“復陽之謎”——輝瑞 “新冠神藥” 成了 “新冠之謎”

曾經被譽為 “規則改變者” 的 “新冠神藥” Paxlovid，最近引發了不少爭議。

今年 7 月，美國總統拜登新冠復陽的消息登上了各大媒體的首頁，半個月之後，輝瑞製藥的 CEO 竟然也復陽了。

作為輝瑞新冠口服藥 Paxlovid 最為矚目的兩位使用者，他們的復陽一時間引發外界對於這款 “神藥” 的再次審視。

今年上半年，由輝瑞研發的新冠口服藥 Paxlovid 銷售金額已經達到 96 億美元，在美國市場佔據市場份額超過 90%。今年一季度以來，這款口服藥在美國區域的處方量也增長了近 5 倍。

但自去年 12 月獲批使用以來，服用 Paxlovid 後復陽已經不再是新鮮事。

就在拜登復陽的早些時候，白宮總統首席醫療顧問安東尼·福奇也再次被檢測為新冠陽性。在接受採訪時，福奇表示，復陽的第一天，他感到 “非常不舒服” 甚至 “比第一次（陽性）更糟糕”：

“這有點像是人們説的 ‘Paxlovid 反彈’（Paxlovid Rebound）。”

這表明，越來越多的美國人出現這種情況，以至於為此誕生了一個專有的詞語。

隨着案例數量不斷增加，上月初，美國食品藥品監督管理局（FDA）已要求輝瑞公司調查該藥物的第二個五天療程是否會阻止病毒復發，並且必須在 2023 年 9 月 30 日之前拿出第二療程抗病毒藥物隨機對照試驗的初步結果。

幾天後，哈佛大學醫學院發表的一篇論文研究發現，一些 “本應被 Paxlovid 治癒的新冠患者”，出現了復陽的情況，同時還發現，沒有接受過這種藥物治療的人會出現更高水平的反彈。其中一位作者 Jonathan Li 表示：

“新冠肺炎不是一個純粹的線性過程，它起伏不定。”

作為蛋白酶抑制劑，Paxlovid 主要由 nirmatrelvir 和 ritonavir 兩種蛋白酶抑制劑組成，前者的作用是防止病毒複製（而不是殺死已經存在的病毒），後者的作用是防止前者的代謝，使其能在體內停留更長的時間。

目前對於口服藥導致復陽尚且沒有一個完全的定論。一些觀點認為，Paxlovid 為期五天的療程並不足以抑制病毒的複製，以達到讓免疫系統啓動以殺死病毒的目的。

輝瑞高管表示，儘管目前的指南不建議連續使用超過五天，但新冠病毒症狀復發的患者應該服用更長時間。

輝瑞首席執行官 Albert Bourla 在一次採訪中表示，由於未知的原因，一些患者在接受第一個療程的治療後無法清除病毒。但 “Paxlovid 做了它必須做的事情：它減少了病毒載量”。

這位首席執行官還表示，在病毒水平確實反彈的情況下，“再服用一個療程，就像使用抗生素一樣，僅此而已。”（Then you give a second course, like you do with antibiotics, and that’s it.）