阿尔兹海默治疗重要里程碑！卫材与渤健宣布新药能够显著缓解认知能力下降

近年来，通常发病于老年人群体中的阿尔兹海默症已经引发一场全球性健康危机。

因此在周二卫材株式会社（Eisai）与渤健（Biogen）宣布新药能够显著缓解认知能力下降之后，引发了外界广泛关注。新药 Lecanemab 成为第一款在最后试验阶段能明显减缓阿尔茨海默症发展的药物，为该病症的治疗立下了重要里程碑。

消息发布后，美股盘后阿尔兹海默症概念股应声上行。木薯科学一度上涨至近 4%，礼来制药一度涨至 6.4%。

两家公司在周二发布声明，表示第三阶段临床试验结果表明，卫材和渤健的阿尔兹海默症疗法有助于减缓症状。该药物在 18 个月内将受试早期患者的认知下降速度较对照组减缓 27%，达到试验的主要目标。虽然效果温和，但是具有高度的统计学意义。

此次新药进展对阿尔兹海默治疗的意义不容小觑，数十年来，科研人员一直致力于寻找可以减缓病情发展的治疗方法。虽然新药 Lecanemab 尚不能完全阻止认知下降或帮助患者恢复心智，但是此次是研究人员首次明确发现药物或能减缓病症。

媒体称，南加州大学精神病学和行为科学教授 Lon Schneider 表示，根据研究结果，Lecanemab 可能会获得美国监管机构的全面批准，然而关于药物的讨论仍未结束。

Schneider 在接受采访时提及，讨论焦点将关于小效应量以及药物是否具有临床意义。

两家公司声明中表示，此次试验满足了所有关键的次要目标，其中包括认知能力、活动能力等几项测量指标。目前 Lecanemab 已经由美国监管机构通过特殊 “加速审批” 方式进行评估，两家公司表示，他们将基于试验结果申请全面批准。

其中 Eisai 表示，公司将在 2023 年 3 月底之前申请全面批准 Lecanemab。该公司还表示，在同样的时间规划内，将基于新结果申请在欧洲和日本的营销许可。

在声明中，这两家公司没有详细说明试验结果。完整试验结果预计将在 11 月 29 日的医学会议上公布，两家公司还表示将在医学期刊上公布结果。

但目前 Lecanemab 的副作用仍较为严重，症状包括脑肿胀和脑出血。在参与此次试验的 1795 名患者中，有 21.3% 接受药物治疗的患者出现脑肿胀或脑出血。

Lecanemab 能否助力 “淀粉样蛋白假说” 重拾公众信心？

Lecanemab 是一系列旨在去除淀粉样蛋白的最新药物，外界长期认为淀粉样蛋白是一种致使阿尔兹海默症患者出现大脑混乱的有毒蛋白质。

此前多项关于减少淀粉样蛋白的药物试验都出现了不同的结果或以失败告终，但此次 Lecanemab 的研究进展支持了这项颇具争议的理论，或将助力其他抗淀粉样蛋白药物在试验中取得进展。

值得注意的是，今年 7 月一篇重磅调查报告曾直指 “淀粉样蛋白假说” 的真实性，一时间舆论哗然。

今年 7 月 21 日，《Science》杂志发布了一篇题为《学术界污点》的深度调查报告，指出阿尔茨海默症领域 16 年前的一篇奠基性论文涉嫌造假。作者美国明尼苏达大学神经学家 Sylvain Lesné在这篇论文中为阿尔兹海默症主流病因假说 “β淀粉样蛋白假说” 提供了强有力的支撑，其重要程度不言而喻。

虽然此次打假的只涉及到 Aβ56 这一种寡聚物结构，还没有颠覆整个 Aβ假说的程度，但将在一定程度上削弱公众对 Aβ假说的信心。