傳奇生物實體瘤 CAR-T 再獲批臨牀，為何成高瓴 3 季度唯一加倉生物醫藥公司？

當地時間 2022 年 11 月 21 日，傳奇生物宣佈，美國 FDA 已批准公司 LB2102 的新藥臨牀試驗（IND）申請。LB2102 是一款用於治療廣泛期小細胞肺癌（SCLC）成人患者的自體嵌合抗原受體 T 細胞（CAR-T）療法。

LB2102 旨在選擇性靶向δ樣配體 3（Delta-Like Ligand 3，DLL3），這種配體高度侷限於各種惡性腫瘤，包括小細胞肺癌（SCLC）、大細胞神經內分泌肺癌（LCNEC）、某些其他部位神經內分泌癌和前列腺癌。DLL3 與腫瘤生長、遷移和侵襲有關。

此次傳奇生物臨牀選擇小細胞肺癌 (SCLC) 是最具侵襲性的肺癌形式，約佔美國肺癌病例的 10%-15%，這種癌症一旦擴散，成為廣泛期 SCLC，治療會變得更加困難，約有 60% 到 70% 的 SCLC 患者被診斷為轉移性 SCLC。

此次的 DLL3 靶點獲批，也是傳奇生物第三款針對實體瘤的 CAR-T 產品進入臨牀階段。此前已有針對胃癌的 Claudin18.2 產品和針對肝癌的 GPC3 產品。

傳奇生物首款商業化產品三季度銷售額大增

10 月 19 日，金斯瑞發佈稱旗下首款商業化產品 BCMA CAR-T 療法 Carvykti（西達基奧侖賽， Cilta-cel）截至 2022 年 9 月 30 日止，季度產生貿易銷售淨額約 5500 萬美元。與二季度的 2400 萬美元相比，三季度銷售額約增長 129.17%。

西達基奧侖賽是全球第 2 款獲批上市的 BCMA 靶向 CAR-T 療法， 定價 46.5 萬美元，略高於目前唯一競品 BMS 同靶點的 CAR-T 療法 Abecma 的 42 萬美元。

華爾街見聞·見智研究曾在《傳奇生物 CAR-T 獲 FDA 批准，成為首個成功出海的國產細胞療法產品 | 見智研究》中認為，西達基奧侖賽是國產創新藥出海的一個里程碑。説明臨牀價值是 FDA 審批的核心標準之一，能夠解決實際臨牀需求的藥物還是能夠成功出海。

傳奇生物成高瓴 3 季度唯一加倉的生物醫藥公司

高瓴資本對於生物醫藥行業的熱情在今年有所下降，今年 3 個季度均未在生物醫藥行業新建倉位。除了百濟神州為第一大持倉外，對多數持倉醫藥股都進行了減倉動作。

對於傳奇生物，在今年一季度和二季度的大幅減持之後，高瓴資本在三季度增持了 15.78%，也成為高瓴在三季度唯一加倉的生物醫藥類公司。傳奇生物目前位列高瓴第二大醫藥倉位（2.1 億美元），而高瓴選擇三季度加倉傳奇，應該是傳奇生物的西達基奧侖賽在三季度商業化銷售收入超越市場預期。

以 CAR-T 為代表的細胞基因治療已經成為繼 PD-1，雙抗、ADC 後，治療腫瘤的新方向，行業資本也紛紛押注這條賽道。作為中國創新藥領域的代表，傳奇生物後續管線的進展也值得市場持續關注。