阿爾茲海默治療重要里程碑！衞材與渤健宣佈新藥能夠顯著緩解認知能力下降

近年來，通常發病於老年人羣體中的阿爾茲海默症已經引發一場全球性健康危機。

因此在週二衞材株式會社（Eisai）與渤健（Biogen）宣佈新藥能夠顯著緩解認知能力下降之後，引發了外界廣泛關注。新藥 Lecanemab 成為第一款在最後試驗階段能明顯減緩阿爾茨海默症發展的藥物，為該病症的治療立下了重要里程碑。

消息發佈後，美股盤後阿爾茲海默症概念股應聲上行。木薯科學一度上漲至近 4%，禮來製藥一度漲至 6.4%。

兩家公司在週二發佈聲明，表示第三階段臨牀試驗結果表明，衞材和渤健的阿爾茲海默症療法有助於減緩症狀。該藥物在 18 個月內將受試早期患者的認知下降速度較對照組減緩 27%，達到試驗的主要目標。雖然效果温和，但是具有高度的統計學意義。

此次新藥進展對阿爾茲海默治療的意義不容小覷，數十年來，科研人員一直致力於尋找可以減緩病情發展的治療方法。雖然新藥 Lecanemab 尚不能完全阻止認知下降或幫助患者恢復心智，但是此次是研究人員首次明確發現藥物或能減緩病症。

媒體稱，南加州大學精神病學和行為科學教授 Lon Schneider 表示，根據研究結果，Lecanemab 可能會獲得美國監管機構的全面批准，然而關於藥物的討論仍未結束。

Schneider 在接受採訪時提及，討論焦點將關於小效應量以及藥物是否具有臨牀意義。

兩家公司聲明中表示，此次試驗滿足了所有關鍵的次要目標，其中包括認知能力、活動能力等幾項測量指標。目前 Lecanemab 已經由美國監管機構通過特殊 “加速審批” 方式進行評估，兩家公司表示，他們將基於試驗結果申請全面批准。

其中 Eisai 表示，公司將在 2023 年 3 月底之前申請全面批准 Lecanemab。該公司還表示，在同樣的時間規劃內，將基於新結果申請在歐洲和日本的營銷許可。

在聲明中，這兩家公司沒有詳細説明試驗結果。完整試驗結果預計將在 11 月 29 日的醫學會議上公佈，兩家公司還表示將在醫學期刊上公佈結果。

但目前 Lecanemab 的副作用仍較為嚴重，症狀包括腦腫脹和腦出血。在參與此次試驗的 1795 名患者中，有 21.3% 接受藥物治療的患者出現腦腫脹或腦出血。

Lecanemab 能否助力 “澱粉樣蛋白假説” 重拾公眾信心？

Lecanemab 是一系列旨在去除澱粉樣蛋白的最新藥物，外界長期認為澱粉樣蛋白是一種致使阿爾茲海默症患者出現大腦混亂的有毒蛋白質。

此前多項關於減少澱粉樣蛋白的藥物試驗都出現了不同的結果或以失敗告終，但此次 Lecanemab 的研究進展支持了這項頗具爭議的理論，或將助力其他抗澱粉樣蛋白藥物在試驗中取得進展。

值得注意的是，今年 7 月一篇重磅調查報告曾直指 “澱粉樣蛋白假説” 的真實性，一時間輿論譁然。

今年 7 月 21 日，《Science》雜誌發佈了一篇題為《學術界污點》的深度調查報告，指出阿爾茨海默症領域 16 年前的一篇奠基性論文涉嫌造假。作者美國明尼蘇達大學神經學家 Sylvain Lesné在這篇論文中為阿爾茲海默症主流病因假説 “β澱粉樣蛋白假説” 提供了強有力的支撐，其重要程度不言而喻。

雖然此次打假的只涉及到 Aβ56 這一種寡聚物結構，還沒有顛覆整個 Aβ假説的程度，但將在一定程度上削弱公眾對 Aβ假説的信心。