物的維迪西妥單抗 (HER2) 和雲頂新耀的戈沙妥珠單抗 (Trop2)。市場關注的第一三共的 DS-8201 在國內也進入 NDA 階段。

作為國內首個自主 ADC，榮昌生物的維迪西妥單抗（RC48）於 2021 年 6 月 9 日在中國獲批用於治療 HER2 陽性轉移性胃癌 (三線療法)，該適應症已納入醫保目錄。2021 年 12 月 31 日在中國獲批治療既往接受過含鉑化療且 HER2 過表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌 (三線療法)。

同時，榮昌生物的維迪西妥單抗也獲得了 ADC 龍頭 Seagen 的青睞。

2021 年 8 月榮昌生物與 Seagen 簽訂獨家全球許可協議，Seagen 獲授獨家許可，在保留為榮昌生物地區 (大中華區、亞洲所有其他國家 (日本、新加坡除外)) 的國家以外的全球其他國家開發維迪西妥單抗。榮昌生物將收取首付款 2 億美元及最多 24 億美元的里程碑付款。

國內 ADC 行業更是火熱，目前共有 170 餘個 ADC 在研，其中進入臨牀階段的近 60 個。從相關 CXO 公司的項目增長中也可以看出國內 ADC 行業的火熱。

藥明生物披露，截至 2021 年底，藥明合聯已在全球獲得 60 個 ADC 綜合項目，其中 22 個項目進入 IND 階段至臨牀 II/III 期開發階段。公司 2021 年 ADC 項目增長 20 個。

值得注意的是，2021 年 5 月 14 日，藥明生物和藥明康德旗下合全藥業合計出資 2 億美元成立藥明合聯，專注於 ADC 藥物的 CDMO 業務。藥明生物將已有的 40 餘個 ADC 項目轉入藥明合聯。藥明合聯的成立反映出藥明生物與藥明康德對 ADC 未來發展潛力的樂觀態度。

作為國內首個自主 ADC榮昌生物維迪西妥單抗的生產方，皓元醫藥披露，截至 2021 年年報，共擁有 173 個 CDMO 項目，其中 80 個為 ADC 項目，佔比 46%。

綜上，見智研究認為，Big Pharma 的收購動作從來都是醫藥資本市場的風向標，在大藥廠們紛紛收購 ADC 技術的同時，在以 DS-8201 為代表重磅臨牀數據的刺激下，ADC 類藥物將憑藉其更廣泛的受益人羣，成為資本市場關注的下一個重點。